上部经腹平面阻滞对膈肌厚度的影响
2023年3月19日 更新者：Yasin Tire, MD、Konya City Hospital
经腹上平面阻滞对成人腹腔镜胆囊切除术后膈肌厚度的影响
在这项研究中，将对 18 至 60 岁将接受腹腔镜胆囊切除术的男女患者进行检查。
在该患者组中，将检查上经腹阻滞组腹腔镜胆囊切除术前后吸气和呼气横膈膜厚度的变化。
研究概览
详细说明
超声检查 (USG) 在手术室中的使用日益增加。 膈肌厚度可通过超声评估，并作为一种床边方法研究证明，膈肌厚度的评估有助于观察膈肌功能和评估呼吸负荷。 测量膈肌厚度是手术室和重症监护病房使用的一种方法，用于决定是否停止机械通气和拔管。 腹腔镜胆囊手术是手术室中成人年龄段非常常见的手术。 在手术结束时插管和拔管的这些病例中，观察到呼吸功能下降，尤其是由于与肝脏位置相适应的右上腹疼痛。 为此，将在胆囊手术前后在我们诊所借助USG常规评估将进行胆囊手术的患者的呼吸功能，并对疼痛患者常规应用包括周围神经阻滞在内的镇痛方法。
在这项研究中，将计划观察腹腔镜胆囊手术术后常规进行的上腹区域阻滞对膈肌厚度的影响，从而对呼吸能力产生影响，并通过 USG 观察评估膈肌厚度测量值，这是术后常规进行，并记录测量记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Meram
-
Konya、Meram、火鸡、42140
- Yasin Tire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据计算出的样本量值，我们需要在我们的研究中包括至少 68 名患者，灵敏度为 0.5，功效为 0.95。
描述
纳入标准：
- 18-60岁的患者
- 两性
- 患者被评估为 ASA 1 和 ASA 2 麻醉风险，将接受检查。
排除标准：
- 18岁以下，60岁以上
- 体重指数>35 公斤/平方米
- 出血素质
- 局麻药过敏
- TAP（经腹平面）阻滞应用区域的感染
- 文盲，沟通问题
- 既往上腹部手术
- 过渡到开放手术病例
- 严重的慢性呼吸道疾病
- 神经肌肉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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上经腹平面阻滞
该组中的所有患者均常规进行全身麻醉。
拔管后，在超声引导下找到剑突下的白线，用22G回声阻滞针和20毫升（8毫升0.5%布比卡因，7毫升丙胺卡因）沿腹直肌横向引导肋下腹横肌区阻滞进入腹直肌和腹横肌之间的筋膜。
, 5 ml 盐水) 药物混合物将由当天负责的麻醉师进行，如果有指示，作为盲人医生，他不知道要进行的观察测量。
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择期腹腔镜胆囊切除术患者组常规测量并记录术前、拔管后、术后30分钟、吸气末、呼气末的膈肌厚度值，吸气振幅m-在超声模式下从右侧腋前线肋下区测量，作为观察数据进行观察。
将保存在我们的文件中。
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阿片类镇痛
该组中的所有患者均常规进行全身麻醉。
除此之外，在没有外周神经阻滞且仅常规阿片类镇痛被认为足够的另一组中，仅观察性记录常规围手术期 USG 隔膜测量值。
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择期腹腔镜胆囊切除术患者组常规测量并记录术前、拔管后、术后30分钟、吸气末、呼气末的膈肌厚度值，吸气振幅m-在超声模式下从右侧腋前线肋下区测量，作为观察数据进行观察。
将保存在我们的文件中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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隔膜厚度
大体时间：全身麻醉前5分钟
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USG测量隔膜厚度
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全身麻醉前5分钟
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隔膜厚度
大体时间：手术后5分钟
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USG测量隔膜厚度
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手术后5分钟
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隔膜厚度
大体时间：上腹部平面阻滞后5分钟
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USG测量隔膜厚度
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上腹部平面阻滞后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度
大体时间：麻醉前、麻醉后和术后护理室 30 分钟后。
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每个主要结果阶段的氧饱和度分别
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麻醉前、麻醉后和术后护理室 30 分钟后。
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视觉模拟量表
大体时间：麻醉前、麻醉后和术后护理室 30 分钟后。
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将以 1 到 10 的等级询问患者的疼痛。
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麻醉前、麻醉后和术后护理室 30 分钟后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yasin Tire、Konya City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
有用的网址
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月2日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月18日
研究注册日期
首次提交
2021年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月19日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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