- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04997655
Влияние верхней трансабдоминальной блокады на толщину диафрагмы
Влияние верхней трансабдоминальной блокады на толщину диафрагмы у взрослых пациентов после операции лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование УЗИ (УЗИ) в операционных растет день ото дня. Толщина диафрагмы может быть оценена с помощью ультразвукового исследования и используется в качестве прикроватного метода. Исследования доказали, что оценка толщины диафрагмы способствует наблюдению за функцией диафрагмы и оценке дыхательной нагрузки. Измерение толщины диафрагмы — это метод, используемый в операционных и отделениях интенсивной терапии для принятия решения об отлучении от ИВЛ и экстубации. Лапароскопические операции на желчном пузыре — очень распространенная операция во взрослой возрастной группе в условиях операционной. В этих случаях, которые были интубированы и экстубированы в конце операции, наблюдается регресс дыхательной функции, особенно за счет болей в правом подреберье, соответствующих расположению печени. По этой причине дыхательные функции пациентов, которым предстоит операция на желчном пузыре, будут регулярно оцениваться до и после операции на желчном пузыре в нашей клинике с помощью УЗИ и рутинно применять методы обезболивания, включая блокады периферических нервов, у пациентов с болью.
В этом исследовании планируется наблюдать влияние блокады верхней трансабдоминальной области, которая обычно выполняется в послеоперационном периоде при лапароскопических операциях на желчном пузыре, на толщину диафрагмы и, следовательно, на дыхательную способность, а также наблюдательную оценку измерений толщины диафрагмы с помощью УЗИ, что обычно выполняются после операции, и записи измерений отмечаются.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42140
- Yasin Tire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
- Оба пола
- Пациенты оцениваются как риск анестезии ASA 1 и ASA 2, будут обследованы.
Критерий исключения:
- до 18 лет, старше 60 лет
- ИМТ>35 кг/м2
- Кровоточащий диатез
- Аллергия на местные анестетики
- Инфекция в области наложения блока ТАР (трансабдоминальная плоскость)
- Неграмотность, проблемы с общением
- Предыдущая операция на верхней части живота
- Переход на открытую операцию Случаи
- Тяжелое хроническое респираторное заболевание
- Нервно-мышечные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Верхняя трансабдоминальная плоская блокада
Всем пациентам этой группы в плановом порядке проводят общую анестезию.
После экстубации подреберную блокаду поперечной области живота проводили латерально вдоль прямой мышцы живота, находя белую линию живота под мечевидным отростком под контролем УЗИ иглой для эхогенной блокады 22G и 20 мл (8 мл 0,5% бупивакаина, 7 мл прилокаина) в фасцию между прямой и поперечной мышцами живота.
, 5 мл физиологического раствора) лекарственной смеси будет выполнять анестезиолог, ответственный за этот день, который не знает об наблюдательных измерениях, которые должны быть сделаны, если есть показания, как слепой практикующий врач.
|
В группе пациентов, которым предстоит плановая лапароскопическая холецистэктомия, значения толщины диафрагмы измеряли и регистрировали в плановом порядке на предоперационной, постэкстубационной и послеоперационной 30-й минуте, в конце вдоха и выдоха, а также амплитуду вдоха в m- в режиме УЗИ от правой передней подмышечной линии в подреберье.
будет сохранен в нашем файле.
|
|
Опиоидная анальгезия
Всем пациентам этой группы в плановом порядке проводят общую анестезию.
Помимо этого, в другой группе, в которой нет блокады периферических нервов и считается достаточной только рутинная опиоидная анальгезия, наблюдательно будут регистрироваться только рутинные пероперационные измерения диафрагмы с помощью УЗИ.
|
В группе пациентов, которым предстоит плановая лапароскопическая холецистэктомия, значения толщины диафрагмы измеряли и регистрировали в плановом порядке на предоперационной, постэкстубационной и послеоперационной 30-й минуте, в конце вдоха и выдоха, а также амплитуду вдоха в m- в режиме УЗИ от правой передней подмышечной линии в подреберье.
будет сохранен в нашем файле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: За 5 минут до общей анестезии
|
Измерение толщины диафрагмы с помощью УЗИ
|
За 5 минут до общей анестезии
|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: Через 5 минут после операции
|
Измерение толщины диафрагмы с помощью УЗИ
|
Через 5 минут после операции
|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: 5 минут после блокады верхней брюшной полости
|
Измерение толщины диафрагмы с помощью УЗИ
|
5 минут после блокады верхней брюшной полости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: До анестезии, после анестезии и через 30 минут в послеоперационном отделении.
|
Насыщение кислородом отдельно для каждой стадии первичного исхода
|
До анестезии, после анестезии и через 30 минут в послеоперационном отделении.
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: До анестезии, после анестезии и через 30 минут в послеоперационном отделении.
|
Боль пациента будет задана по шкале от 1 до 10.
|
До анестезии, после анестезии и через 30 минут в послеоперационном отделении.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasin Tire, Konya City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Полезные ссылки
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KonyaCityH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .