- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04997655
L'effet du bloc uni transabdominal supérieur sur l'épaisseur du diaphragme
L'effet du bloc simple transabdominal supérieur sur l'épaisseur du diaphragme chez les patients adultes après une opération de cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'échographie (USG) dans les salles d'opération augmente de jour en jour. L'épaisseur du diaphragme peut être évaluée par échographie et est utilisée comme méthode de chevet. Des études ont prouvé que l'évaluation de l'épaisseur du diaphragme contribue à l'observation de la fonction diaphragmatique et à l'évaluation de la charge de travail respiratoire. La mesure de l'épaisseur diaphragmatique est une méthode utilisée dans les salles d'opération et les unités de soins intensifs pour prendre la décision de sevrer de la ventilation mécanique et de l'extubation. Les opérations laparoscopiques de la vésicule biliaire sont une opération très courante dans le groupe d'âge adulte en salle d'opération. Chez ces cas qui ont été intubés et extubés en fin d'intervention, on observe une régression de la fonction respiratoire, notamment due à des douleurs de l'hypochondre droit adaptées à la localisation du foie. Pour cette raison, les fonctions respiratoires des patients qui subiront une chirurgie de la vésicule biliaire seront systématiquement évaluées avant et après la chirurgie de la vésicule biliaire dans notre clinique avec l'aide de l'USG et appliqueront systématiquement des méthodes analgésiques, y compris des blocs nerveux périphériques, aux patients souffrant de douleur.
Dans cette étude, il sera prévu d'observer l'effet du bloc de la région transabdominale supérieure, qui est systématiquement effectué en post-opératoire dans les opérations laparoscopiques de la vésicule biliaire, sur l'épaisseur diaphragmatique et donc sur la capacité respiratoire, et d'évaluer de manière observationnelle les mesures d'épaisseur diaphragmatique par USG, qui est systématiquement effectué en post-opératoire et les relevés de mesures sont notés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie, 42140
- Yasin Tire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans
- Les deux sexes
- Les patients sont évalués en tant que risque d'anesthésie ASA 1 et ASA 2, seront examinés.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, plus de 60 ans
- IMC>35 kg/m2
- Diathèse hémorragique
- Allergie à l'anesthésique local
- Infection dans la zone d'application du bloc TAP (Trans plan abdominal)
- Analphabétisme, problème de communication
- Opération précédente du haut de l'abdomen
- Transition vers la chirurgie ouverte Cas
- Maladie respiratoire chronique sévère
- Troubles neuromusculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc simple transabdominal supérieur
Tous les patients de ce groupe reçoivent systématiquement une anesthésie générale.
Après extubation, le bloc de la région abdominale transversale sous-costale a été dirigé latéralement le long du muscle droit de l'abdomen en trouvant la linea alba sous la région xiphoïde sous guidage échographique avec une aiguille de bloc échogène 22G et 20 ml (8 ml 0,5% bupivacaïne, 7 ml prilocaïne) dans le fascia entre les muscles droits de l'abdomen et transversaux de l'abdomen.
, 5 ml de solution saline) mélange médicamenteux sera réalisée par l'anesthésiste responsable de ce jour, qui n'a pas connaissance de la mesure observationnelle à effectuer, s'il y a une indication, en tant que praticien aveugle.
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Dans le groupe de patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique élective, les valeurs d'épaisseur diaphragmatique mesurées et enregistrées systématiquement à la 30e minute pré-opératoire, post-extubation et post-opératoire, à la fin de l'inspiration et de l'expiration, et l'amplitude inspiratoire en m- mode dans l'échographie mesurée à partir de la zone sous-costale de la ligne axillaire antérieure droite ont été observées en tant que données d'observation.
sera enregistré dans notre fichier.
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Analgésie opioïde
Tous les patients de ce groupe reçoivent systématiquement une anesthésie générale.
En dehors de cela, dans l'autre groupe, qui n'a pas de bloc nerveux périphérique et où seule l'analgésie opioïde de routine est considérée comme suffisante, seules les mesures peropératoires systématiques du diaphragme USG seront enregistrées sous forme d'observation.
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Dans le groupe de patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique élective, les valeurs d'épaisseur diaphragmatique mesurées et enregistrées systématiquement à la 30e minute pré-opératoire, post-extubation et post-opératoire, à la fin de l'inspiration et de l'expiration, et l'amplitude inspiratoire en m- mode dans l'échographie mesurée à partir de la zone sous-costale de la ligne axillaire antérieure droite ont été observées en tant que données d'observation.
sera enregistré dans notre fichier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme
Délai: 5 minutes avant l'anesthésie générale
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La mesure de l'épaisseur du diaphragme par USG
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5 minutes avant l'anesthésie générale
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Épaisseur du diaphragme
Délai: 5 minutes après la chirurgie
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La mesure de l'épaisseur du diaphragme par USG
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5 minutes après la chirurgie
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Épaisseur du diaphragme
Délai: 5 minutes après le bloc du plan abdominal supérieur
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La mesure de l'épaisseur du diaphragme par USG
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5 minutes après le bloc du plan abdominal supérieur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: Avant l'anesthésie, après l'anesthésie et après 30 minutes dans l'unité de soins post-opératoires.
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Saturation en oxygène séparément pour chaque étape de résultat primaire
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Avant l'anesthésie, après l'anesthésie et après 30 minutes dans l'unité de soins post-opératoires.
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Échelle analogique visuelle
Délai: Avant l'anesthésie, après l'anesthésie et après 30 minutes dans l'unité de soins post-opératoires.
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La douleur du patient sera demandée sur une échelle de 1 à 10.
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Avant l'anesthésie, après l'anesthésie et après 30 minutes dans l'unité de soins post-opératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Liens utiles
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KonyaCityH
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