- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04998448
Geschichte der Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Das polyzystische Ovarialsyndrom ist eine häufige endokrine Störung, die zwischen 7 % und 14 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft und zu einer Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit sowie zu klinischem und biologischem Hyperandrogenismus führt.
Langzeitkomplikationen wie Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und hormonabhängiger Krebs machen sie zu einem großen Problem für die öffentliche Gesundheit.
Die Physiopathologie dieses Syndroms ist kompliziert und noch wenig verstanden, wahrscheinlich multifaktoriellen Ursprungs, resultierend aus dem Zusammenspiel vieler Faktoren (Genetik, Lebensstil, Umwelt).
Die Umwelt spielt auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des polyzystischen Ovarialsyndroms: Ernährung, Belastung durch Schadstoffe und endokrine Disruptoren.
Es gibt viele Quellen für die Exposition gegenüber Umweltgiften, und es ist wichtig, ihre Auswirkungen auf unsere Gesundheit besser zu verstehen.
Unsere Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren und der Entwicklung des polyzystischen Ovarialsyndroms zu bewerten.
Die an der Studie beteiligte Population umfasst Patientinnen im Alter von 18 bis 50 Jahren vor der Menopause, die in der gynäkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Reims beraten werden.
Die "Fälle"-Patienten werden Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom sein. Die "Kontrollpatienten" werden Patienten ohne polyzystisches Ovarialsyndrom sein. Eine statistische Analyse wird bestimmen, ob „Fälle“ endokrinen Disruptoren stärker ausgesetzt sind als „Kontrollen“.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das polyzystische Ovarialsyndrom ist eine häufige endokrine Störung, die zwischen 7 % und 14 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft und zu einer Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit sowie zu klinischem und biologischem Hyperandrogenismus führt.
Langzeitkomplikationen wie Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und hormonabhängiger Krebs machen sie zu einem großen Problem für die öffentliche Gesundheit.
Die Physiopathologie dieses Syndroms ist kompliziert und noch wenig verstanden, wahrscheinlich multifaktoriellen Ursprungs, resultierend aus dem Zusammenspiel vieler Faktoren (Genetik, Lebensstil, Umwelt).
Die Umwelt spielt auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des polyzystischen Ovarialsyndroms: Ernährung, Belastung durch Schadstoffe und endokrine Disruptoren.
Es gibt viele Quellen für die Exposition gegenüber Umweltgiften, und es ist wichtig, ihre Auswirkungen auf unsere Gesundheit besser zu verstehen.
Unsere Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren und der Entwicklung des polyzystischen Ovarialsyndroms zu bewerten.
Die an der Studie beteiligte Population umfasst Patientinnen im Alter von 18 bis 50 Jahren vor der Menopause, die in der gynäkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Reims beraten werden.
Die "Fälle"-Patienten werden Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom sein. Die "Kontrollpatienten" werden Patienten ohne polyzystisches Ovarialsyndrom sein. Statistische Analysen werden bestimmen, ob „Fälle“ endokrinen Disruptoren stärker ausgesetzt sind als „Kontrollen“. "Fälle" und "Kontrollen" werden nach Alter (+/- 5 Jahre) abgeglichen.
Die statistische Analyse besteht aus der Beschreibung der Daten (Mittelwert und Standardabweichung, Anzahl und Prozentsatz) und dem Vergleich der Exposition gegenüber Giftstoffen und endokrinen Disruptoren gemäß der „Fall“- und „Kontroll“-Gruppe durch univariate Analyse (Tests von Student, Wilcoxon, Chi 2 oder exakt nach Fisher) und dann multivariat (logistische Regression).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne FEVRE
- Telefonnummer: 0033 03 26 83 27 48
- E-Mail: afevre@chu-reims.fr
Studienorte
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Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
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Kontakt:
- Anne FEVRE
- Telefonnummer: 0033 03 26 83 27 48
- E-Mail: afevre@chu-reims.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für „Fälle“ :
- Alter 18 bis 50 Jahre
- prämenopausal
- Diagnose von PCOS wurde nach Rotterdamer Kriterien durchgeführt
- folgten in den Abteilungen für Gynäkologie und Endokrinologie des Universitätskrankenhauses von Reims.
- einverstanden, an der Studie teilzunehmen
Einschlusskriterien für „Kontrollen“
- Alter 18 bis 50 Jahre
- prämenopausal
- Die Diagnose von PCOS kann aufgrund des Fehlens von Menstruationszyklusstörungen und des Fehlens klinischer Anzeichen von Hyperandrogenismus ausgeschlossen werden
- folgten in den Abteilungen für Gynäkologie und Endokrinologie des Universitätskrankenhauses von Reims.
- einverstanden, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren oder über 50 Jahren
- Wechseljahre
- sich weigern, an der Studie teilzunehmen
- gesetzlich geschützt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, prämenopausal, mit polyzystischem Ovarialsyndrom
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Kontrollen
Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, prämenopausal, ohne Syndrom der polyzystischen Ovarien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erhebungsbogen zur Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO21065
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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