Geschiedenis van blootstelling aan hormoonontregelaars bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
Polycysteus ovariumsyndroom is een veel voorkomende endocriene aandoening die tussen 7% en 14% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft, wat leidt tot verminderde vruchtbaarheid en klinisch en biologisch hyperandrogenisme.
Langdurige complicaties zoals stofwisselingsstoornissen, hart- en vaatziekten en hormoonafhankelijke kankers maken het een groot probleem voor de volksgezondheid.
De fysiopathologie van dit syndroom is gecompliceerd en nog steeds slecht begrepen, waarschijnlijk multifactoriële oorsprong, als gevolg van de interactie tussen vele factoren (genetica, levensstijl, omgeving).
Het milieu speelt ook een belangrijke rol bij de ontwikkeling van polycysteus ovariumsyndroom: voeding, blootstelling aan verontreinigende stoffen en hormoonontregelaars.
Er zijn veel bronnen van blootstelling aan milieutoxines en het is essentieel om hun impact op onze gezondheid beter te begrijpen.
Onze studie heeft tot doel het verband tussen blootstelling aan hormoonontregelaars en de ontwikkeling van polycysteus ovariumsyndroom te beoordelen.
De bij de studie betrokken populatie omvat patiënten van 18 tot 50 jaar, premenopauzaal, consulterend op de afdeling gynaecologie van het universitair ziekenhuis van Reims.
De "gevallen" patiënten zullen patiënten zijn met polycysteus ovariumsyndroom. De "controlepatiënten" zullen patiënten zijn zonder polycysteus ovariumsyndroom. Statistische analyse zal bepalen of "gevallen" meer worden blootgesteld aan hormoonontregelende stoffen dan "controles".
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovariumsyndroom is een veel voorkomende endocriene aandoening die tussen 7% en 14% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft, wat leidt tot verminderde vruchtbaarheid en klinisch en biologisch hyperandrogenisme.
Langdurige complicaties zoals stofwisselingsstoornissen, hart- en vaatziekten en hormoonafhankelijke kankers maken het een groot probleem voor de volksgezondheid.
De fysiopathologie van dit syndroom is gecompliceerd en nog steeds slecht begrepen, waarschijnlijk multifactoriële oorsprong, als gevolg van de interactie tussen vele factoren (genetica, levensstijl, omgeving).
Het milieu speelt ook een belangrijke rol bij de ontwikkeling van polycysteus ovariumsyndroom: voeding, blootstelling aan verontreinigende stoffen en hormoonontregelaars.
Er zijn veel bronnen van blootstelling aan milieutoxines en het is essentieel om hun impact op onze gezondheid beter te begrijpen.
Onze studie heeft tot doel het verband tussen blootstelling aan hormoonontregelaars en de ontwikkeling van polycysteus ovariumsyndroom te beoordelen.
De bij de studie betrokken populatie omvat patiënten van 18 tot 50 jaar, premenopauzaal, consulterend op de afdeling gynaecologie van het universitair ziekenhuis van Reims.
De "gevallen" patiënten zullen patiënten zijn met polycysteus ovariumsyndroom. De "controlepatiënten" zullen patiënten zijn zonder polycysteus ovariumsyndroom. Statistische analyse zal bepalen of "gevallen" meer worden blootgesteld aan hormoonontregelende stoffen dan "controles". "Cases" en "controls" worden gematcht op leeftijd (+/- 5 jaar).
De statistische analyse bestaat uit een beschrijving van gegevens (gemiddelde en standaarddeviatie, aantal en percentage) en vergelijking van blootstelling aan toxische stoffen en hormoonontregelende stoffen volgens de groep "gevallen" en "controles" door univariate analyse (testen van Student, Wilcoxon, Chi 2 of Fisher's exact) en vervolgens multivariate (logistische regressie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne FEVRE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 83 27 48
- E-mail: afevre@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Anne FEVRE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 83 27 48
- E-mail: afevre@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
opnamecriteria voor "cases" :
- leeftijd 18 tot 50 jaar
- premenopauze
- diagnose van PCOS is gemaakt volgens Rotterdamse criteria
- gevolgd op de afdelingen gynaecologie en endocrinologie van het universitair ziekenhuis van Reims.
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
opnamecriteria voor "controles"
- leeftijd 18 tot 50 jaar
- premenopauze
- diagnose van PCOS kan worden uitgesloten vanwege de afwezigheid van menstruatiecyclusstoornissen en afwezigheid van klinische tekenen van hyperandrogenisme
- gevolgd op de afdelingen gynaecologie en endocrinologie van het universitair ziekenhuis van Reims.
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar
- menopauze
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- beschermd door de wet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
vrouwen van 18 tot 50 jaar, premenopauzaal, met polycysteus ovariumsyndroom
|
|
Controles
vrouwen van 18 tot 50 jaar, premenopauzaal, zonder polycysteus ovariumsyndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Enquêteformulier over blootstelling aan hormoonontregelende stoffen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO21065
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .