A felső transzabdominális sima blokk hatása a rekeszizom vastagságára
2023. március 19. frissítette: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
A felső transzabdominális sima blokk hatása a rekeszizom vastagságára felnőtt betegeknél laparoszkópos cholecystectomiás műtét után
A vizsgálat során mindkét nemhez tartozó, 18 és 60 év közötti, laparoszkópos kolecisztektómián áteső betegeket vizsgálnak meg.
Ebben a betegcsoportban a felső transabdominalis blokkcsoportban a laparoszkópos cholecystectomia előtt és után a belégzési és kilégzési rekeszizom vastagságának változását vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang (USG) használata a műtőben napról napra növekszik. A rekeszizom vastagsága ultrahanggal értékelhető, és ágy melletti módszerként is alkalmazzák. A vizsgálatok igazolták, hogy a rekeszizom vastagságának értékelése hozzájárul a rekeszizom működésének megfigyeléséhez és a légzési terhelés értékeléséhez. A rekeszizom vastagságának mérése a műtőkön és az intenzív osztályokon alkalmazott módszer a gépi lélegeztetésről és az extubálásról való leszoktatásra. A laparoszkópos epehólyagműtétek nagyon gyakoriak a felnőtt korosztályban a műtőben. Ezekben az esetekben, akiket a műtét végén intubáltak és extubáltak, a légzésfunkció regressziója figyelhető meg, különösen a máj elhelyezkedésének megfelelő jobb felső kvadráns fájdalom miatt. Emiatt klinikánkon az epehólyagműtét előtt és után rutinszerűen felmérjük az epehólyagműtéten átesett betegek légzésfunkcióit USG segítségével, és rutinszerűen alkalmazunk fájdalomcsillapító módszereket, beleértve a perifériás idegblokkokat is a fájdalmas betegeknél.
Ebben a tanulmányban a laparoszkópos epehólyagműtéteknél rutinszerűen, posztoperatívan elvégzett felső transabdominalis blokádnak a rekeszizom vastagságra és ezáltal a légzéskapacitásra gyakorolt hatásának vizsgálatát, valamint a rekeszizom vastagság mérésének megfigyelését USG-vel, ami rutinszerűen elvégzik a műtét után, és a mérési jegyzőkönyveket feljegyzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Pulyka, 42140
- Yasin Tire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A számított mintanagyság értékekkel legalább 68 beteget kell bevonnunk a vizsgálatba 0,5 érzékenységgel és 0,95-ös teljesítménnyel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti betegek
- Mindkét nem
- A betegeket ASA 1 és ASA 2 érzéstelenítési kockázatként értékelik, megvizsgálják.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatt, 60 év felett
- BMI >35 kg/m2
- Vérzéses diatézis
- Helyi érzéstelenítő allergia
- Fertőzés a TAP (Trans abdominal plane) blokk alkalmazása területén
- Analfabéta, kommunikációs probléma
- Korábbi felső hasi műtét
- Áttérés a nyitott műtétre Esetek
- Súlyos krónikus légúti betegség
- Neuromuszkuláris rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felső Transabdominalis Plain Block
Az ebbe a csoportba tartozó valamennyi beteg rutinszerűen általános érzéstelenítésben részesül.
Extubálás után a subcostalis haránt hasi terület blokkot oldalirányban irányítottuk a rectus abdominis izom mentén úgy, hogy ultrahangos irányítás mellett 22G echogén blokktűvel megkerestük a linea alba-t a xiphoid régió alatt, és 20 ml-t (8 ml 0,5% bupivakain, 7 ml prilokain) az egyenes hasizom és a keresztirányú hasizmok közötti fasciába.
, 5 ml sóoldat) gyógyszerkeveréket az aznapi felelős aneszteziológus végzi, aki nem ismeri az elvégzendő megfigyelő mérést, ha van javallat, mint vak gyakorló.
|
Az elektív laparoszkópos cholecystectomián áteső betegcsoportban a preoperatív, az extubáció utáni és a műtét utáni 30. percben, a belégzés és a kilégzés végén rutinszerűen mért és rögzített rekeszizom vastagsági értékeket, valamint a belégzési amplitúdót m-ben. módban az ultrahangban a jobb elülső hónaljvonal subcostalis területétől mérve megfigyelési adatként figyeltük meg.
mentésre kerül a fájlunkba.
|
|
Opioid fájdalomcsillapítás
Az ebbe a csoportba tartozó valamennyi beteg rutinszerűen általános érzéstelenítésben részesül.
Ettől eltekintve, a másik csoportban, ahol nincs perifériás idegblokk, és csak a rutin opioid fájdalomcsillapítás tekinthető elegendőnek, csak a rutin, peroperatív USG rekeszizom méréseket rögzítjük megfigyelésképpen.
|
Az elektív laparoszkópos cholecystectomián áteső betegcsoportban a preoperatív, az extubáció utáni és a műtét utáni 30. percben, a belégzés és a kilégzés végén rutinszerűen mért és rögzített rekeszizom vastagsági értékeket, valamint a belégzési amplitúdót m-ben. módban az ultrahangban a jobb elülső hónaljvonal subcostalis területétől mérve megfigyelési adatként figyeltük meg.
mentésre kerül a fájlunkba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán vastagság
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés előtt
|
A membrán vastagságának mérése USG-vel
|
5 perccel az általános érzéstelenítés előtt
|
|
Membrán vastagság
Időkeret: 5 perccel a műtét után
|
A membrán vastagságának mérése USG-vel
|
5 perccel a műtét után
|
|
Membrán vastagság
Időkeret: 5 perccel a felső hasi sík blokk után
|
A membrán vastagságának mérése USG-vel
|
5 perccel a felső hasi sík blokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, érzéstelenítés után és 30 perc után a posztoperatív osztályon.
|
Az oxigéntelítettség minden elsődleges kimeneti szakaszhoz külön-külön
|
Érzéstelenítés előtt, érzéstelenítés után és 30 perc után a posztoperatív osztályon.
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Érzéstelenítés előtt, érzéstelenítés után és 30 perc után a posztoperatív osztályon.
|
A páciens fájdalmát 1-től 10-ig terjedő skálán kérdezzük.
|
Érzéstelenítés előtt, érzéstelenítés után és 30 perc után a posztoperatív osztályon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Hasznos linkek
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KonyaCityH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Terveim szerint az egyéni résztvevői adatokat (IPD) csak felelős kutatók számára teszem elérhetővé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .