Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

История воздействия эндокринных разрушителей у женщин с синдромом поликистозных яичников

9 августа 2021 г. обновлено: CHU de Reims

Синдром поликистозных яичников является распространенным эндокринным заболеванием, которым страдают от 7% до 14% женщин детородного возраста, что приводит к нарушению фертильности, клинической и биологической гиперандрогении.

Долгосрочные осложнения, такие как нарушения обмена веществ, сердечно-сосудистые заболевания и гормонозависимый рак, делают его серьезной проблемой общественного здравоохранения.

Физиопатология этого синдрома сложна и до сих пор мало изучена, вероятно, многофакторного происхождения, возникающего в результате взаимодействия многих факторов (генетика, образ жизни, окружающая среда).

Окружающая среда также играет важную роль в развитии синдрома поликистозных яичников: диета, воздействие загрязняющих веществ и эндокринных разрушителей.

Существует множество источников воздействия токсинов из окружающей среды, и важно лучше понимать их влияние на наше здоровье.

Наше исследование направлено на оценку связи между воздействием эндокринных разрушителей и развитием синдрома поликистозных яичников.

Популяция, вовлеченная в исследование, включает пациенток в возрасте от 18 до 50 лет, в пременопаузе, находящихся на консультации в гинекологическом отделении университетской клиники Реймса.

Пациентами «случаев» будут пациенты с синдромом поликистозных яичников. Пациентки «контроля» будут пациентками без синдрома поликистозных яичников. Статистический анализ определит, подвержены ли «случаи» эндокринным разрушителям больше, чем «контрольная группа».

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников является распространенным эндокринным заболеванием, которым страдают от 7% до 14% женщин детородного возраста, что приводит к нарушению фертильности, клинической и биологической гиперандрогении.

Долгосрочные осложнения, такие как нарушения обмена веществ, сердечно-сосудистые заболевания и гормонозависимый рак, делают его серьезной проблемой общественного здравоохранения.

Физиопатология этого синдрома сложна и до сих пор мало изучена, вероятно, многофакторного происхождения, возникающего в результате взаимодействия многих факторов (генетика, образ жизни, окружающая среда).

Окружающая среда также играет важную роль в развитии синдрома поликистозных яичников: диета, воздействие загрязняющих веществ и эндокринных разрушителей.

Существует множество источников воздействия токсинов из окружающей среды, и важно лучше понимать их влияние на наше здоровье.

Наше исследование направлено на оценку связи между воздействием эндокринных разрушителей и развитием синдрома поликистозных яичников.

Популяция, вовлеченная в исследование, включает пациенток в возрасте от 18 до 50 лет, в пременопаузе, находящихся на консультации в гинекологическом отделении университетской клиники Реймса.

Пациентами «случаев» будут пациенты с синдромом поликистозных яичников. Пациентки «контроля» будут пациентками без синдрома поликистозных яичников. Статистический анализ определит, являются ли «случаи» более подверженными воздействию эндокринных разрушителей, чем «контрольная группа». «Случаи» и «контроль» будут соответствовать возрасту (+/- 5 лет).

Статистический анализ состоит из описания данных (среднее и стандартное отклонение, число и процент) и сравнения воздействия токсикантов и эндокринных разрушителей по группам «случаи» и «контроль» с помощью одномерного анализа (тесты Стьюдента, Уилкоксона, Чи 2). или точный Фишера), затем многомерный (логистическая регрессия).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne FEVRE
  • Номер телефона: 0033 03 26 83 27 48
  • Электронная почта: afevre@chu-reims.fr

Места учебы

      • Reims, Франция
        • Damien JOLLY
        • Контакт:
          • Anne FEVRE
          • Номер телефона: 0033 03 26 83 27 48
          • Электронная почта: afevre@chu-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция, участвующая в исследовании, включает пациенток в возрасте от 18 до 50 лет, в пременопаузе, консультирующихся в гинекологическом отделении университетской больницы Реймса. «Случаи» пациентов будут пациентками с синдромом поликистозных яичников. Пациентки «контроля» будут пациентками без синдрома поликистозных яичников. «Случаи» и «контроль» будут соответствовать возрасту (+/- 5 лет).

Описание

критерии включения для «кейсов»:

  • возраст от 18 до 50 лет
  • пременопаузальный
  • диагностика СПКЯ проведена по Роттердамским критериям
  • затем в отделениях гинекологии и эндокринологии университетской больницы Реймса.
  • согласие на участие в исследовании

критерии включения для «контролей»

  • возраст от 18 до 50 лет
  • пременопаузальный
  • диагностика СПКЯ может быть исключена в связи с отсутствием нарушений менструального цикла и клинических признаков гиперандрогении
  • затем в отделениях гинекологии и эндокринологии университетской больницы Реймса.
  • согласие на участие в исследовании

критерий исключения:

  • моложе 18 лет или старше 50 лет
  • климактерический
  • отказ от участия в исследовании
  • охраняемый законом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
женщины в возрасте от 18 до 50 лет, в пременопаузе, с синдромом поликистозных яичников
Элементы управления
женщины в возрасте от 18 до 50 лет, в пременопаузе, без синдрома поликистозных яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Форма опроса о воздействии эндокринных разрушителей
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться