Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het bovenste transabdominale gewone blok op de middenrifdikte

19 maart 2023 bijgewerkt door: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Het effect van een bovenste transabdominaal vlak blok op de diafragmadikte bij volwassen patiënten na een laparoscopische cholecystectomie-operatie

In het onderzoek worden patiënten van beide geslachten tussen de 18 en 60 jaar onderzocht die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan. Bij deze patiëntengroep wordt de verandering van de inspiratoire en expiratoire diafragmadikte voor en na laparoscopische cholecystectomie-operatie in de bovenste transabdominale blokgroep onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van echografie (USG) in operatiekamers neemt met de dag toe. Diafragmadikte kan worden geëvalueerd door middel van echografie en wordt gebruikt als methode aan het bed. Studies hebben aangetoond dat de evaluatie van de diafragmadikte bijdraagt ​​aan de observatie van de diafragmatische functie en de evaluatie van de ademhalingsbelasting. Het meten van de middenrifdikte is een methode die wordt gebruikt in operatiekamers en intensive care-afdelingen om de beslissing te nemen om af te zien van mechanische beademing en extubatie. Laparoscopische galblaasoperaties zijn een veel voorkomende operatie in de volwassen leeftijdsgroep in de operatiekamer. In deze gevallen die aan het einde van de operatie werden geïntubeerd en geëxtubeerd, wordt regressie van de ademhalingsfunctie waargenomen, vooral als gevolg van pijn in het rechterbovenkwadrant die past bij de locatie van de lever. Om deze reden zullen de ademhalingsfuncties van patiënten die een galblaasoperatie ondergaan routinematig worden geëvalueerd voor en na een galblaasoperatie in onze kliniek met behulp van USG en worden routinematig analgetische methoden toegepast, waaronder perifere zenuwblokkades, bij patiënten met pijn.

In deze studie zal worden gepland om het effect van blokkade van het bovenste transabdominale gebied, dat routinematig postoperatief wordt uitgevoerd bij laparoscopische galblaasoperaties, op de dikte van het diafragma en dus op de ademhalingscapaciteit te observeren, en om metingen van de dikte van het diafragma door middel van USG observationeel te evalueren. routinematig postoperatief uitgevoerd en de meetgegevens worden genoteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkoen, 42140
        • Yasin Tire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Met de berekende waarden voor de steekproefgrootte moeten we ten minste 68 patiënten in onze studie opnemen met een gevoeligheid van 0,5 en een vermogen van 0,95.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 60 jaar
  • Beide geslachten
  • Patiënten worden beoordeeld als ASA 1 en ASA 2 anesthesie risico, zal worden onderzocht.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar, ouder dan 60 jaar
  • BMI>35kg/m2
  • Bloedingsdiathese
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Infectie in het gebied van TAP (Trans Abdominaal Vlak) blokkeren applicatie
  • Analfabetisme, communicatieprobleem
  • Eerdere bovenbuikoperatie
  • Overgang naar open chirurgie Cases
  • Ernstige chronische luchtwegaandoening
  • Neuromusculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bovenste transabdominaal gewoon blok
Alle patiënten in deze groep krijgen routinematig algemene anesthesie toegediend. Na extubatie werd het subcostale transversale abdominisgebiedblok lateraal langs de rectus abdominis-spier geleid door de linea alba onder het xiphoid-gebied te vinden onder echogeleide met een 22G echogene bloknaald en 20 ml (8 ml 0,5% bupivacaïne, 7 ml prilocaïne) in de fascia tussen de rectus abdominis en transversale abdominis spieren. , 5 ml zoutoplossing) geneesmiddelmengsel zal worden uitgevoerd door de anesthesioloog die die dag verantwoordelijk is, die niet op de hoogte is van de observatiemeting die moet worden uitgevoerd, als er een indicatie is, als een blinde behandelaar.
In de patiëntengroep die een electieve laparoscopische cholecystectomie zal ondergaan, worden de waarden van de diafragmadikte routinematig gemeten en geregistreerd in de preoperatieve, post-extubatie en postoperatieve 30e minuut, aan het einde van inspiratie en expiratie, en de inspiratieamplitude in m- modus in de echografie gemeten vanaf het subcostale gebied van de rechter voorste axillaire lijn werden waargenomen als observatiegegevens. wordt opgeslagen in ons bestand.
Opioïde analgesie
Alle patiënten in deze groep krijgen routinematig algemene anesthesie toegediend. Afgezien hiervan zullen in de andere groep, die geen perifere zenuwblokkade heeft en alleen routinematige opioïde analgesie als voldoende wordt beschouwd, alleen routinematige peroperatieve USG-diafragmametingen observationeel worden geregistreerd.
In de patiëntengroep die een electieve laparoscopische cholecystectomie zal ondergaan, worden de waarden van de diafragmadikte routinematig gemeten en geregistreerd in de preoperatieve, post-extubatie en postoperatieve 30e minuut, aan het einde van inspiratie en expiratie, en de inspiratieamplitude in m- modus in de echografie gemeten vanaf het subcostale gebied van de rechter voorste axillaire lijn werden waargenomen als observatiegegevens. wordt opgeslagen in ons bestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: 5 minuten voor algemene anesthesie
De meting van de membraandikte door USG
5 minuten voor algemene anesthesie
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: 5 minuten na de operatie
De meting van de membraandikte door USG
5 minuten na de operatie
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: 5 minuten na blokkade van het bovenbuikvlak
De meting van de membraandikte door USG
5 minuten na blokkade van het bovenbuikvlak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Voor de anesthesie, na de anesthesie en na 30 minuten op de postoperatieve zorgafdeling.
Zuurstofverzadiging afzonderlijk voor elke primaire uitkomstfase
Voor de anesthesie, na de anesthesie en na 30 minuten op de postoperatieve zorgafdeling.
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor de anesthesie, na de anesthesie en na 30 minuten op de postoperatieve zorgafdeling.
De pijn van de patiënt wordt gevraagd op een schaal van 1 tot 10.
Voor de anesthesie, na de anesthesie en na 30 minuten op de postoperatieve zorgafdeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik ben van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) alleen beschikbaar te stellen aan verantwoordelijke onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren