スガマデクスとネオスチグミンの有効性と安全性の比較
全身麻酔後の神経筋遮断の逆転におけるスガマデクスとネオスチグミンの有効性と安全性の比較：前向きランダム化対照研究
意識消失と鎮痛とともに、筋弛緩薬 (神経筋遮断薬 NMBA) を使用することは、現在、麻酔の古典的な 3 つの要素の一部です。 全身麻酔下での手術や介入処置では、全身の筋肉を弛緩させるためにNMBAが必要です。 その目的は、気管内チューブの配置を支援し、不随意運動による参加者の怪我を回避し、外科医がより良い外科的視野を持つことを可能にすることなどです. 手術または処置が完了すると、麻酔科医は NMBA を元に戻し、参加者は全身麻酔から回復します。 この期間中、血行動態の安定性を維持することが重要です。 参加者は麻酔から徐々に回復し、気管内チューブから喉の不快感を感じるため、参加者のバイタルサインはこの期間中不安定です。 手術室では直ちに抜管することが推奨され、気管内チューブを抜管する前に神経筋機能が完全に回復している必要があります。
伝統的に、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤 (ネオスチグミン、ピリドスチグミン、エドロフォニウムなどの AChEI) は、NMBA の有効性を逆転させ、参加者のバイタル サインを安定させるために使用されます。 しかし、アセチルコリンエステル阻害薬は回復が遅く、治癒効果には天井効果があり、副作用などの発生を抑えるために抗コリン薬（抗コリン薬）を使用する必要があります。 さらに、従来の筋弛緩薬は、術後の残留クラル化 (PORC) などの合併症を引き起こす可能性もあります。 PORC は、上気道筋の衰弱、低換気および低酸素血症のリスクの増加、ならびに誤嚥および術後の肺合併症のリスクと関連しています。
スガマデクスは、ステロイド性 NMBA、特にロクロニウムとベクロニウムの効果を迅速かつ効果的に逆転させる新しい選択的弛緩剤結合剤です。 ネオスチグミンと比較して、スガマデクスは PORC を大幅に減少させますが、術後合併症に対するその影響はさらに調査する必要があります。 したがって、この研究の目的は、非心臓手術およびインターベンション処置における全身麻酔後の覚醒時および抜管時のスガマデクスとネオスチグミンの効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Yu-Hsun-Tsai
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コンタクト：
- YU HUSN TSAI
- 電話番号：886-928218752
- メール：evan468579@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢＞20歳
- 全身麻酔下での介入または手術
除外基準:
- 慢性腎臓病(GFR<30mL/min)
- スガマド/ネオスチグミンに対するアレルギー
- 手術/介入当日に抜管できない
- 神経筋疾患
- 気道確保困難
- 心臓手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネオスチグミン群
このグループは、神経筋遮断剤の効果を逆転させ、患者のバイタルサインを安定させるために、ネオスチグミンを投与します。
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神経筋遮断薬の逆効果の両群の有効性を比較する
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実験的：スガマデクス群
このグループは、神経筋遮断薬の効果を逆転させ、患者のバイタルサインを安定させるためにスガマデクスを投与します。
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神経筋遮断薬の逆効果の両群の有効性を比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管時間
時間枠：抜管後30分以内にネオスチグミンまたはスガマデクスを投与するため
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抜管時間の両方のグループを比較し、ネオスチグミンまたはスガマデクスを投与します
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抜管後30分以内にネオスチグミンまたはスガマデクスを投与するため
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血圧変動（収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧）
時間枠：抜管後30分以内にネオスチグミンまたはスガマデクスを投与するため
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血圧変動の両方のグループを比較し、ネオスチグミンまたはスガマデクスを投与する
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抜管後30分以内にネオスチグミンまたはスガマデクスを投与するため
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心拍変動
時間枠：抜管後30分以内にネオスチグミンまたはスガマデクスを投与するため
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心拍変動の両方のグループを比較し、ネオスチグミンまたはスガマデクスを投与する
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抜管後30分以内にネオスチグミンまたはスガマデクスを投与するため
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202100679A3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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