Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние верхней трансабдоминальной блокады на толщину диафрагмы

19 марта 2023 г. обновлено: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Влияние верхней трансабдоминальной блокады на толщину диафрагмы у взрослых пациентов после операции лапароскопической холецистэктомии

В исследовании будут обследованы пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет, которым предстоит лапароскопическая холецистэктомия. В этой группе пациентов будет изучено изменение толщины диафрагмы на вдохе и выдохе до и после операции лапароскопической холецистэктомии в группе верхней трансабдоминальной блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Использование УЗИ (УЗИ) в операционных растет день ото дня. Толщина диафрагмы может быть оценена с помощью ультразвукового исследования и используется в качестве прикроватного метода. Исследования доказали, что оценка толщины диафрагмы способствует наблюдению за функцией диафрагмы и оценке дыхательной нагрузки. Измерение толщины диафрагмы — это метод, используемый в операционных и отделениях интенсивной терапии для принятия решения об отлучении от ИВЛ и экстубации. Лапароскопические операции на желчном пузыре — очень распространенная операция во взрослой возрастной группе в условиях операционной. В этих случаях, которые были интубированы и экстубированы в конце операции, наблюдается регресс дыхательной функции, особенно за счет болей в правом подреберье, соответствующих расположению печени. По этой причине дыхательные функции пациентов, которым предстоит операция на желчном пузыре, будут регулярно оцениваться до и после операции на желчном пузыре в нашей клинике с помощью УЗИ и рутинно применять методы обезболивания, включая блокады периферических нервов, у пациентов с болью.

В этом исследовании планируется наблюдать влияние блокады верхней трансабдоминальной области, которая обычно выполняется в послеоперационном периоде при лапароскопических операциях на желчном пузыре, на толщину диафрагмы и, следовательно, на дыхательную способность, а также наблюдательную оценку измерений толщины диафрагмы с помощью УЗИ, что обычно выполняются после операции, и записи измерений отмечаются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Meram
      • Konya, Meram, Турция, 42140
        • Yasin Tire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

При рассчитанных значениях размера выборки нам потребуется включить в наше исследование не менее 68 пациентов с чувствительностью 0,5 и мощностью 0,95.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
  • Оба пола
  • Пациенты оцениваются как риск анестезии ASA 1 и ASA 2, будут обследованы.

Критерий исключения:

  • до 18 лет, старше 60 лет
  • ИМТ>35 кг/м2
  • Кровоточащий диатез
  • Аллергия на местные анестетики
  • Инфекция в области наложения блока ТАР (трансабдоминальная плоскость)
  • Неграмотность, проблемы с общением
  • Предыдущая операция на верхней части живота
  • Переход на открытую операцию Случаи
  • Тяжелое хроническое респираторное заболевание
  • Нервно-мышечные расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Верхняя трансабдоминальная плоская блокада
Всем пациентам этой группы в плановом порядке проводят общую анестезию. После экстубации подреберную блокаду поперечной области живота проводили латерально вдоль прямой мышцы живота, находя белую линию живота под мечевидным отростком под контролем УЗИ иглой для эхогенной блокады 22G и 20 мл (8 мл 0,5% бупивакаина, 7 мл прилокаина) в фасцию между прямой и поперечной мышцами живота. , 5 мл физиологического раствора) лекарственной смеси будет выполнять анестезиолог, ответственный за этот день, который не знает об наблюдательных измерениях, которые должны быть сделаны, если есть показания, как слепой практикующий врач.
В группе пациентов, которым предстоит плановая лапароскопическая холецистэктомия, значения толщины диафрагмы измеряли и регистрировали в плановом порядке на предоперационной, постэкстубационной и послеоперационной 30-й минуте, в конце вдоха и выдоха, а также амплитуду вдоха в m- в режиме УЗИ от правой передней подмышечной линии в подреберье. будет сохранен в нашем файле.
Опиоидная анальгезия
Всем пациентам этой группы в плановом порядке проводят общую анестезию. Помимо этого, в другой группе, в которой нет блокады периферических нервов и считается достаточной только рутинная опиоидная анальгезия, наблюдательно будут регистрироваться только рутинные пероперационные измерения диафрагмы с помощью УЗИ.
В группе пациентов, которым предстоит плановая лапароскопическая холецистэктомия, значения толщины диафрагмы измеряли и регистрировали в плановом порядке на предоперационной, постэкстубационной и послеоперационной 30-й минуте, в конце вдоха и выдоха, а также амплитуду вдоха в m- в режиме УЗИ от правой передней подмышечной линии в подреберье. будет сохранен в нашем файле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: За 5 минут до общей анестезии
Измерение толщины диафрагмы с помощью УЗИ
За 5 минут до общей анестезии
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: Через 5 минут после операции
Измерение толщины диафрагмы с помощью УЗИ
Через 5 минут после операции
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: 5 минут после блокады верхней брюшной полости
Измерение толщины диафрагмы с помощью УЗИ
5 минут после блокады верхней брюшной полости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: До анестезии, после анестезии и через 30 минут в послеоперационном отделении.
Насыщение кислородом отдельно для каждой стадии первичного исхода
До анестезии, после анестезии и через 30 минут в послеоперационном отделении.
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: До анестезии, после анестезии и через 30 минут в послеоперационном отделении.
Боль пациента будет задана по шкале от 1 до 10.
До анестезии, после анестезии и через 30 минут в послеоперационном отделении.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yasin Tire, Konya City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я планирую сделать данные отдельных участников (IPD) доступными только ответственным исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться