Effekten av övre transabdominalt slätt block på diafragmans tjocklek
19 mars 2023 uppdaterad av: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
Effekten av övre transabdominalt blockblock på diafragmans tjocklek hos vuxna patienter efter laparoskopisk kolecystektomioperation
I studien kommer patienter av båda könen mellan 18 och 60 år som ska genomgå laparoskopisk kolecystektomi att undersökas.
I denna patientgrupp kommer förändringen i inspiratorisk och expiratorisk diafragmatjocklek före och efter laparoskopisk kolecystektomioperation i den övre transabdominala blockgruppen att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av ultraljud (USG) i operationssalar ökar dag för dag. Diafragmans tjocklek kan utvärderas med ultraljud och används som en metod vid sängkanten. Studier har visat att utvärderingen av diafragmatjockleken bidrar till observation av diafragmafunktion och utvärdering av respiratorisk arbetsbelastning. Mätning av diafragmatjocklek är en metod som används på operationssalar och intensivvårdsavdelningar för att fatta beslut om avvänjning från mekanisk ventilation och extubation. Laparoskopiska gallblåsoperationer är en mycket vanlig operation i den vuxna åldersgruppen på operationssalen. I dessa fall som intuberades och extuberades i slutet av operationen, observeras regression i andningsfunktionen, särskilt på grund av smärta i den övre högra kvadranten lämplig för leverns placering. Av denna anledning kommer andningsfunktionerna hos patienter som ska opereras i gallblåsan att rutinmässigt utvärderas före och efter gallblåsoperationer på vår klinik med hjälp av USG och rutinmässigt tillämpa smärtstillande metoder, inklusive perifera nervblockader, på patienter med smärta.
I denna studie kommer det att planeras att observera effekten av övre transabdominal områdesblockering, som rutinmässigt utförs postoperativt vid laparoskopiska gallblåsoperationer, på diafragmatisk tjocklek och därför på andningskapaciteten, och observationellt utvärdera diafragmatjockleksmätningar med USG, vilket är rutinmässigt utförs postoperativt och mätprotokollen noteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon, 42140
- Yasin Tire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Med de beräknade provstorleksvärdena kommer vi att behöva inkludera minst 68 patienter i vår studie med 0,5 känslighet och 0,95 power.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-60 år
- Båda könen
- Patienter utvärderas som ASA 1 och ASA 2 anestesi risk, kommer att undersökas.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år, över 60 år
- BMI>35 kg/m2
- Blödande diates
- Lokalbedövningsmedelsallergi
- Infektion i området för TAP (Trans abdominal plane) blockapplikation
- Analfabetism, kommunikationsproblem
- Tidigare operation i övre delen av magen
- Övergång till öppen operation Fall
- Allvarlig kronisk luftvägssjukdom
- Neuromuskulära störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övre transabdominalt slättblock
Alla patienter i denna grupp ges rutinmässigt generell anestesi.
Efter extubering riktades det subkostala tvärgående abdominis-områdesblocket lateralt längs rectus abdominis-muskeln genom att hitta linea alba under xiphoid-regionen under ultraljudsledning med en 22G ekogen blocknål och 20 ml (8 ml 0,5% bupivakain, 7 ml prilokain) in i fascian mellan rectus abdominis och tvärgående abdominis muskler.
, 5 ml saltlösning) läkemedelsblandning kommer att utföras av den anestesiläkare som ansvarar för den dagen, som inte är medveten om den observationsmätning som ska göras, om det finns en indikation, som blind läkare.
|
I patientgruppen som ska genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, mäts och registreras diafragmatjockleksvärdena rutinmässigt vid den preoperativa, postextuberade och postoperativa 30:e minuten, vid slutet av inandning och utandning, och inandningsamplituden i m- läge i ultraljudet mätt från den högra främre axillärlinjens subkostala område observerades som observationsdata.
kommer att sparas i vår fil.
|
|
Opioidanalgesi
Alla patienter i denna grupp ges rutinmässigt generell anestesi.
Bortsett från detta, i den andra gruppen, som inte har perifer nervblockad och endast rutinmässig opioidanalgesi anses tillräcklig, kommer endast rutinmässiga peroperativa USG diafragmamätningar att registreras observationellt.
|
I patientgruppen som ska genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, mäts och registreras diafragmatjockleksvärdena rutinmässigt vid den preoperativa, postextuberade och postoperativa 30:e minuten, vid slutet av inandning och utandning, och inandningsamplituden i m- läge i ultraljudet mätt från den högra främre axillärlinjens subkostala område observerades som observationsdata.
kommer att sparas i vår fil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans tjocklek
Tidsram: 5 minuter före generell anestesi
|
Mätning av membrantjocklek av USG
|
5 minuter före generell anestesi
|
|
Diafragmans tjocklek
Tidsram: 5 minuter efter operationen
|
Mätning av membrantjocklek av USG
|
5 minuter efter operationen
|
|
Diafragmans tjocklek
Tidsram: 5 minuter efter övre bukplansblock
|
Mätning av membrantjocklek av USG
|
5 minuter efter övre bukplansblock
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnad
Tidsram: Före anestesin, efter anestesi och efter 30 minuter på postoperativ vårdavdelning.
|
Syremättnad separat för varje primärt utfallssteg
|
Före anestesin, efter anestesi och efter 30 minuter på postoperativ vårdavdelning.
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Före anestesin, efter anestesi och efter 30 minuter på postoperativ vårdavdelning.
|
Patientens smärta kommer att frågas i en skala från 1 till 10.
|
Före anestesin, efter anestesi och efter 30 minuter på postoperativ vårdavdelning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Användbara länkar
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KonyaCityH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag planerar att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för endast ansvariga forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .