Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del blocco piano transaddominale superiore sullo spessore del diaframma

19 marzo 2023 aggiornato da: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

L'effetto del blocco piano transaddominale superiore sullo spessore del diaframma nei pazienti adulti dopo l'operazione di colecistectomia laparoscopica

Nello studio verranno esaminati pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra i 18 ei 60 anni che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica. In questo gruppo di pazienti verrà esaminata la variazione dello spessore diaframmatico inspiratorio ed espiratorio prima e dopo l'intervento di colecistectomia laparoscopica nel gruppo di blocco transaddominale superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'uso dell'ecografia (USG) nelle sale operatorie sta aumentando di giorno in giorno. Lo spessore del diaframma può essere valutato mediante ecografia ed è utilizzato come metodo al letto. Studi hanno dimostrato che la valutazione dello spessore diaframmatico contribuisce all'osservazione della funzione diaframmatica e alla valutazione del carico di lavoro respiratorio. La misurazione dello spessore diaframmatico è un metodo utilizzato nelle sale operatorie e nelle unità di terapia intensiva per prendere la decisione di svezzarsi dalla ventilazione meccanica e dall'estubazione. Le operazioni laparoscopiche alla cistifellea sono un'operazione molto comune nella fascia di età adulta in sala operatoria. In questi casi che sono stati intubati ed estubati al termine dell'operazione, si osserva una regressione della funzione respiratoria, soprattutto a causa del dolore al quadrante superiore destro appropriato alla localizzazione del fegato. Per questo motivo, le funzioni respiratorie dei pazienti che subiranno un intervento chirurgico alla cistifellea saranno valutate di routine prima e dopo l'intervento chirurgico alla cistifellea nella nostra clinica con l'aiuto di USG e applicheranno abitualmente metodi analgesici, compresi i blocchi dei nervi periferici, ai pazienti con dolore.

In questo studio, sarà pianificato di osservare l'effetto del blocco dell'area transaddominale superiore, che viene routinariamente eseguito post-operatorio negli interventi laparoscopici della colecisti, sullo spessore diaframmatico e quindi sulla capacità respiratoria, e valutare osservativamente le misurazioni dello spessore diaframmatico mediante USG, che è eseguita di routine dopo l'intervento e vengono annotate le registrazioni delle misurazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42140
        • Yasin Tire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Con i valori di dimensione del campione calcolati, dovremo includere almeno 68 pazienti nel nostro studio con sensibilità 0,5 e potenza 0,95.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Entrambi i sessi
  • I pazienti sono valutati come rischio di anestesia ASA 1 e ASA 2, saranno esaminati.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni, maggiori di 60 anni
  • IMC>35 kg/m2
  • Diatesi sanguinante
  • Allergia agli anestetici locali
  • Infezione nell'area di applicazione del blocco del TAP (piano transaddominale).
  • Analfabetismo, problema di comunicazione
  • Precedente operazione all'addome superiore
  • Transizione alla chirurgia aperta Casi
  • Grave malattia respiratoria cronica
  • Disturbi neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco piano transaddominale superiore
A tutti i pazienti di questo gruppo viene somministrata di routine l'anestesia generale. Dopo l'estubazione, il blocco subcostale dell'area trasversa dell'addome è stato diretto lateralmente lungo il muscolo retto dell'addome trovando la linea alba sotto la regione xifoidea sotto guida ecografica con un ago per blocco ecogeno da 22 G e 20 ml (8 ml 0,5% di bupivacaina, 7 ml di prilocaina) nella fascia tra il retto dell'addome e il muscolo trasverso dell'addome. , 5 ml di soluzione fisiologica) verrà eseguita dall'anestesista responsabile di quel giorno, che non è a conoscenza della misurazione osservazionale da effettuare, se c'è un'indicazione, come medico non vedente.
Nel gruppo di pazienti che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva, i valori dello spessore diaframmatico misurati e registrati di routine al 30° minuto pre-operatorio, post-estubazione e post-operatorio, alla fine dell'inspirazione ed espirazione, e l'ampiezza inspiratoria in m- la modalità nell'ecografia misurata dall'area subcostale della linea ascellare anteriore destra è stata osservata come dati osservativi. verrà salvato nel nostro file.
Analgesia oppioide
A tutti i pazienti di questo gruppo viene somministrata di routine l'anestesia generale. A parte questo, nell'altro gruppo, che non ha un blocco dei nervi periferici e solo l'analgesia oppioide di routine è considerata sufficiente, solo le misurazioni del diaframma USG peroperatorie di routine saranno registrate osservativamente.
Nel gruppo di pazienti che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva, i valori dello spessore diaframmatico misurati e registrati di routine al 30° minuto pre-operatorio, post-estubazione e post-operatorio, alla fine dell'inspirazione ed espirazione, e l'ampiezza inspiratoria in m- la modalità nell'ecografia misurata dall'area subcostale della linea ascellare anteriore destra è stata osservata come dati osservativi. verrà salvato nel nostro file.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del diaframma
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'anestesia generale
La misurazione dello spessore del diaframma mediante USG
5 minuti prima dell'anestesia generale
Spessore del diaframma
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
La misurazione dello spessore del diaframma mediante USG
5 minuti dopo l'intervento
Spessore del diaframma
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il blocco del piano addominale superiore
La misurazione dello spessore del diaframma mediante USG
5 minuti dopo il blocco del piano addominale superiore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, dopo l'anestesia e dopo 30 minuti nell'unità di cura postoperatoria.
Saturazione dell'ossigeno separatamente per ciascuna fase di esito primario
Prima dell'anestesia, dopo l'anestesia e dopo 30 minuti nell'unità di cura postoperatoria.
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia, dopo l'anestesia e dopo 30 minuti nell'unità di cura postoperatoria.
Il dolore del paziente verrà chiesto in una scala da 1 a 10.
Prima dell'anestesia, dopo l'anestesia e dopo 30 minuti nell'unità di cura postoperatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yasin Tire, Konya City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KonyaCityH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ho intenzione di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) solo ai ricercatori responsabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi