- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04997655
Effekten av øvre transabdominal vanlig blokk på diafragmatykkelse
Effekten av øvre transabdominal vanlig blokkering på diafragmatykkelse hos voksne pasienter etter laparoskopisk kolecystektomioperasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av ultralyd (USG) på operasjonsstuer øker dag for dag. Diafragmatykkelse kan evalueres ved ultralyd og brukes som en metode ved sengen. Studier har vist at evaluering av diafragmatykkelse bidrar til observasjon av diafragmafunksjon og evaluering av respiratorisk arbeidsbelastning. Måling av diafragmatykkelse er en metode som brukes på operasjonsstuer og intensivavdelinger for å ta beslutningen om å avvenne fra mekanisk ventilasjon og ekstubasjon. Laparoskopiske galleblæreoperasjoner er en svært vanlig operasjon i den voksne aldersgruppen på operasjonsstuen. I disse tilfellene som ble intubert og ekstubert ved slutten av operasjonen, observeres regresjon i respirasjonsfunksjonen, spesielt på grunn av smerter i høyre øvre kvadrant som passer til plasseringen av leveren. Av denne grunn vil respirasjonsfunksjonene til pasienter som skal opereres i galleblæren rutinemessig bli evaluert før og etter galleblæreoperasjon i vår klinikk ved hjelp av USG og rutinemessig anvende smertestillende metoder, inkludert perifere nerveblokker, på pasienter med smerte.
I denne studien vil det legges opp til å observere effekten av øvre transabdominal områdeblokkering, som rutinemessig utføres postoperativt ved laparoskopiske galleblæreoperasjoner, på diafragmatisk tykkelse og dermed på respirasjonskapasiteten, og observasjonsmessig evaluere diafragmatiske tykkelsesmålinger med USG, som er rutinemessig utført postoperativt og målejournalene noteres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42140
- Yasin Tire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-60 år
- Begge kjønn
- Pasienter vurderes som ASA 1 og ASA 2 anestesirisiko, vil bli undersøkt.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år, over 60 år
- BMI>35 kg/m2
- Blødende diatese
- Lokalbedøvelsesallergi
- Infeksjon i området for TAP (Trans abdominal plane) blokk påføring
- Analfabetisme, kommunikasjonsproblem
- Tidligere operasjon i øvre del av magen
- Overgang til åpen operasjon Cases
- Alvorlig kronisk luftveissykdom
- Nevromuskulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Øvre transabdominal vanlig blokk
Alle pasienter i denne gruppen får rutinemessig generell anestesi.
Etter ekstubering ble den subkostale transversale abdominis-områdeblokken rettet lateralt langs rectus abdominis-muskelen ved å finne linea alba under xiphoid-regionen under ultralydveiledning med en 22G ekkogen blokknål og 20 ml (8 ml 0,5 % bupivakain, 7 ml prilokain) inn i fascien mellom rectus abdominis og transversale abdominis muskler.
, 5 ml saltvann) medikamentblanding vil bli utført av anestesilege som er ansvarlig for den dagen, som ikke er klar over den observasjonsmålingen som skal foretas, dersom det er indikasjon, som blind utøver.
|
Hos pasientgruppen som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, ble diafragmatykkelsesverdiene målt og registrert rutinemessig ved pre-, post-ekstubasjon og postoperativt 30. minutt, ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon, og inspirasjonsamplituden i m- modus i ultralyden målt fra høyre fremre aksillærlinje subkostalområdet ble observert som observasjonsdata.
vil bli lagret i filen vår.
|
|
Opioidanalgesi
Alle pasienter i denne gruppen får rutinemessig generell anestesi.
Utenom dette, i den andre gruppen, som ikke har perifer nerveblokk og kun rutinemessig opioidanalgesi anses som tilstrekkelig, vil kun rutinemessige peroperative USG diafragmamålinger bli registrert observasjonelt.
|
Hos pasientgruppen som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, ble diafragmatykkelsesverdiene målt og registrert rutinemessig ved pre-, post-ekstubasjon og postoperativt 30. minutt, ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon, og inspirasjonsamplituden i m- modus i ultralyden målt fra høyre fremre aksillærlinje subkostalområdet ble observert som observasjonsdata.
vil bli lagret i filen vår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter før generell anestesi
|
Måling av diafragmatykkelse ved USG
|
5 minutter før generell anestesi
|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter etter operasjonen
|
Måling av diafragmatykkelse ved USG
|
5 minutter etter operasjonen
|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter etter øvre abdominal planblokk
|
Måling av diafragmatykkelse ved USG
|
5 minutter etter øvre abdominal planblokk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Før anestesi, etter anestesi og etter 30 minutter i postoperativ behandlingsavdeling.
|
Oksygenmetning separat for hvert primært resultattrinn
|
Før anestesi, etter anestesi og etter 30 minutter i postoperativ behandlingsavdeling.
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Før anestesi, etter anestesi og etter 30 minutter i postoperativ behandlingsavdeling.
|
Pasientens smerte vil bli spurt i en skala fra 1 til 10.
|
Før anestesi, etter anestesi og etter 30 minutter i postoperativ behandlingsavdeling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Hjelpsomme linker
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KonyaCityH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .