Policisztás petefészek-szindrómás nők endokrin rendszert károsító anyagokkal való érintkezésének története
A policisztás petefészek szindróma egy gyakori endokrin rendellenesség, amely a fogamzóképes korú nők 7-14%-át érinti, ami csökkent termékenységhez, klinikai és biológiai hiperandrogenizmushoz vezet.
A hosszú távú szövődmények, például az anyagcsere-rendellenességek, a szív- és érrendszeri betegségek és a hormonfüggő rákos megbetegedések jelentős népegészségügyi problémát jelentenek.
Ennek a szindrómának a fiziopatológiája bonyolult és még mindig kevéssé ismert, valószínűleg többtényezős eredetű, amely számos tényező (genetika, életmód, környezet) kölcsönhatásából adódik.
A környezet is fontos szerepet játszik a policisztás petefészek szindróma kialakulásában: az étrend, a szennyező anyagoknak és az endokrin rendszert károsító anyagoknak való kitettség.
A környezeti méreganyagoknak számos forrása van, és elengedhetetlen, hogy jobban megértsük ezek egészségünkre gyakorolt hatását.
Vizsgálatunk célja az endokrin károsító anyagoknak való kitettség és a policisztás petefészek szindróma kialakulása közötti összefüggés felmérése.
A vizsgálatba bevont populáció 18 és 50 év közötti, premenopauzás betegeket foglal magában, akik a Reims-i Egyetemi Kórház nőgyógyászati osztályán konzultálnak.
Az "esetek" betegek policisztás petefészek-szindrómás betegek lesznek. A "kontroll" betegek policisztás petefészek szindróma nélküli betegek lesznek. A statisztikai elemzés meghatározza, hogy az „esetek” jobban ki vannak-e téve az endokrin rendszert károsító anyagoknak, mint a „kontrollok”.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A policisztás petefészek szindróma egy gyakori endokrin rendellenesség, amely a fogamzóképes korú nők 7-14%-át érinti, ami csökkent termékenységhez, klinikai és biológiai hiperandrogenizmushoz vezet.
A hosszú távú szövődmények, például az anyagcsere-rendellenességek, a szív- és érrendszeri betegségek és a hormonfüggő rákos megbetegedések jelentős népegészségügyi problémát jelentenek.
Ennek a szindrómának a fiziopatológiája bonyolult és még mindig kevéssé ismert, valószínűleg többtényezős eredetű, amely számos tényező (genetika, életmód, környezet) kölcsönhatásából adódik.
A környezet is fontos szerepet játszik a policisztás petefészek szindróma kialakulásában: az étrend, a szennyező anyagoknak és az endokrin rendszert károsító anyagoknak való kitettség.
A környezeti méreganyagoknak számos forrása van, és elengedhetetlen, hogy jobban megértsük ezek egészségünkre gyakorolt hatását.
Vizsgálatunk célja az endokrin károsító anyagoknak való kitettség és a policisztás petefészek szindróma kialakulása közötti összefüggés felmérése.
A vizsgálatba bevont populáció 18 és 50 év közötti, premenopauzás betegeket foglal magában, akik a Reims-i Egyetemi Kórház nőgyógyászati osztályán konzultálnak.
Az "esetek" betegek policisztás petefészek-szindrómás betegek lesznek. A "kontroll" betegek policisztás petefészek szindróma nélküli betegek lesznek. A statisztikai elemzés meghatározza, hogy az „esetek” jobban ki vannak-e téve az endokrin rendszert károsító anyagoknak, mint a „kontrollok”. Az "esetek" és az "ellenőrzések" életkor szerint (+/- 5 év) párosulnak.
A statisztikai elemzés az adatok leírásából (átlag és szórás, szám és százalék), valamint a toxikus és endokrin károsító anyagoknak való kitettség összehasonlításából áll az "esetek" és a "kontroll" csoportok szerint egyváltozós elemzéssel (Student, Wilcoxon, Chi 2 tesztek). vagy Fisher-féle egzakt), majd többváltozós (logisztikai regresszió).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne FEVRE
- Telefonszám: 0033 03 26 83 27 48
- E-mail: afevre@chu-reims.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne FEVRE
- Telefonszám: 0033 03 26 83 27 48
- E-mail: afevre@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
„esetek” felvételi feltételei:
- 18-50 éves korig
- premenopauzális
- A PCOS diagnosztikája a rotterdami kritériumok szerint történt
- majd a reimsi egyetemi kórház nőgyógyászati és endokrinológiai osztályán.
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
„ellenőrzések” felvételi feltételei
- 18-50 éves korig
- premenopauzális
- A PCOS diagnosztikája kizárható a menstruációs ciklus rendellenességeinek hiánya és a hyperandrogenizmus klinikai tüneteinek hiánya miatt
- majd a reimsi egyetemi kórház nőgyógyászati és endokrinológiai osztályán.
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 50 év feletti
- menopauzális
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
- törvény védi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetek
18 és 50 év közötti, premenopauzális, policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők
|
|
Vezérlők
18 és 50 év közötti nők, premenopauzális, policisztás petefészek szindróma nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felmérés űrlap az endokrin rendszert károsító anyagoknak való kitettségről
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO21065
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .