- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04998448
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 내분비 교란 물질에 노출된 병력
다낭성 난소 증후군은 가임기 여성의 7~14%에 영향을 미치는 흔한 내분비 장애로, 생식력 장애, 임상적 및 생물학적 안드로겐 과다증을 유발합니다.
대사 장애, 심혈관 질환 및 호르몬 의존성 암과 같은 장기적인 합병증으로 인해 주요 공중 보건 문제가 됩니다.
이 증후군의 생리병리학은 복잡하고 여전히 잘 이해되지 않고 있으며, 아마도 다인성 기원일 것이며, 많은 요인(유전, 생활 방식, 환경) 간의 상호 작용으로 인해 발생합니다.
환경 또한 다낭성 난소 증후군의 발병에 중요한 역할을 합니다: 식습관, 오염 물질 및 내분비 교란 물질에 대한 노출.
환경 독소에 노출되는 원인은 다양하며 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
우리의 연구는 내분비 교란 물질에 대한 노출과 다낭성 난소 증후군의 발달 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구에 참여한 모집단은 18~50세의 폐경 전 환자로 Reims 대학병원 산부인과에서 진찰을 받고 있습니다.
"사례" 환자는 다낭성 난소 증후군 환자입니다. "대조군" 환자는 다낭성 난소 증후군이 없는 환자입니다. 통계 분석은 "사례"가 "대조군"보다 내분비 교란 물질에 더 많이 노출되는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
다낭성 난소 증후군은 가임기 여성의 7~14%에 영향을 미치는 흔한 내분비 장애로, 생식력 장애, 임상적 및 생물학적 안드로겐 과다증을 유발합니다.
대사 장애, 심혈관 질환 및 호르몬 의존성 암과 같은 장기적인 합병증으로 인해 주요 공중 보건 문제가 됩니다.
이 증후군의 생리병리학은 복잡하고 여전히 잘 이해되지 않고 있으며, 아마도 다인성 기원일 것이며, 많은 요인(유전, 생활 방식, 환경) 간의 상호 작용으로 인해 발생합니다.
환경 또한 다낭성 난소 증후군의 발병에 중요한 역할을 합니다: 식습관, 오염 물질 및 내분비 교란 물질에 대한 노출.
환경 독소에 노출되는 원인은 다양하며 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
우리의 연구는 내분비 교란 물질에 대한 노출과 다낭성 난소 증후군의 발달 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구에 참여한 모집단은 18~50세의 폐경 전 환자로 Reims 대학병원 산부인과에서 진찰을 받고 있습니다.
"사례" 환자는 다낭성 난소 증후군 환자입니다. "대조군" 환자는 다낭성 난소 증후군이 없는 환자입니다. 통계 분석은 "사례"가 "대조군"보다 내분비 교란 물질에 더 많이 노출되는지 여부를 결정합니다. "사례" 및 "대조군"은 연령(+/- 5세)에 따라 일치합니다.
통계 분석은 데이터 설명(평균 및 표준 편차, 수 및 백분율)과 단변량 분석(Student, Wilcoxon, Chi 2 또는 피셔의 정확) 다음 다변량(로지스틱 회귀).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne FEVRE
- 전화번호: 0033 03 26 83 27 48
- 이메일: afevre@chu-reims.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
-
연락하다:
- Anne FEVRE
- 전화번호: 0033 03 26 83 27 48
- 이메일: afevre@chu-reims.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
"사례"에 대한 포함 기준:
- 18세 ~ 50세
- 폐경 전
- PCOS의 진단은 로테르담 기준에 따라 이루어졌습니다.
- 랭스 대학 병원의 산부인과 및 내분비과에서 이어졌습니다.
- 연구 참여에 동의
"컨트롤"에 대한 포함 기준
- 18세 ~ 50세
- 폐경 전
- PCOS의 진단은 월경주기 장애가 없고 안드로겐 과다증의 임상 징후가 없기 때문에 제외될 수 있습니다.
- 랭스 대학 병원의 산부인과 및 내분비과에서 이어졌습니다.
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 이상
- 갱년기
- 연구 참여를 거부
- 법으로 보호받는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
케이스
다낭성 난소 증후군이 있는 18~50세의 폐경 전 여성
|
|
통제 수단
다낭성 난소 증후군이 없는 18~50세의 폐경 전 여성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환경호르몬 노출 설문지
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .