Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Historie om eksponering for hormonforstyrrende stoffer hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

9. august 2021 oppdatert av: CHU de Reims

Polycystisk ovariesyndrom er en vanlig endokrin lidelse som rammer mellom 7 % og 14 % av kvinner i fertil alder, noe som fører til nedsatt fertilitet, klinisk og biologisk hyperandrogenisme.

Langsiktige komplikasjoner som metabolske forstyrrelser, hjerte- og karsykdommer og hormonavhengige kreftformer gjør det til et stort folkehelseproblem.

Fysiopatologien til dette syndromet er komplisert og fortsatt dårlig forstått, sannsynligvis multifaktoriell opprinnelse, som følge av samspillet mellom mange faktorer (genetikk, livsstil, miljø).

Miljøet har også en viktig rolle i utviklingen av polycystisk ovariesyndrom: kosthold, eksponering for forurensninger og hormonforstyrrende stoffer.

Det er mange kilder til eksponering for miljøgifter, og det er viktig å bedre forstå deres innvirkning på helsen vår.

Vår studie tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom eksponering for hormonforstyrrende stoffer og utvikling av polycystisk ovariesyndrom.

Populasjonen som er involvert i studien inkluderer pasienter i alderen 18 til 50 år, premenopausale, konsultasjoner på gynekologisk avdeling ved universitetssykehuset i Reims.

"Case"-pasientene vil være pasienter med polycystisk ovariesyndrom. «Kontrollpasientene» vil være pasienter uten polycystisk ovariesyndrom. Statistisk analyse vil avgjøre om "tilfeller" er mer utsatt for hormonforstyrrende stoffer enn "kontroller".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom er en vanlig endokrin lidelse som rammer mellom 7 % og 14 % av kvinner i fertil alder, noe som fører til nedsatt fertilitet, klinisk og biologisk hyperandrogenisme.

Langsiktige komplikasjoner som metabolske forstyrrelser, hjerte- og karsykdommer og hormonavhengige kreftformer gjør det til et stort folkehelseproblem.

Fysiopatologien til dette syndromet er komplisert og fortsatt dårlig forstått, sannsynligvis multifaktoriell opprinnelse, som følge av samspillet mellom mange faktorer (genetikk, livsstil, miljø).

Miljøet har også en viktig rolle i utviklingen av polycystisk ovariesyndrom: kosthold, eksponering for forurensninger og hormonforstyrrende stoffer.

Det er mange kilder til eksponering for miljøgifter, og det er viktig å bedre forstå deres innvirkning på helsen vår.

Vår studie tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom eksponering for hormonforstyrrende stoffer og utvikling av polycystisk ovariesyndrom.

Populasjonen som er involvert i studien inkluderer pasienter i alderen 18 til 50 år, premenopausale, konsultasjoner på gynekologisk avdeling ved universitetssykehuset i Reims.

"Case"-pasientene vil være pasienter med polycystisk ovariesyndrom. «Kontrollpasientene» vil være pasienter uten polycystisk ovariesyndrom. Statistisk analyse vil avgjøre om "tilfeller" er mer utsatt for hormonforstyrrende stoffer enn "kontroller". "Cases" og "controls" vil bli matchet på alder (+/- 5 år).

Den statistiske analysen består av beskrivelse av data (gjennomsnitt og standardavvik, antall og prosent) og sammenligning av eksponering for giftstoffer og hormonforstyrrende stoffer i henhold til "cases" og "controls"-gruppen ved univariat analyse (tester av Student, Wilcoxon, Chi 2 eller Fishers eksakte) og deretter multivariat (logistisk regresjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som er involvert i studien inkluderer pasienter i alderen 18 til 50 år, premenopausale, konsultasjoner i gynekologisk avdeling ved universitetssykehuset i Reims. «Kontrollpasientene» vil være pasienter uten polycystisk ovariesyndrom. "Cases" og "controls" vil bli matchet på alder (+/- 5 år).

Beskrivelse

inkluderingskriterier for "saker" :

  • alder 18 til 50 år
  • premenopausal
  • diagnostikk av PCOS er gjort i henhold til Rotterdam-kriterier
  • fulgt på gynekologisk og endokrinologisk avdeling ved universitetssykehuset i Reims.
  • samtykker i å delta i studien

inkluderingskriterier for "kontroller"

  • alder 18 til 50 år
  • premenopausal
  • diagnostikk av PCOS kan utelukkes på grunn av fravær av menstruasjonssyklusforstyrrelser og fravær av kliniske tegn på hyperandrogenisme
  • fulgt på gynekologisk og endokrinologisk avdeling ved universitetssykehuset i Reims.
  • samtykker i å delta i studien

eksklusjonskriterier:

  • under 18 år eller over 50 år
  • overgangsalder
  • nekter å delta i studien
  • beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
kvinner i alderen 18 til 50 år, premenopausale, med polycystisk ovariesyndrom
Kontroller
kvinner i alderen 18 til 50 år, premenopausale, uten polycystisk ovariesyndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøkelsesskjema om eksponering for hormonforstyrrende stoffer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere