Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Historik om exponering för hormonstörande ämnen hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

9 augusti 2021 uppdaterad av: CHU de Reims

Polycystiskt ovariesyndrom är en vanlig endokrin störning som drabbar mellan 7 % och 14 % av kvinnor i fertil ålder, vilket leder till nedsatt fertilitet, klinisk och biologisk hyperandrogenism.

Långtidskomplikationer som metabola störningar, hjärt-kärlsjukdomar och hormonberoende cancer gör det till ett stort folkhälsoproblem.

Fysiopatologin för detta syndrom är komplicerad och fortfarande dåligt förstådd, troligen multifaktoriellt ursprung, till följd av interaktionen mellan många faktorer (genetik, livsstil, miljö).

Miljön har också en viktig roll i utvecklingen av polycystiskt ovariesyndrom: kost, exponering för föroreningar och hormonstörande ämnen.

Det finns många källor till exponering för miljögifter och det är viktigt att bättre förstå deras inverkan på vår hälsa.

Vår studie syftar till att bedöma sambandet mellan exponering för hormonstörande ämnen och utveckling av polycystiskt ovariesyndrom.

Populationen som är involverad i studien inkluderar patienter i åldern 18 till 50 år, premenopausala, konsultationer på gynekologiska avdelningen på universitetssjukhuset i Reims.

Patienterna med "fall" kommer att vara patienter med polycystiskt ovariesyndrom. "Kontrollpatienterna" kommer att vara patienter utan polycystiskt ovariesyndrom. Statistisk analys kommer att avgöra om "fall" är mer utsatta för hormonstörande ämnen än "kontroller".

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom är en vanlig endokrin störning som drabbar mellan 7 % och 14 % av kvinnor i fertil ålder, vilket leder till nedsatt fertilitet, klinisk och biologisk hyperandrogenism.

Långtidskomplikationer som metabola störningar, hjärt-kärlsjukdomar och hormonberoende cancer gör det till ett stort folkhälsoproblem.

Fysiopatologin för detta syndrom är komplicerad och fortfarande dåligt förstådd, troligen multifaktoriellt ursprung, till följd av interaktionen mellan många faktorer (genetik, livsstil, miljö).

Miljön har också en viktig roll i utvecklingen av polycystiskt ovariesyndrom: kost, exponering för föroreningar och hormonstörande ämnen.

Det finns många källor till exponering för miljögifter och det är viktigt att bättre förstå deras inverkan på vår hälsa.

Vår studie syftar till att bedöma sambandet mellan exponering för hormonstörande ämnen och utveckling av polycystiskt ovariesyndrom.

Populationen som är involverad i studien inkluderar patienter i åldern 18 till 50 år, premenopausala, konsultationer på gynekologiska avdelningen på universitetssjukhuset i Reims.

Patienterna med "fall" kommer att vara patienter med polycystiskt ovariesyndrom. "Kontrollpatienterna" kommer att vara patienter utan polycystiskt ovariesyndrom. Statistisk analys kommer att avgöra om "fall" är mer utsatta för hormonstörande ämnen än "kontroller". "Fall" och "kontroller" kommer att matchas på ålder (+/- 5 år).

Den statistiska analysen består av beskrivning av data (medelvärde och standardavvikelse, antal och procent) och jämförelse av exponering för giftiga ämnen och hormonstörande ämnen enligt gruppen "fall" och "kontroller" genom univariat analys (tester av Student, Wilcoxon, Chi 2 eller Fishers exakta) sedan multivariat (logistisk regression).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som är involverad i studien inkluderar patienter i åldrarna 18 till 50 år, premenopausala, konsultationer på gynekologiska avdelningen på universitetssjukhuset i Reims. Patienterna i "fallen" kommer att vara patienter med polycystiskt ovariesyndrom. "Kontrollpatienterna" kommer att vara patienter utan polycystiskt ovariesyndrom. "Fall" och "kontroller" kommer att matchas på ålder (+/- 5 år).

Beskrivning

inkluderingskriterier för "fall":

  • ålder 18 till 50 år
  • premenopausal
  • diagnostik av PCOS har gjorts enligt Rotterdams kriterier
  • följt på gynekologiska och endokrinologiska avdelningarna vid universitetssjukhuset i Reims.
  • samtycker till att delta i studien

inklusionskriterier för "kontroller"

  • ålder 18 till 50 år
  • premenopausal
  • diagnostik av PCOS kan uteslutas på grund av frånvaron av menstruationscykelstörningar och frånvaro av kliniska tecken på hyperandrogenism
  • följt på gynekologiska och endokrinologiska avdelningarna vid universitetssjukhuset i Reims.
  • samtycker till att delta i studien

exklusions kriterier:

  • under 18 år eller över 50 år
  • klimakteriet
  • vägrar att delta i studien
  • skyddas av lag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
kvinnor i åldern 18 till 50 år, premenopausala, med polycystiskt ovariesyndrom
Kontroller
kvinnor i åldern 18 till 50 år, premenopausala, utan polycystiskt ovariesyndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkätformulär om exponering för hormonstörande ämnen
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

10 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera