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Antecedentes de exposición a disruptores endocrinos en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

9 de agosto de 2021 actualizado por: CHU de Reims

El síndrome de ovario poliquístico es un trastorno endocrino común que afecta entre el 7% y el 14% de las mujeres en edad fértil, lo que lleva a una alteración de la fertilidad, hiperandrogenismo clínico y biológico.

Las complicaciones a largo plazo, como los trastornos metabólicos, las enfermedades cardiovasculares y los cánceres dependientes de hormonas, lo convierten en un importante problema de salud pública.

La fisiopatología de este síndrome es complicada y aún poco conocida, probablemente de origen multifactorial, resultado de la interacción entre muchos factores (genética, estilo de vida, medio ambiente).

El medio ambiente también tiene un papel importante en el desarrollo del síndrome de ovario poliquístico: dieta, exposición a contaminantes y disruptores endocrinos.

Hay muchas fuentes de exposición a las toxinas ambientales y es esencial comprender mejor su impacto en nuestra salud.

Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la exposición a disruptores endocrinos y el desarrollo del síndrome de ovario poliquístico.

La población involucrada en el estudio incluye pacientes de 18 a 50 años, premenopáusicas, que consultan en el departamento de ginecología del hospital universitario de Reims.

Los pacientes "casos" serán pacientes con síndrome de ovario poliquístico. Los pacientes "controles" serán pacientes sin síndrome de ovario poliquístico. El análisis estadístico determinará si los "casos" están más expuestos a los disruptores endocrinos que los "controles".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico es un trastorno endocrino común que afecta entre el 7% y el 14% de las mujeres en edad fértil, lo que lleva a una alteración de la fertilidad, hiperandrogenismo clínico y biológico.

Las complicaciones a largo plazo, como los trastornos metabólicos, las enfermedades cardiovasculares y los cánceres dependientes de hormonas, lo convierten en un importante problema de salud pública.

La fisiopatología de este síndrome es complicada y aún poco conocida, probablemente de origen multifactorial, resultado de la interacción entre muchos factores (genética, estilo de vida, medio ambiente).

El medio ambiente también tiene un papel importante en el desarrollo del síndrome de ovario poliquístico: dieta, exposición a contaminantes y disruptores endocrinos.

Hay muchas fuentes de exposición a las toxinas ambientales y es esencial comprender mejor su impacto en nuestra salud.

Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la exposición a disruptores endocrinos y el desarrollo del síndrome de ovario poliquístico.

La población involucrada en el estudio incluye pacientes de 18 a 50 años, premenopáusicas, que consultan en el departamento de ginecología del hospital universitario de Reims.

Los pacientes "casos" serán pacientes con síndrome de ovario poliquístico. Los pacientes "controles" serán pacientes sin síndrome de ovario poliquístico. El análisis estadístico determinará si los "casos" están más expuestos a los disruptores endocrinos que los "controles". Los "casos" y los "controles" se emparejarán por edad (+/- 5 años).

El análisis estadístico consiste en descripción de datos (media y desviación estándar, número y porcentaje) y comparación de exposición a tóxicos y disruptores endocrinos según el grupo "casos" y "controles" mediante análisis univariado (pruebas de Student, Wilcoxon, Chi 2 o exacto de Fisher) y luego multivariado (regresión logística).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne FEVRE
  • Número de teléfono: 0033 03 26 83 27 48
  • Correo electrónico: afevre@chu-reims.fr

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY
        • Contacto:
          • Anne FEVRE
          • Número de teléfono: 0033 03 26 83 27 48
          • Correo electrónico: afevre@chu-reims.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población involucrada en el estudio incluye pacientes de 18 a 50 años, premenopáusicas, que consultan en el departamento de ginecología del hospital universitario de Reims. Los pacientes "casos" serán pacientes con síndrome de ovario poliquístico. Los pacientes "controles" serán pacientes sin síndrome de ovario poliquístico. Los "casos" y los "controles" se emparejarán por edad (+/- 5 años).

Descripción

criterios de inclusión para "casos":

  • edad 18 a 50 años
  • premenopáusica
  • el diagnóstico de SOP se ha realizado de acuerdo con los criterios de Rotterdam
  • seguida en los departamentos de ginecología y endocrinología del hospital universitario de Reims.
  • aceptar participar en el estudio

criterios de inclusión para "controles"

  • edad 18 a 50 años
  • premenopáusica
  • el diagnóstico de SOP puede excluirse debido a la ausencia de trastornos del ciclo menstrual y la ausencia de signos clínicos de hiperandrogenismo
  • seguida en los departamentos de ginecología y endocrinología del hospital universitario de Reims.
  • aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años o mayores de 50 años
  • menopáusico
  • negarse a participar en el estudio
  • protegido por la ley

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
mujeres de 18 a 50 años, premenopáusicas, con síndrome de ovario poliquístico
Control S
mujeres de 18 a 50 años, premenopáusicas, sin síndrome de ovario poliquístico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Formulario de encuesta sobre exposición a disruptores endocrinos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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