Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øvre transabdominal vanlig blokk på diafragmatykkelse

19. mars 2023 oppdatert av: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Effekten av øvre transabdominal vanlig blokkering på diafragmatykkelse hos voksne pasienter etter laparoskopisk kolecystektomioperasjon

I studien vil pasienter av begge kjønn mellom 18 og 60 år som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi bli undersøkt. Hos denne pasientgruppen vil endringen i inspiratorisk og ekspiratorisk diafragmatykkelse før og etter laparoskopisk kolecystektomioperasjon i øvre transabdominal blokkgruppe undersøkes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av ultralyd (USG) på operasjonsstuer øker dag for dag. Diafragmatykkelse kan evalueres ved ultralyd og brukes som en metode ved sengen. Studier har vist at evaluering av diafragmatykkelse bidrar til observasjon av diafragmafunksjon og evaluering av respiratorisk arbeidsbelastning. Måling av diafragmatykkelse er en metode som brukes på operasjonsstuer og intensivavdelinger for å ta beslutningen om å avvenne fra mekanisk ventilasjon og ekstubasjon. Laparoskopiske galleblæreoperasjoner er en svært vanlig operasjon i den voksne aldersgruppen på operasjonsstuen. I disse tilfellene som ble intubert og ekstubert ved slutten av operasjonen, observeres regresjon i respirasjonsfunksjonen, spesielt på grunn av smerter i høyre øvre kvadrant som passer til plasseringen av leveren. Av denne grunn vil respirasjonsfunksjonene til pasienter som skal opereres i galleblæren rutinemessig bli evaluert før og etter galleblæreoperasjon i vår klinikk ved hjelp av USG og rutinemessig anvende smertestillende metoder, inkludert perifere nerveblokker, på pasienter med smerte.

I denne studien vil det legges opp til å observere effekten av øvre transabdominal områdeblokkering, som rutinemessig utføres postoperativt ved laparoskopiske galleblæreoperasjoner, på diafragmatisk tykkelse og dermed på respirasjonskapasiteten, og observasjonsmessig evaluere diafragmatiske tykkelsesmålinger med USG, som er rutinemessig utført postoperativt og målejournalene noteres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Tyrkia, 42140
        • Yasin Tire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Med de beregnede prøvestørrelsesverdiene må vi inkludere minst 68 pasienter i vår studie med 0,5 sensitivitet og 0,95 power.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-60 år
  • Begge kjønn
  • Pasienter vurderes som ASA 1 og ASA 2 anestesirisiko, vil bli undersøkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, over 60 år
  • BMI>35 kg/m2
  • Blødende diatese
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Infeksjon i området for TAP (Trans abdominal plane) blokk påføring
  • Analfabetisme, kommunikasjonsproblem
  • Tidligere operasjon i øvre del av magen
  • Overgang til åpen operasjon Cases
  • Alvorlig kronisk luftveissykdom
  • Nevromuskulære lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Øvre transabdominal vanlig blokk
Alle pasienter i denne gruppen får rutinemessig generell anestesi. Etter ekstubering ble den subkostale transversale abdominis-områdeblokken rettet lateralt langs rectus abdominis-muskelen ved å finne linea alba under xiphoid-regionen under ultralydveiledning med en 22G ekkogen blokknål og 20 ml (8 ml 0,5 % bupivakain, 7 ml prilokain) inn i fascien mellom rectus abdominis og transversale abdominis muskler. , 5 ml saltvann) medikamentblanding vil bli utført av anestesilege som er ansvarlig for den dagen, som ikke er klar over den observasjonsmålingen som skal foretas, dersom det er indikasjon, som blind utøver.
Hos pasientgruppen som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, ble diafragmatykkelsesverdiene målt og registrert rutinemessig ved pre-, post-ekstubasjon og postoperativt 30. minutt, ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon, og inspirasjonsamplituden i m- modus i ultralyden målt fra høyre fremre aksillærlinje subkostalområdet ble observert som observasjonsdata. vil bli lagret i filen vår.
Opioidanalgesi
Alle pasienter i denne gruppen får rutinemessig generell anestesi. Utenom dette, i den andre gruppen, som ikke har perifer nerveblokk og kun rutinemessig opioidanalgesi anses som tilstrekkelig, vil kun rutinemessige peroperative USG diafragmamålinger bli registrert observasjonelt.
Hos pasientgruppen som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, ble diafragmatykkelsesverdiene målt og registrert rutinemessig ved pre-, post-ekstubasjon og postoperativt 30. minutt, ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon, og inspirasjonsamplituden i m- modus i ultralyden målt fra høyre fremre aksillærlinje subkostalområdet ble observert som observasjonsdata. vil bli lagret i filen vår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter før generell anestesi
Måling av diafragmatykkelse ved USG
5 minutter før generell anestesi
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter etter operasjonen
Måling av diafragmatykkelse ved USG
5 minutter etter operasjonen
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter etter øvre abdominal planblokk
Måling av diafragmatykkelse ved USG
5 minutter etter øvre abdominal planblokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: Før anestesi, etter anestesi og etter 30 minutter i postoperativ behandlingsavdeling.
Oksygenmetning separat for hvert primært resultattrinn
Før anestesi, etter anestesi og etter 30 minutter i postoperativ behandlingsavdeling.
Visuell analog skala
Tidsramme: Før anestesi, etter anestesi og etter 30 minutter i postoperativ behandlingsavdeling.
Pasientens smerte vil bli spurt i en skala fra 1 til 10.
Før anestesi, etter anestesi og etter 30 minutter i postoperativ behandlingsavdeling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlegger å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for kun ansvarlige forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere