Sugammadex 和新斯的明的疗效和安全性比较
Sugammadex 和新斯的明在全身麻醉后逆转神经肌肉阻滞的疗效和安全性比较：一项前瞻性随机对照研究
除了失去知觉和镇痛，使用肌肉松弛剂（神经肌肉阻滞剂 NMBA）现在是经典麻醉三联征的一部分。 在全身麻醉下进行手术或介入手术时，需要使用NMBA来放松全身的肌肉。 其目的是辅助放置气管插管，避免参与者因不自主运动而受伤，同时也使外科医生有更好的手术视野等。 手术或程序完成后，麻醉师将逆转 NMBA，参与者将从全身麻醉中恢复过来。 在此期间保持血流动力学稳定至关重要。 参与者的生命体征在此期间不稳定，因为参与者逐渐从麻醉中恢复过来，他们从气管插管中感觉到喉咙不适。 鼓励在手术室立即拔管，并且必须在气管插管拔管之前实现神经肌肉功能的完全恢复。
传统上，乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI，如新斯的明、吡啶斯的明、依屈酚）用于逆转 NMBA 的疗效并稳定参与者的生命体征。 但乙酰胆碱酯类抑制剂逆转缓慢，疗效有天花板效应，且需配合抗胆碱药（anticholinergics）以减少不良反应发生率等问题。 此外，传统的肌肉松弛剂也可能引起并发症，如术后残余硬化（PORC）。 PORC 与上呼吸道肌肉无力、通气不足和低氧血症的风险增加以及误吸和术后肺部并发症的风险有关。
Sugammadex 是一种新型选择性松弛剂结合剂，可快速有效地逆转甾体 NMBA 的作用，尤其是罗库溴铵和维库溴铵。 与新斯的明相比，sugammadex 更显着降低 PORC，但其对术后并发症的影响需要进一步研究。 因此，本研究旨在比较舒更葡糖和新斯的明在非心脏手术和介入手术全身麻醉后苏醒和拔管过程中的作用。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Yu-Hsun-Tsai
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接触：
- YU HUSN TSAI
- 电话号码：886-928218752
- 邮箱：evan468579@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄＞20岁
- 在全身麻醉下进行干预或手术
排除标准：
- 慢性肾病(GFR<30 mL/min)
- 对 Sugammade/新斯的明过敏
- 手术/干预当天不能拔管
- 神经肌肉疾病
- 困难气道
- 心脏手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新斯的明组
该组将给予新斯的明以逆转神经肌肉阻滞剂的功效并稳定患者的生命体征。
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比较两组逆转神经肌肉阻滞剂的疗效
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实验性的：舒更葡糖组
该组将给予 Sugammadex 以逆转神经肌肉阻滞剂的功效并稳定患者的生命体征。
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比较两组逆转神经肌肉阻滞剂的疗效
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间：自拔管后 30 分钟给予新斯的明或舒更葡糖
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比较两组拔管时间并给予新斯的明或舒更葡糖
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自拔管后 30 分钟给予新斯的明或舒更葡糖
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血压变异性（收缩压、舒张压和平均血压）
大体时间：自拔管后 30 分钟给予新斯的明或舒更葡糖
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比较两组血压变异性并给予新斯的明或舒更葡糖
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自拔管后 30 分钟给予新斯的明或舒更葡糖
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心率变异性
大体时间：自拔管后 30 分钟给予新斯的明或舒更葡糖
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比较两组心率变异性并给予新斯的明或舒更葡糖
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自拔管后 30 分钟给予新斯的明或舒更葡糖
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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