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Histórico de exposição a desreguladores endócrinos em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

9 de agosto de 2021 atualizado por: CHU de Reims

A síndrome dos ovários policísticos é um distúrbio endócrino comum que afeta entre 7% e 14% das mulheres em idade reprodutiva, levando ao comprometimento da fertilidade, hiperandrogenismo clínico e biológico.

Complicações a longo prazo, como distúrbios metabólicos, doenças cardiovasculares e cânceres dependentes de hormônios, tornam-na um importante problema de saúde pública.

A fisiopatologia desta síndrome é complicada e ainda pouco compreendida, provavelmente de origem multifatorial, resultante da interação entre muitos fatores (genética, estilo de vida, meio ambiente).

O ambiente também tem um papel importante no desenvolvimento da síndrome dos ovários policísticos: dieta, exposição a poluentes e desreguladores endócrinos.

Existem muitas fontes de exposição a toxinas ambientais e é essencial compreender melhor o seu impacto na nossa saúde.

Nosso estudo tem como objetivo avaliar a associação entre a exposição a desreguladores endócrinos e o desenvolvimento da síndrome dos ovários policísticos.

A população envolvida no estudo inclui pacientes com idade entre 18 e 50 anos, pré-menopáusicas, consultadas no departamento de ginecologia do hospital universitário de Reims.

Os pacientes "casos" serão pacientes com síndrome dos ovários policísticos. As pacientes "controles" serão pacientes sem síndrome dos ovários policísticos. A análise estatística determinará se os "casos" estão mais expostos a desreguladores endócrinos do que os "controles".

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos é um distúrbio endócrino comum que afeta entre 7% e 14% das mulheres em idade reprodutiva, levando ao comprometimento da fertilidade, hiperandrogenismo clínico e biológico.

Complicações a longo prazo, como distúrbios metabólicos, doenças cardiovasculares e cânceres dependentes de hormônios, tornam-na um importante problema de saúde pública.

A fisiopatologia desta síndrome é complicada e ainda pouco compreendida, provavelmente de origem multifatorial, resultante da interação entre muitos fatores (genética, estilo de vida, meio ambiente).

O ambiente também tem um papel importante no desenvolvimento da síndrome dos ovários policísticos: dieta, exposição a poluentes e desreguladores endócrinos.

Existem muitas fontes de exposição a toxinas ambientais e é essencial compreender melhor o seu impacto na nossa saúde.

Nosso estudo tem como objetivo avaliar a associação entre a exposição a desreguladores endócrinos e o desenvolvimento da síndrome dos ovários policísticos.

A população envolvida no estudo inclui pacientes com idade entre 18 e 50 anos, pré-menopáusicas, consultadas no departamento de ginecologia do hospital universitário de Reims.

Os pacientes "casos" serão pacientes com síndrome dos ovários policísticos. As pacientes "controles" serão pacientes sem síndrome dos ovários policísticos. A análise estatística determinará se os "casos" estão mais expostos a desreguladores endócrinos do que os "controles". "Casos" e "controles" serão pareados por idade (+/- 5 anos).

A análise estatística consiste na descrição dos dados (média e desvio padrão, número e porcentagem) e comparação da exposição a tóxicos e desreguladores endócrinos de acordo com o grupo "casos" e "controles" por meio de análise univariada (testes de Student, Wilcoxon, Chi 2 ou exato de Fisher) depois multivariada (regressão logística).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população envolvida no estudo inclui pacientes com idade entre 18 e 50 anos, pré-menopáusicas, consultadas no departamento de ginecologia do hospital universitário de Reims. As pacientes "casos" serão pacientes com síndrome dos ovários policísticos. As pacientes "controles" serão pacientes sem síndrome dos ovários policísticos. "Casos" e "controles" serão pareados por idade (+/- 5 anos).

Descrição

critérios de inclusão para "casos" :

  • idade 18 a 50 anos
  • pré-menopausa
  • o diagnóstico de SOP foi feito de acordo com os critérios de Rotterdam
  • seguida nos departamentos de ginecologia e endocrinologia do hospital universitário de Reims.
  • concordando em participar do estudo

critérios de inclusão para "controles"

  • idade 18 a 50 anos
  • pré-menopausa
  • diagnóstico de SOP pode ser excluído devido à ausência de distúrbios do ciclo menstrual e ausência de sinais clínicos de hiperandrogenismo
  • seguida nos departamentos de ginecologia e endocrinologia do hospital universitário de Reims.
  • concordando em participar do estudo

critério de exclusão:

  • menores de 18 anos ou maiores de 50 anos
  • menopausa
  • recusando-se a participar do estudo
  • protegido por lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
mulheres de 18 a 50 anos, na pré-menopausa, com síndrome dos ovários policísticos
Controles
mulheres de 18 a 50 anos, na pré-menopausa, sem síndrome dos ovários policísticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Formulário de pesquisa sobre exposição a desreguladores endócrinos
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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