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多嚢胞性卵巣症候群の女性における内分泌かく乱物質への暴露歴

2021年8月9日 更新者:CHU de Reims

多嚢胞性卵巣症候群は、妊娠可能年齢の女性の 7% から 14% に影響を与える一般的な内分泌障害であり、生殖能力の障害、臨床的および生物学的なアンドロゲン過剰症につながります。

代謝障害、心血管疾患、ホルモン依存性がんなどの長期的な合併症により、公衆衛生上の大きな問題となっています。

この症候群の生理病理学は複雑で、まだよくわかっていません。おそらく、多くの要因 (遺伝学、ライフスタイル、環境) 間の相互作用に起因する多因子起源です。

環境も、多嚢胞性卵巣症候群の発症に重要な役割を果たしています。食事、汚染物質への暴露、および内分泌かく乱物質です。

環境毒素への暴露源は数多くあり、それらが私たちの健康に及ぼす影響をよりよく理解することが不可欠です。

私たちの研究は、内分泌撹乱物質への曝露と多嚢胞性卵巣症候群の発症との関連を評価することを目的としています。

この研究に参加した集団には、18 歳から 50 歳までの、閉経前の、ランスの大学病院の婦人科に相談している患者が含まれています。

「ケース」の患者は、多嚢胞性卵巣症候群の患者になります。 「コントロール」患者は、多嚢胞性卵巣症候群のない患者です。 統計分析により、「ケース」が「コントロール」よりも内分泌かく乱物質にさらされているかどうかが判断されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群は、妊娠可能年齢の女性の 7% から 14% に影響を与える一般的な内分泌障害であり、生殖能力の障害、臨床的および生物学的なアンドロゲン過剰症につながります。

代謝障害、心血管疾患、ホルモン依存性がんなどの長期的な合併症により、公衆衛生上の大きな問題となっています。

この症候群の生理病理学は複雑で、まだよくわかっていません。おそらく、多くの要因 (遺伝学、ライフスタイル、環境) 間の相互作用に起因する多因子起源です。

環境も、多嚢胞性卵巣症候群の発症に重要な役割を果たしています。食事、汚染物質への暴露、および内分泌かく乱物質です。

環境毒素への暴露源は数多くあり、それらが私たちの健康に及ぼす影響をよりよく理解することが不可欠です。

私たちの研究は、内分泌撹乱物質への曝露と多嚢胞性卵巣症候群の発症との関連を評価することを目的としています。

この研究に参加した集団には、18 歳から 50 歳までの、閉経前の、ランスの大学病院の婦人科に相談している患者が含まれています。

「ケース」の患者は、多嚢胞性卵巣症候群の患者になります。 「コントロール」患者は、多嚢胞性卵巣症候群のない患者です。 統計分析は、「症例」が「対照」よりも内分泌かく乱物質にさらされているかどうかを決定します。 「ケース」と「コントロール」は年齢 (+/- 5 歳) で照合されます。

統計分析は、データの説明 (平均値と標準偏差、数とパーセンテージ)、および単変量解析 (Student、Wilcoxon、Chi 2またはフィッシャーの正確) 次に多変量 (ロジスティック回帰)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究に関与する母集団には、18歳から50歳までの、閉経前の、ランスの大学病院の婦人科に相談している患者が含まれます。「症例」の患者は、多嚢胞性卵巣症候群の患者になります。 「コントロール」患者は、多嚢胞性卵巣症候群のない患者です。 「ケース」と「コントロール」は年齢 (+/- 5 歳) で照合されます。

説明

「ケース」の包含基準:

  • 18歳から50歳まで
  • 閉経前の
  • PCOSの診断は、ロッテルダム基準に従って行われました
  • その後、ランスの大学病院の婦人科および内分泌科に勤務しました。
  • 研究への参加に同意する

「コントロール」の包含基準

  • 18歳から50歳まで
  • 閉経前の
  • PCOSの診断は、月経周期障害がなく、高アンドロゲン症の臨床的徴候がないため、除外することができます
  • その後、ランスの大学病院の婦人科および内分泌科に勤務しました。
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 18歳未満または50歳以上
  • 閉経
  • 研究への参加を拒否する
  • 法律で保護されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ケース
多嚢胞性卵巣症候群の18~50歳、閉経前の女性
コントロール
多嚢胞性卵巣症候群のない、閉経前の 18 歳から 50 歳までの女性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内分泌かく乱物質への曝露に関する調査票
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年10月1日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月9日

最初の投稿 (実際)

2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月9日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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