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L'effet du bloc uni transabdominal supérieur sur l'épaisseur du diaphragme

19 mars 2023 mis à jour par: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

L'effet du bloc simple transabdominal supérieur sur l'épaisseur du diaphragme chez les patients adultes après une opération de cholécystectomie laparoscopique

Dans l'étude, les patients des deux sexes âgés de 18 à 60 ans qui subiront une cholécystectomie laparoscopique seront examinés. Dans ce groupe de patients, le changement de l'épaisseur du diaphragme inspiratoire et expiratoire avant et après l'opération de cholécystectomie laparoscopique dans le groupe du bloc transabdominal supérieur sera examiné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation de l'échographie (USG) dans les salles d'opération augmente de jour en jour. L'épaisseur du diaphragme peut être évaluée par échographie et est utilisée comme méthode de chevet. Des études ont prouvé que l'évaluation de l'épaisseur du diaphragme contribue à l'observation de la fonction diaphragmatique et à l'évaluation de la charge de travail respiratoire. La mesure de l'épaisseur diaphragmatique est une méthode utilisée dans les salles d'opération et les unités de soins intensifs pour prendre la décision de sevrer de la ventilation mécanique et de l'extubation. Les opérations laparoscopiques de la vésicule biliaire sont une opération très courante dans le groupe d'âge adulte en salle d'opération. Chez ces cas qui ont été intubés et extubés en fin d'intervention, on observe une régression de la fonction respiratoire, notamment due à des douleurs de l'hypochondre droit adaptées à la localisation du foie. Pour cette raison, les fonctions respiratoires des patients qui subiront une chirurgie de la vésicule biliaire seront systématiquement évaluées avant et après la chirurgie de la vésicule biliaire dans notre clinique avec l'aide de l'USG et appliqueront systématiquement des méthodes analgésiques, y compris des blocs nerveux périphériques, aux patients souffrant de douleur.

Dans cette étude, il sera prévu d'observer l'effet du bloc de la région transabdominale supérieure, qui est systématiquement effectué en post-opératoire dans les opérations laparoscopiques de la vésicule biliaire, sur l'épaisseur diaphragmatique et donc sur la capacité respiratoire, et d'évaluer de manière observationnelle les mesures d'épaisseur diaphragmatique par USG, qui est systématiquement effectué en post-opératoire et les relevés de mesures sont notés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie, 42140
        • Yasin Tire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Avec les valeurs de taille d'échantillon calculées, nous devrons inclure au moins 68 patients dans notre étude à une sensibilité de 0,5 et une puissance de 0,95.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 60 ans
  • Les deux sexes
  • Les patients sont évalués en tant que risque d'anesthésie ASA 1 et ASA 2, seront examinés.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans, plus de 60 ans
  • IMC>35 kg/m2
  • Diathèse hémorragique
  • Allergie à l'anesthésique local
  • Infection dans la zone d'application du bloc TAP (Trans plan abdominal)
  • Analphabétisme, problème de communication
  • Opération précédente du haut de l'abdomen
  • Transition vers la chirurgie ouverte Cas
  • Maladie respiratoire chronique sévère
  • Troubles neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc simple transabdominal supérieur
Tous les patients de ce groupe reçoivent systématiquement une anesthésie générale. Après extubation, le bloc de la région abdominale transversale sous-costale a été dirigé latéralement le long du muscle droit de l'abdomen en trouvant la linea alba sous la région xiphoïde sous guidage échographique avec une aiguille de bloc échogène 22G et 20 ml (8 ml 0,5% bupivacaïne, 7 ml prilocaïne) dans le fascia entre les muscles droits de l'abdomen et transversaux de l'abdomen. , 5 ml de solution saline) mélange médicamenteux sera réalisée par l'anesthésiste responsable de ce jour, qui n'a pas connaissance de la mesure observationnelle à effectuer, s'il y a une indication, en tant que praticien aveugle.
Dans le groupe de patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique élective, les valeurs d'épaisseur diaphragmatique mesurées et enregistrées systématiquement à la 30e minute pré-opératoire, post-extubation et post-opératoire, à la fin de l'inspiration et de l'expiration, et l'amplitude inspiratoire en m- mode dans l'échographie mesurée à partir de la zone sous-costale de la ligne axillaire antérieure droite ont été observées en tant que données d'observation. sera enregistré dans notre fichier.
Analgésie opioïde
Tous les patients de ce groupe reçoivent systématiquement une anesthésie générale. En dehors de cela, dans l'autre groupe, qui n'a pas de bloc nerveux périphérique et où seule l'analgésie opioïde de routine est considérée comme suffisante, seules les mesures peropératoires systématiques du diaphragme USG seront enregistrées sous forme d'observation.
Dans le groupe de patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique élective, les valeurs d'épaisseur diaphragmatique mesurées et enregistrées systématiquement à la 30e minute pré-opératoire, post-extubation et post-opératoire, à la fin de l'inspiration et de l'expiration, et l'amplitude inspiratoire en m- mode dans l'échographie mesurée à partir de la zone sous-costale de la ligne axillaire antérieure droite ont été observées en tant que données d'observation. sera enregistré dans notre fichier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du diaphragme
Délai: 5 minutes avant l'anesthésie générale
La mesure de l'épaisseur du diaphragme par USG
5 minutes avant l'anesthésie générale
Épaisseur du diaphragme
Délai: 5 minutes après la chirurgie
La mesure de l'épaisseur du diaphragme par USG
5 minutes après la chirurgie
Épaisseur du diaphragme
Délai: 5 minutes après le bloc du plan abdominal supérieur
La mesure de l'épaisseur du diaphragme par USG
5 minutes après le bloc du plan abdominal supérieur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: Avant l'anesthésie, après l'anesthésie et après 30 minutes dans l'unité de soins post-opératoires.
Saturation en oxygène séparément pour chaque étape de résultat primaire
Avant l'anesthésie, après l'anesthésie et après 30 minutes dans l'unité de soins post-opératoires.
Échelle analogique visuelle
Délai: Avant l'anesthésie, après l'anesthésie et après 30 minutes dans l'unité de soins post-opératoires.
La douleur du patient sera demandée sur une échelle de 1 à 10.
Avant l'anesthésie, après l'anesthésie et après 30 minutes dans l'unité de soins post-opératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je prévois de rendre les données individuelles des participants (DPI) accessibles uniquement aux chercheurs responsables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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