Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Historie om eksponering for hormonforstyrrende stoffer hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

9. august 2021 opdateret af: CHU de Reims

Polycystisk ovariesyndrom er en almindelig endokrin lidelse, der rammer mellem 7% og 14% af kvinder i den fødedygtige alder, hvilket fører til nedsat fertilitet, klinisk og biologisk hyperandrogenisme.

Langsigtede komplikationer såsom stofskifteforstyrrelser, hjerte-kar-sygdomme og hormonafhængige kræftformer gør det til et stort folkesundhedsproblem.

Fysiopatologien af ​​dette syndrom er kompliceret og stadig dårligt forstået, sandsynligvis multifaktoriel oprindelse, som følge af interaktionen mellem mange faktorer (genetik, livsstil, miljø).

Miljøet spiller også en vigtig rolle i udviklingen af ​​polycystisk ovariesyndrom: kost, eksponering for forurenende stoffer og hormonforstyrrende stoffer.

Der er mange kilder til eksponering for miljøgifte, og det er vigtigt at forstå deres indvirkning på vores helbred bedre.

Vores undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem eksponering for hormonforstyrrende stoffer og udvikling af polycystisk ovariesyndrom.

Populationen involveret i undersøgelsen omfatter patienter i alderen 18 til 50 år, præmenopausale, konsultationer på gynækologisk afdeling på universitetshospitalet i Reims.

"Case"-patienterne vil være patienter med polycystisk ovariesyndrom. "Kontrol"-patienterne vil være patienter uden polycystisk ovariesyndrom. Statistisk analyse vil afgøre, om "tilfælde" er mere udsat for hormonforstyrrende stoffer end "kontroller".

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom er en almindelig endokrin lidelse, der rammer mellem 7% og 14% af kvinder i den fødedygtige alder, hvilket fører til nedsat fertilitet, klinisk og biologisk hyperandrogenisme.

Langsigtede komplikationer såsom stofskifteforstyrrelser, hjerte-kar-sygdomme og hormonafhængige kræftformer gør det til et stort folkesundhedsproblem.

Fysiopatologien af ​​dette syndrom er kompliceret og stadig dårligt forstået, sandsynligvis multifaktoriel oprindelse, som følge af interaktionen mellem mange faktorer (genetik, livsstil, miljø).

Miljøet spiller også en vigtig rolle i udviklingen af ​​polycystisk ovariesyndrom: kost, eksponering for forurenende stoffer og hormonforstyrrende stoffer.

Der er mange kilder til eksponering for miljøgifte, og det er vigtigt at forstå deres indvirkning på vores helbred bedre.

Vores undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem eksponering for hormonforstyrrende stoffer og udvikling af polycystisk ovariesyndrom.

Populationen involveret i undersøgelsen omfatter patienter i alderen 18 til 50 år, præmenopausale, konsultationer på gynækologisk afdeling på universitetshospitalet i Reims.

"Case"-patienterne vil være patienter med polycystisk ovariesyndrom. "Kontrol"-patienterne vil være patienter uden polycystisk ovariesyndrom. Statistisk analyse vil afgøre, om "tilfælde" er mere udsat for hormonforstyrrende stoffer end "kontroller". "Sager" og "kontroller" vil blive matchet på alder (+/- 5 år).

Den statistiske analyse består af beskrivelse af data (middelværdi og standardafvigelse, antal og procent) og sammenligning af eksponering for giftstoffer og hormonforstyrrende stoffer i henhold til "cases" og "kontroller"-gruppen ved univariat analyse (test af Student, Wilcoxon, Chi 2 eller Fishers nøjagtige) derefter multivariat (logistisk regression).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen involveret i undersøgelsen omfatter patienter i alderen 18 til 50 år, præmenopausale, konsultationer i gynækologisk afdeling på universitetshospitalet i Reims. "Kontrol"-patienterne vil være patienter uden polycystisk ovariesyndrom. "Sager" og "kontroller" vil blive matchet på alder (+/- 5 år).

Beskrivelse

inklusionskriterier for "sager":

  • alder 18 til 50 år
  • præmenopausal
  • diagnosticering af PCOS er foretaget i henhold til Rotterdam-kriterier
  • fulgt i de gynækologiske og endokrinologiske afdelinger på universitetshospitalet i Reims.
  • accepterer at deltage i undersøgelsen

inklusionskriterier for "kontroller"

  • alder 18 til 50 år
  • præmenopausal
  • diagnosticering af PCOS kan udelukkes på grund af fravær af menstruationscyklusforstyrrelser og fravær af kliniske tegn på hyperandrogenisme
  • fulgt i de gynækologiske og endokrinologiske afdelinger på universitetshospitalet i Reims.
  • accepterer at deltage i undersøgelsen

ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller over 50 år
  • overgangsalderen
  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
kvinder i alderen 18 til 50 år, præmenopausale, med polycystisk ovariesyndrom
Kontrolelementer
kvinder i alderen 18 til 50 år, præmenopausale, uden polycystisk ovariesyndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelsesskema om eksponering for hormonforstyrrende stoffer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO21065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner