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Geschichte der Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

9. August 2021 aktualisiert von: CHU de Reims

Das polyzystische Ovarialsyndrom ist eine häufige endokrine Störung, die zwischen 7 % und 14 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft und zu einer Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit sowie zu klinischem und biologischem Hyperandrogenismus führt.

Langzeitkomplikationen wie Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und hormonabhängiger Krebs machen sie zu einem großen Problem für die öffentliche Gesundheit.

Die Physiopathologie dieses Syndroms ist kompliziert und noch wenig verstanden, wahrscheinlich multifaktoriellen Ursprungs, resultierend aus dem Zusammenspiel vieler Faktoren (Genetik, Lebensstil, Umwelt).

Die Umwelt spielt auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des polyzystischen Ovarialsyndroms: Ernährung, Belastung durch Schadstoffe und endokrine Disruptoren.

Es gibt viele Quellen für die Exposition gegenüber Umweltgiften, und es ist wichtig, ihre Auswirkungen auf unsere Gesundheit besser zu verstehen.

Unsere Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren und der Entwicklung des polyzystischen Ovarialsyndroms zu bewerten.

Die an der Studie beteiligte Population umfasst Patientinnen im Alter von 18 bis 50 Jahren vor der Menopause, die in der gynäkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Reims beraten werden.

Die "Fälle"-Patienten werden Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom sein. Die "Kontrollpatienten" werden Patienten ohne polyzystisches Ovarialsyndrom sein. Eine statistische Analyse wird bestimmen, ob „Fälle“ endokrinen Disruptoren stärker ausgesetzt sind als „Kontrollen“.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom ist eine häufige endokrine Störung, die zwischen 7 % und 14 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft und zu einer Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit sowie zu klinischem und biologischem Hyperandrogenismus führt.

Langzeitkomplikationen wie Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und hormonabhängiger Krebs machen sie zu einem großen Problem für die öffentliche Gesundheit.

Die Physiopathologie dieses Syndroms ist kompliziert und noch wenig verstanden, wahrscheinlich multifaktoriellen Ursprungs, resultierend aus dem Zusammenspiel vieler Faktoren (Genetik, Lebensstil, Umwelt).

Die Umwelt spielt auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des polyzystischen Ovarialsyndroms: Ernährung, Belastung durch Schadstoffe und endokrine Disruptoren.

Es gibt viele Quellen für die Exposition gegenüber Umweltgiften, und es ist wichtig, ihre Auswirkungen auf unsere Gesundheit besser zu verstehen.

Unsere Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren und der Entwicklung des polyzystischen Ovarialsyndroms zu bewerten.

Die an der Studie beteiligte Population umfasst Patientinnen im Alter von 18 bis 50 Jahren vor der Menopause, die in der gynäkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Reims beraten werden.

Die "Fälle"-Patienten werden Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom sein. Die "Kontrollpatienten" werden Patienten ohne polyzystisches Ovarialsyndrom sein. Statistische Analysen werden bestimmen, ob „Fälle“ endokrinen Disruptoren stärker ausgesetzt sind als „Kontrollen“. "Fälle" und "Kontrollen" werden nach Alter (+/- 5 Jahre) abgeglichen.

Die statistische Analyse besteht aus der Beschreibung der Daten (Mittelwert und Standardabweichung, Anzahl und Prozentsatz) und dem Vergleich der Exposition gegenüber Giftstoffen und endokrinen Disruptoren gemäß der „Fall“- und „Kontroll“-Gruppe durch univariate Analyse (Tests von Student, Wilcoxon, Chi 2 oder exakt nach Fisher) und dann multivariat (logistische Regression).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die an der Studie beteiligte Population umfasst Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren vor der Menopause, die in der gynäkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Reims konsultiert werden. Die "Fälle" der Patienten werden Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom sein. Die "Kontrollpatienten" werden Patienten ohne polyzystisches Ovarialsyndrom sein. "Fälle" und "Kontrollen" werden nach Alter (+/- 5 Jahre) abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für „Fälle“ :

  • Alter 18 bis 50 Jahre
  • prämenopausal
  • Diagnose von PCOS wurde nach Rotterdamer Kriterien durchgeführt
  • folgten in den Abteilungen für Gynäkologie und Endokrinologie des Universitätskrankenhauses von Reims.
  • einverstanden, an der Studie teilzunehmen

Einschlusskriterien für „Kontrollen“

  • Alter 18 bis 50 Jahre
  • prämenopausal
  • Die Diagnose von PCOS kann aufgrund des Fehlens von Menstruationszyklusstörungen und des Fehlens klinischer Anzeichen von Hyperandrogenismus ausgeschlossen werden
  • folgten in den Abteilungen für Gynäkologie und Endokrinologie des Universitätskrankenhauses von Reims.
  • einverstanden, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren oder über 50 Jahren
  • Wechseljahre
  • sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • gesetzlich geschützt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, prämenopausal, mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Kontrollen
Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, prämenopausal, ohne Syndrom der polyzystischen Ovarien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhebungsbogen zur Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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