Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv horního transabdominálního prostého bloku na tloušťku bránice

19. března 2023 aktualizováno: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Vliv horního transabdominálního prostého bloku na tloušťku bránice u dospělých pacientů po operaci laparoskopické cholecystektomie

Ve studii budou vyšetřeni pacienti obou pohlaví ve věku od 18 do 60 let, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii. U této skupiny pacientů bude zkoumána změna tloušťky inspirační a exspirační bránice před a po laparoskopické cholecystektomii ve skupině horní transabdominální blokády.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Použití ultrasonografie (USG) na operačních sálech se každým dnem zvyšuje. Tloušťku bránice lze hodnotit ultrasonograficky a používá se jako lůžková metoda studie prokázaly, že hodnocení tloušťky bránice přispívá k pozorování funkce bránice a hodnocení respirační zátěže. Měření tloušťky bránice je metoda používaná na operačních sálech a jednotkách intenzivní péče k rozhodnutí odstavit se od mechanické ventilace a extubace. Laparoskopické operace žlučníku jsou velmi častou operací v dospělé věkové skupině na operačním sále. V těchto případech, kteří byli intubováni a extubováni na konci operace, je pozorována regrese respiračních funkcí, zejména kvůli bolesti v pravém horním kvadrantu odpovídající lokalizaci jater. Z tohoto důvodu budou na naší klinice rutinně vyhodnocovány dýchací funkce pacientů po operaci žlučníku před a po operaci žlučníku pomocí USG a rutinně aplikovány analgetické metody včetně blokád periferních nervů u pacientů s bolestí.

V této studii bude plánováno sledování vlivu blokády horní transabdominální oblasti, která se rutinně provádí pooperačně při laparoskopických operacích žlučníku, na tloušťku bránice, a tedy na dechovou kapacitu, a observační vyhodnocení měření tloušťky bránice pomocí USG, což je rutinně prováděny po operaci a záznamy měření jsou zaznamenány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42140
        • Yasin Tire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

S vypočítanými hodnotami velikosti vzorku budeme muset do naší studie zahrnout alespoň 68 pacientů při citlivosti 0,5 a síle 0,95.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-60 let
  • Obě pohlaví
  • Pacienti jsou hodnoceni jako riziko anestezie ASA 1 a ASA 2, bude vyšetřeno.

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let, nad 60 let
  • BMI>35 kg/m2
  • Krvácavá diatéza
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Infekce v oblasti aplikace bloku TAP (Trans abdominální rovina).
  • Negramotnost, komunikační problém
  • Předchozí operace horní části břicha
  • Přechod na otevřenou chirurgii Případy
  • Závažné chronické onemocnění dýchacích cest
  • Neuromuskulární poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Horní transabdominální prostý blok
Všem pacientům v této skupině je běžně podávána celková anestezie. Po extubaci byl blok subkostální transverzální oblasti břicha nasměrován laterálně podél přímého břišního svalu nalezením linea alba pod oblastí xiphoidu pod ultrazvukovou kontrolou pomocí 22G echogenní blokové jehly a 20 ml (8 ml 0,5% bupivakainu, 7 ml prilokainu) do fascie mezi přímé břišní a příčné břišní svaly. , 5 ml fyziologického roztoku) lékové směsi provede anesteziolog daného dne, kterému není známo prováděné observační měření, je-li k tomu indikace, jako nevidomý lékař.
Ve skupině pacientů, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii, byly hodnoty tloušťky bránice měřeny a zaznamenávány rutinně v předoperační, poextubační a pooperační 30. minutě, na konci nádechu a výdechu a inspirační amplituda v m- Jako pozorovací data byly pozorovány režimy ultrazvuku měřené z pravé přední axilární linie subkostální oblasti. bude uložen do našeho souboru.
Opioidní analgezie
Všem pacientům v této skupině je běžně podávána celková anestezie. Kromě toho u druhé skupiny, která nemá periferní nervovou blokádu a za dostačující je považována pouze rutinní opioidní analgezie, budou observačním vyšetřením zaznamenávána pouze rutinní peroperační USG měření bránice.
Ve skupině pacientů, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii, byly hodnoty tloušťky bránice měřeny a zaznamenávány rutinně v předoperační, poextubační a pooperační 30. minutě, na konci nádechu a výdechu a inspirační amplituda v m- Jako pozorovací data byly pozorovány režimy ultrazvuku měřené z pravé přední axilární linie subkostální oblasti. bude uložen do našeho souboru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka membrány
Časové okno: 5 minut před celkovou anestezií
Měření tloušťky membrány pomocí USG
5 minut před celkovou anestezií
Tloušťka membrány
Časové okno: 5 minut po operaci
Měření tloušťky membrány pomocí USG
5 minut po operaci
Tloušťka membrány
Časové okno: 5 minut po bloku horní břišní roviny
Měření tloušťky membrány pomocí USG
5 minut po bloku horní břišní roviny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Před anestezií, po anestezii a po 30 minutách na pooperační jednotce.
Saturace kyslíkem zvlášť pro každou fázi primárního výsledku
Před anestezií, po anestezii a po 30 minutách na pooperační jednotce.
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před anestezií, po anestezii a po 30 minutách na pooperační jednotce.
Bolest pacienta bude dotazována na stupnici od 1 do 10.
Před anestezií, po anestezii a po 30 minutách na pooperační jednotce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KonyaCityH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plánuji zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) pouze odpovědným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření ultrazvukem

3
Předplatit