- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04997655
Vliv horního transabdominálního prostého bloku na tloušťku bránice
Vliv horního transabdominálního prostého bloku na tloušťku bránice u dospělých pacientů po operaci laparoskopické cholecystektomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití ultrasonografie (USG) na operačních sálech se každým dnem zvyšuje. Tloušťku bránice lze hodnotit ultrasonograficky a používá se jako lůžková metoda studie prokázaly, že hodnocení tloušťky bránice přispívá k pozorování funkce bránice a hodnocení respirační zátěže. Měření tloušťky bránice je metoda používaná na operačních sálech a jednotkách intenzivní péče k rozhodnutí odstavit se od mechanické ventilace a extubace. Laparoskopické operace žlučníku jsou velmi častou operací v dospělé věkové skupině na operačním sále. V těchto případech, kteří byli intubováni a extubováni na konci operace, je pozorována regrese respiračních funkcí, zejména kvůli bolesti v pravém horním kvadrantu odpovídající lokalizaci jater. Z tohoto důvodu budou na naší klinice rutinně vyhodnocovány dýchací funkce pacientů po operaci žlučníku před a po operaci žlučníku pomocí USG a rutinně aplikovány analgetické metody včetně blokád periferních nervů u pacientů s bolestí.
V této studii bude plánováno sledování vlivu blokády horní transabdominální oblasti, která se rutinně provádí pooperačně při laparoskopických operacích žlučníku, na tloušťku bránice, a tedy na dechovou kapacitu, a observační vyhodnocení měření tloušťky bránice pomocí USG, což je rutinně prováděny po operaci a záznamy měření jsou zaznamenány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42140
- Yasin Tire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-60 let
- Obě pohlaví
- Pacienti jsou hodnoceni jako riziko anestezie ASA 1 a ASA 2, bude vyšetřeno.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let, nad 60 let
- BMI>35 kg/m2
- Krvácavá diatéza
- Alergie na lokální anestetikum
- Infekce v oblasti aplikace bloku TAP (Trans abdominální rovina).
- Negramotnost, komunikační problém
- Předchozí operace horní části břicha
- Přechod na otevřenou chirurgii Případy
- Závažné chronické onemocnění dýchacích cest
- Neuromuskulární poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Horní transabdominální prostý blok
Všem pacientům v této skupině je běžně podávána celková anestezie.
Po extubaci byl blok subkostální transverzální oblasti břicha nasměrován laterálně podél přímého břišního svalu nalezením linea alba pod oblastí xiphoidu pod ultrazvukovou kontrolou pomocí 22G echogenní blokové jehly a 20 ml (8 ml 0,5% bupivakainu, 7 ml prilokainu) do fascie mezi přímé břišní a příčné břišní svaly.
, 5 ml fyziologického roztoku) lékové směsi provede anesteziolog daného dne, kterému není známo prováděné observační měření, je-li k tomu indikace, jako nevidomý lékař.
|
Ve skupině pacientů, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii, byly hodnoty tloušťky bránice měřeny a zaznamenávány rutinně v předoperační, poextubační a pooperační 30. minutě, na konci nádechu a výdechu a inspirační amplituda v m- Jako pozorovací data byly pozorovány režimy ultrazvuku měřené z pravé přední axilární linie subkostální oblasti.
bude uložen do našeho souboru.
|
Opioidní analgezie
Všem pacientům v této skupině je běžně podávána celková anestezie.
Kromě toho u druhé skupiny, která nemá periferní nervovou blokádu a za dostačující je považována pouze rutinní opioidní analgezie, budou observačním vyšetřením zaznamenávána pouze rutinní peroperační USG měření bránice.
|
Ve skupině pacientů, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii, byly hodnoty tloušťky bránice měřeny a zaznamenávány rutinně v předoperační, poextubační a pooperační 30. minutě, na konci nádechu a výdechu a inspirační amplituda v m- Jako pozorovací data byly pozorovány režimy ultrazvuku měřené z pravé přední axilární linie subkostální oblasti.
bude uložen do našeho souboru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka membrány
Časové okno: 5 minut před celkovou anestezií
|
Měření tloušťky membrány pomocí USG
|
5 minut před celkovou anestezií
|
Tloušťka membrány
Časové okno: 5 minut po operaci
|
Měření tloušťky membrány pomocí USG
|
5 minut po operaci
|
Tloušťka membrány
Časové okno: 5 minut po bloku horní břišní roviny
|
Měření tloušťky membrány pomocí USG
|
5 minut po bloku horní břišní roviny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Před anestezií, po anestezii a po 30 minutách na pooperační jednotce.
|
Saturace kyslíkem zvlášť pro každou fázi primárního výsledku
|
Před anestezií, po anestezii a po 30 minutách na pooperační jednotce.
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před anestezií, po anestezii a po 30 minutách na pooperační jednotce.
|
Bolest pacienta bude dotazována na stupnici od 1 do 10.
|
Před anestezií, po anestezii a po 30 minutách na pooperační jednotce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Užitečné odkazy
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KonyaCityH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření ultrazvukem
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie