- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04997655
Het effect van het bovenste transabdominale gewone blok op de middenrifdikte
Het effect van een bovenste transabdominaal vlak blok op de diafragmadikte bij volwassen patiënten na een laparoscopische cholecystectomie-operatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van echografie (USG) in operatiekamers neemt met de dag toe. Diafragmadikte kan worden geëvalueerd door middel van echografie en wordt gebruikt als methode aan het bed. Studies hebben aangetoond dat de evaluatie van de diafragmadikte bijdraagt aan de observatie van de diafragmatische functie en de evaluatie van de ademhalingsbelasting. Het meten van de middenrifdikte is een methode die wordt gebruikt in operatiekamers en intensive care-afdelingen om de beslissing te nemen om af te zien van mechanische beademing en extubatie. Laparoscopische galblaasoperaties zijn een veel voorkomende operatie in de volwassen leeftijdsgroep in de operatiekamer. In deze gevallen die aan het einde van de operatie werden geïntubeerd en geëxtubeerd, wordt regressie van de ademhalingsfunctie waargenomen, vooral als gevolg van pijn in het rechterbovenkwadrant die past bij de locatie van de lever. Om deze reden zullen de ademhalingsfuncties van patiënten die een galblaasoperatie ondergaan routinematig worden geëvalueerd voor en na een galblaasoperatie in onze kliniek met behulp van USG en worden routinematig analgetische methoden toegepast, waaronder perifere zenuwblokkades, bij patiënten met pijn.
In deze studie zal worden gepland om het effect van blokkade van het bovenste transabdominale gebied, dat routinematig postoperatief wordt uitgevoerd bij laparoscopische galblaasoperaties, op de dikte van het diafragma en dus op de ademhalingscapaciteit te observeren, en om metingen van de dikte van het diafragma door middel van USG observationeel te evalueren. routinematig postoperatief uitgevoerd en de meetgegevens worden genoteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen, 42140
- Yasin Tire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 60 jaar
- Beide geslachten
- Patiënten worden beoordeeld als ASA 1 en ASA 2 anesthesie risico, zal worden onderzocht.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar, ouder dan 60 jaar
- BMI>35kg/m2
- Bloedingsdiathese
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Infectie in het gebied van TAP (Trans Abdominaal Vlak) blokkeren applicatie
- Analfabetisme, communicatieprobleem
- Eerdere bovenbuikoperatie
- Overgang naar open chirurgie Cases
- Ernstige chronische luchtwegaandoening
- Neuromusculaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bovenste transabdominaal gewoon blok
Alle patiënten in deze groep krijgen routinematig algemene anesthesie toegediend.
Na extubatie werd het subcostale transversale abdominisgebiedblok lateraal langs de rectus abdominis-spier geleid door de linea alba onder het xiphoid-gebied te vinden onder echogeleide met een 22G echogene bloknaald en 20 ml (8 ml 0,5% bupivacaïne, 7 ml prilocaïne) in de fascia tussen de rectus abdominis en transversale abdominis spieren.
, 5 ml zoutoplossing) geneesmiddelmengsel zal worden uitgevoerd door de anesthesioloog die die dag verantwoordelijk is, die niet op de hoogte is van de observatiemeting die moet worden uitgevoerd, als er een indicatie is, als een blinde behandelaar.
|
In de patiëntengroep die een electieve laparoscopische cholecystectomie zal ondergaan, worden de waarden van de diafragmadikte routinematig gemeten en geregistreerd in de preoperatieve, post-extubatie en postoperatieve 30e minuut, aan het einde van inspiratie en expiratie, en de inspiratieamplitude in m- modus in de echografie gemeten vanaf het subcostale gebied van de rechter voorste axillaire lijn werden waargenomen als observatiegegevens.
wordt opgeslagen in ons bestand.
|
|
Opioïde analgesie
Alle patiënten in deze groep krijgen routinematig algemene anesthesie toegediend.
Afgezien hiervan zullen in de andere groep, die geen perifere zenuwblokkade heeft en alleen routinematige opioïde analgesie als voldoende wordt beschouwd, alleen routinematige peroperatieve USG-diafragmametingen observationeel worden geregistreerd.
|
In de patiëntengroep die een electieve laparoscopische cholecystectomie zal ondergaan, worden de waarden van de diafragmadikte routinematig gemeten en geregistreerd in de preoperatieve, post-extubatie en postoperatieve 30e minuut, aan het einde van inspiratie en expiratie, en de inspiratieamplitude in m- modus in de echografie gemeten vanaf het subcostale gebied van de rechter voorste axillaire lijn werden waargenomen als observatiegegevens.
wordt opgeslagen in ons bestand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: 5 minuten voor algemene anesthesie
|
De meting van de membraandikte door USG
|
5 minuten voor algemene anesthesie
|
|
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: 5 minuten na de operatie
|
De meting van de membraandikte door USG
|
5 minuten na de operatie
|
|
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: 5 minuten na blokkade van het bovenbuikvlak
|
De meting van de membraandikte door USG
|
5 minuten na blokkade van het bovenbuikvlak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Voor de anesthesie, na de anesthesie en na 30 minuten op de postoperatieve zorgafdeling.
|
Zuurstofverzadiging afzonderlijk voor elke primaire uitkomstfase
|
Voor de anesthesie, na de anesthesie en na 30 minuten op de postoperatieve zorgafdeling.
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor de anesthesie, na de anesthesie en na 30 minuten op de postoperatieve zorgafdeling.
|
De pijn van de patiënt wordt gevraagd op een schaal van 1 tot 10.
|
Voor de anesthesie, na de anesthesie en na 30 minuten op de postoperatieve zorgafdeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Nuttige links
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KonyaCityH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .