Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia narażenia na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną u kobiet z zespołem policystycznych jajników

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Zespół policystycznych jajników jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym, które dotyka od 7% do 14% kobiet w wieku rozrodczym, prowadząc do upośledzenia płodności, klinicznego i biologicznego hiperandrogenizmu.

Długotrwałe powikłania, takie jak zaburzenia metaboliczne, choroby układu krążenia i nowotwory hormonozależne, sprawiają, że jest to poważny problem zdrowia publicznego.

Fizjopatologia tego zespołu jest skomplikowana i wciąż słabo poznana, prawdopodobnie wieloczynnikowa, wynikająca z interakcji wielu czynników (genetyka, styl życia, środowisko).

Środowisko odgrywa również ważną rolę w rozwoju zespołu policystycznych jajników: dieta, ekspozycja na zanieczyszczenia i substancje zaburzające gospodarkę hormonalną.

Istnieje wiele źródeł narażenia na toksyny środowiskowe i konieczne jest lepsze zrozumienie ich wpływu na nasze zdrowie.

Nasze badanie ma na celu ocenę związku między ekspozycją na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną a rozwojem zespołu policystycznych jajników.

Populacja objęta badaniem obejmuje pacjentki w wieku od 18 do 50 lat, przed menopauzą, konsultujące się na oddziale ginekologicznym szpitala uniwersyteckiego w Reims.

Pacjentami „przypadków” będą pacjentki z zespołem policystycznych jajników. Pacjentami „kontrolnymi” będą pacjentki bez zespołu policystycznych jajników. Analiza statystyczna określi, czy „przypadki” są bardziej narażone na działanie substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego niż „grupa kontrolna”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym, które dotyka od 7% do 14% kobiet w wieku rozrodczym, prowadząc do upośledzenia płodności, klinicznego i biologicznego hiperandrogenizmu.

Długotrwałe powikłania, takie jak zaburzenia metaboliczne, choroby układu krążenia i nowotwory hormonozależne, sprawiają, że jest to poważny problem zdrowia publicznego.

Fizjopatologia tego zespołu jest skomplikowana i wciąż słabo poznana, prawdopodobnie wieloczynnikowa, wynikająca z interakcji wielu czynników (genetyka, styl życia, środowisko).

Środowisko odgrywa również ważną rolę w rozwoju zespołu policystycznych jajników: dieta, ekspozycja na zanieczyszczenia i substancje zaburzające gospodarkę hormonalną.

Istnieje wiele źródeł narażenia na toksyny środowiskowe i konieczne jest lepsze zrozumienie ich wpływu na nasze zdrowie.

Nasze badanie ma na celu ocenę związku między ekspozycją na substancje zaburzające gospodarkę hormonalną a rozwojem zespołu policystycznych jajników.

Populacja objęta badaniem obejmuje pacjentki w wieku od 18 do 50 lat, przed menopauzą, konsultujące się na oddziale ginekologicznym szpitala uniwersyteckiego w Reims.

Pacjentami „przypadków” będą pacjentki z zespołem policystycznych jajników. Pacjentami „kontrolnymi” będą pacjentki bez zespołu policystycznych jajników. Analiza statystyczna określi, czy „przypadki” są bardziej narażone na substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego niż „grupa kontrolna”. „Przypadki” i „kontrole” zostaną dopasowane pod względem wieku (+/- 5 lat).

Analiza statystyczna polega na opisie danych (średnia i odchylenie standardowe, liczba i procent) oraz porównaniu narażenia na substancje toksyczne i zaburzające gospodarkę hormonalną według grupy „przypadków” i „kontroli” za pomocą analizy jednoczynnikowej (testy Studenta, Wilcoxona, Chi 2 lub dokładny Fishera), a następnie wielowymiarowy (regresja logistyczna).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta badaniem obejmuje pacjentki w wieku od 18 do 50 lat, przed menopauzą, konsultujące się na oddziale ginekologii szpitala uniwersyteckiego w Reims. „Przypadkami” pacjentek będą pacjentki z zespołem policystycznych jajników. Pacjentami „kontrolnymi” będą pacjentki bez zespołu policystycznych jajników. „Przypadki” i „kontrole” zostaną dopasowane pod względem wieku (+/- 5 lat).

Opis

kryteria włączenia dla „przypadków”:

  • wiek od 18 do 50 lat
  • przed menopauzą
  • diagnostykę PCOS wykonano według kryteriów rotterdamskich
  • następnie na oddziałach ginekologii i endokrynologii szpitala uniwersyteckiego w Reims.
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu

kryteria włączenia dla „kontroli”

  • wiek od 18 do 50 lat
  • przed menopauzą
  • diagnostykę PCOS można wykluczyć ze względu na brak zaburzeń cyklu miesiączkowego oraz brak klinicznych objawów hiperandrogenizmu
  • następnie na oddziałach ginekologii i endokrynologii szpitala uniwersyteckiego w Reims.
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu

kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia lub powyżej 50 lat
  • menopauza
  • odmowy udziału w badaniu
  • chronione prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
kobiety w wieku od 18 do 50 lat, przed menopauzą, z zespołem policystycznych jajników
Sterownica
kobiety w wieku od 18 do 50 lat, przed menopauzą, bez zespołu policystycznych jajników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Formularz ankiety na temat narażenia na substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj