- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04997655
Transabdominaalisen ylälohkon vaikutus kalvon paksuuteen
Transabdominaalisen ylälohkon vaikutus pallean paksuuteen aikuisilla potilailla laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänitutkimuksen (USG) käyttö leikkaussaleissa lisääntyy päivä päivältä. Pallean paksuutta voidaan arvioida ultraäänellä ja sitä käytetään vuodemenetelmänä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pallean paksuuden arviointi edistää pallean toiminnan havainnointia ja hengitystyökuormituksen arviointia. Pallean paksuuden mittaaminen on menetelmä, jota käytetään leikkaussaleissa ja tehohoitoyksiköissä päätettäessä vieroitusta koneellisesta tuuletuksesta ja ekstubaatiosta. Laparoskooppiset sappirakon leikkaukset ovat aikuisten ikäryhmässä hyvin yleinen leikkaus leikkaussalissa. Näissä tapauksissa, jotka intuboitiin ja ekstuboitiin leikkauksen lopussa, hengitystoiminnan regressiota havaitaan, erityisesti maksan sijaintiin sopivan oikean yläkvadrantin kivun vuoksi. Tästä syystä sappirakkoleikkauksen saaneiden potilaiden hengitystoimintoja arvioidaan klinikallamme rutiininomaisesti ennen ja jälkeen sappirakkoleikkauksen USG:n avulla ja rutiininomaisesti sovelletaan kipupotilaille analgeettisia menetelmiä, mukaan lukien ääreishermotukokset.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tarkkailla laparoskooppisissa sappirakkoleikkauksissa rutiininomaisesti postoperatiivisesti suoritettavan ylemmän transabdominaalisen alueen blokauksen vaikutusta pallean paksuuteen ja siten hengityskapasiteettiin sekä havainnollisesti arvioida pallean paksuusmittauksia USG:llä, joka on suoritetaan rutiininomaisesti leikkauksen jälkeen ja mittaustiedot merkitään muistiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42140
- Yasin Tire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat potilaat
- Molemmat sukupuolet
- Potilaat arvioidaan ASA 1 ja ASA 2 anestesiariskinä, tutkitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, yli 60-vuotiaat
- BMI > 35 kg/m2
- Verenvuotodiateesi
- Paikallispuudutusaineallergia
- Infektio TAP (Trans abdominal plane) -lohkon levitysalueella
- Lukutaidottomuus, kommunikaatioongelma
- Edellinen ylävatsan leikkaus
- Siirtyminen avoimeen leikkaukseen Tapaukset
- Vaikea krooninen hengitysteiden sairaus
- Neuromuskulaariset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Upper Transabdominal Plain Block
Kaikille tämän ryhmän potilaille annetaan rutiininomaisesti yleisanestesia.
Ekstuboinnin jälkeen subcostal poikittaista vatsalihasta suunnattiin sivusuunnassa pitkin vatsasuoralihasta etsimällä linea alba xiphoid-alueen alta ultraääniohjauksessa 22G kaikueläimen neulalla ja 20 ml (8 ml 0,5 % bupivakaiinia, 7 ml prilokaiinia) vatsasuoran ja poikittaisen vatsalihasten väliseen faskiaan.
, 5 ml suolaliuosta) lääkeseosta suorittaa kyseisen päivän vastaava anestesiologi, joka ei ole tietoinen tehtävästä havainnointimittauksesta, jos siihen on aihetta, sokeana lääkärinä.
|
Potilasryhmässä, jolle tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, pallean paksuusarvot mitattiin ja kirjattiin rutiininomaisesti ennen leikkausta, ekstubaatiota ja leikkauksen jälkeistä 30. minuutilla, sisään- ja uloshengityksen lopussa sekä sisäänhengityksen amplitudi m- Oikealta etukainalolinjalta mitattuna rintakehäalueelta mitattiin tarkkailutietona.
tallennetaan tiedostoomme.
|
|
Opioidianalgesia
Kaikille tämän ryhmän potilaille annetaan rutiininomaisesti yleisanestesia.
Tämän lisäksi toisessa ryhmässä, jossa ei ole perifeeristä hermokatkosta ja vain rutiininomaista opioidianalgesiaa pidetään riittävänä, vain rutiininomaiset peroperatiiviset USG-kalvomittaukset kirjataan havainnollisesti.
|
Potilasryhmässä, jolle tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, pallean paksuusarvot mitattiin ja kirjattiin rutiininomaisesti ennen leikkausta, ekstubaatiota ja leikkauksen jälkeistä 30. minuutilla, sisään- ja uloshengityksen lopussa sekä sisäänhengityksen amplitudi m- Oikealta etukainalolinjalta mitattuna rintakehäalueelta mitattiin tarkkailutietona.
tallennetaan tiedostoomme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen yleispuudutusta
|
Kalvon paksuuden mittaus USG:llä
|
5 minuuttia ennen yleispuudutusta
|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kalvon paksuuden mittaus USG:llä
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ylävatsan tasolohkon jälkeen
|
Kalvon paksuuden mittaus USG:llä
|
5 minuuttia ylävatsan tasolohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Ennen nukutusta, anestesian jälkeen ja 30 minuutin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
|
Happisaturaatio erikseen jokaiselle ensisijaiselle lopputulosvaiheelle
|
Ennen nukutusta, anestesian jälkeen ja 30 minuutin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennen nukutusta, anestesian jälkeen ja 30 minuutin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
|
Potilaan kipua kysytään asteikolla 1-10.
|
Ennen nukutusta, anestesian jälkeen ja 30 minuutin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasin Tire, Konya City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Hyödyllisiä linkkejä
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KonyaCityH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .