슈가마덱스와 네오스티그민의 비교 효능 및 안전성
전신마취 후 신경근 차단의 역전을 위한 Sugammadex와 Neostigmine의 비교 효능 및 안전성: 전향적 무작위 대조군 연구
무의식 및 무통증과 함께 근육 이완제(신경근 차단제 NMBA)를 사용하는 것은 이제 고전적인 마취 삼합체의 일부입니다. 수술이나 전신 마취 하의 중재적 시술에서 NMBA는 전신의 근육을 이완시키는 데 필요합니다. 그 목적은 기관 내 튜브의 배치를 돕고, 비자발적 움직임으로 인한 참가자의 부상을 방지하고, 또한 외과의가 더 나은 수술 시야를 가질 수 있도록 하는 것입니다. 수술 또는 절차가 완료되면 마취 전문의가 NMBA를 역전시키고 참가자는 전신 마취에서 회복됩니다. 이 기간 동안 혈역학적 안정성을 유지하는 것이 중요합니다. 이 기간 동안 참가자는 마취에서 점차 회복되고 기관내관으로 인한 목의 불편함을 느끼기 때문에 활력 징후가 불안정합니다. 수술실에서는 즉각적인 발관이 권장되며 기관내관 발관 전에 신경근 기능의 완전한 회복이 이루어져야 합니다.
전통적으로 아세틸콜린에스테라제 억제제(네오스티그민, 피리도스티그민, 에드로포늄과 같은 AChEI)는 NMBA의 효능을 역전시키고 참가자의 활력 징후를 안정화시키는 데 사용됩니다. 그러나 아세틸콜린 에스테르 억제제의 역전이 느리고 치료 효과가 천장 효과가 있으며 부작용 및 기타 문제의 발생을 줄이기 위해 항콜린제(anticholinergics)를 사용해야 합니다. 또한 전통적인 근육 이완제는 수술 후 잔류 경화(PORC)와 같은 합병증을 유발할 수도 있습니다. PORC는 상기도 근육의 약화, 저호흡 및 저산소혈증의 위험 증가, 흡인 및 수술 후 폐 합병증의 위험과 관련이 있습니다.
Sugammadex는 스테로이드성 NMBA, 특히 로쿠로늄 및 베쿠로늄의 효과를 빠르고 효과적으로 역전시키는 새로운 선택적 이완제 결합제입니다. 네오스티그민과 비교하여 슈가마덱스는 PORC를 더 실질적으로 감소시키지만 수술 후 합병증에 미치는 영향에 대한 추가 조사가 필요합니다. 따라서 본 연구에서는 비심장 수술과 중재시술에서 전신마취 후 출현 및 발관 시 sugammadex와 neostigmine의 효과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Yu-Hsun-Tsai
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연락하다:
- YU HUSN TSAI
- 전화번호: 886-928218752
- 이메일: evan468579@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이>20세
- 이동 전신 마취하에 개입 또는 수술
제외 기준:
- 만성신장질환(GFR<30 mL/min)
- 슈가마데/네오스티그민에 대한 알레르기
- 수술/중재 당일에 관을 뺄 수 없음
- 신경근육질환
- 어려운 기도
- 심장 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네오스티그민군
이 그룹은 신경근 차단제의 효능을 역전시키고 환자의 활력 징후를 안정화시키기 위해 네오스티그민을 투여할 것이다.
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역전 신경근 차단제의 두 그룹 효능 비교
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실험적: 슈가마덱스 그룹
이 그룹은 신경근 차단제의 효능을 역전시키고 환자의 활력 징후를 안정화시키기 위해 Sugammadex를 투여할 것입니다.
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역전 신경근 차단제의 두 그룹 효능 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 발관 후 30분까지 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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두 그룹의 발관 시간을 비교하고 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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발관 후 30분까지 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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혈압 변동성(수축기, 확장기 및 평균 혈압)
기간: 발관 후 30분까지 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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두 그룹의 혈압 변동성을 비교하고 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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발관 후 30분까지 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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심박수 변동성
기간: 발관 후 30분까지 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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두 그룹의 심박 변이도를 비교하고 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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발관 후 30분까지 네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202100679A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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