Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Storia di esposizione a interferenti endocrini nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

9 agosto 2021 aggiornato da: CHU de Reims

La sindrome dell'ovaio policistico è un disturbo endocrino comune che colpisce tra il 7% e il 14% delle donne in età fertile, portando a compromissione della fertilità, iperandrogenismo clinico e biologico.

Complicanze a lungo termine come disordini metabolici, malattie cardiovascolari e tumori ormono-dipendenti ne fanno un grave problema di salute pubblica.

La fisiopatologia di questa sindrome è complicata e ancora poco conosciuta, probabilmente di origine multifattoriale, risultante dall'interazione tra molti fattori (genetica, stile di vita, ambiente).

Anche l'ambiente ha un ruolo importante nello sviluppo della sindrome dell'ovaio policistico: dieta, esposizione a sostanze inquinanti e interferenti endocrini.

Esistono molte fonti di esposizione alle tossine ambientali ed è fondamentale comprendere meglio il loro impatto sulla nostra salute.

Il nostro studio mira a valutare l'associazione tra l'esposizione a interferenti endocrini e lo sviluppo della sindrome dell'ovaio policistico.

La popolazione coinvolta nello studio comprende pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni, in premenopausa, consulenze nel reparto di ginecologia dell'ospedale universitario di Reims.

I pazienti "casi" saranno pazienti con sindrome dell'ovaio policistico. I pazienti "di controllo" saranno pazienti senza sindrome dell'ovaio policistico. L'analisi statistica determinerà se i "casi" sono più esposti agli interferenti endocrini rispetto ai "controlli".

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico è un disturbo endocrino comune che colpisce tra il 7% e il 14% delle donne in età fertile, portando a compromissione della fertilità, iperandrogenismo clinico e biologico.

Complicanze a lungo termine come disordini metabolici, malattie cardiovascolari e tumori ormono-dipendenti ne fanno un grave problema di salute pubblica.

La fisiopatologia di questa sindrome è complicata e ancora poco conosciuta, probabilmente di origine multifattoriale, risultante dall'interazione tra molti fattori (genetica, stile di vita, ambiente).

Anche l'ambiente ha un ruolo importante nello sviluppo della sindrome dell'ovaio policistico: dieta, esposizione a sostanze inquinanti e interferenti endocrini.

Esistono molte fonti di esposizione alle tossine ambientali ed è fondamentale comprendere meglio il loro impatto sulla nostra salute.

Il nostro studio mira a valutare l'associazione tra l'esposizione a interferenti endocrini e lo sviluppo della sindrome dell'ovaio policistico.

La popolazione coinvolta nello studio comprende pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni, in premenopausa, consulenze nel reparto di ginecologia dell'ospedale universitario di Reims.

I pazienti "casi" saranno pazienti con sindrome dell'ovaio policistico. I pazienti "di controllo" saranno pazienti senza sindrome dell'ovaio policistico. L'analisi statistica determinerà se i "casi" sono più esposti agli interferenti endocrini rispetto ai "controlli". "Casi" e "controlli" saranno abbinati in base all'età (+/- 5 anni).

L'analisi statistica consiste nella descrizione dei dati (media e deviazione standard, numero e percentuale) e nel confronto dell'esposizione a sostanze tossiche e interferenti endocrini secondo il gruppo "casi" e "controlli" mediante analisi univariata (test di Student, Wilcoxon, Chi 2 o esatta di Fisher) poi multivariata (regressione logistica).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione coinvolta nello studio comprende pazienti di età compresa tra i 18 ei 50 anni, in premenopausa, consulenze presso il reparto di ginecologia dell'ospedale universitario di Reims. Le pazienti “casi” saranno pazienti con sindrome dell'ovaio policistico. I pazienti "di controllo" saranno pazienti senza sindrome dell'ovaio policistico. "Casi" e "controlli" saranno abbinati in base all'età (+/- 5 anni).

Descrizione

criteri di inclusione per "casi":

  • età dai 18 ai 50 anni
  • premenopausa
  • la diagnosi di PCOS è stata effettuata secondo i criteri di Rotterdam
  • seguito nei reparti di ginecologia ed endocrinologia dell'ospedale universitario di Reims.
  • accettando di partecipare allo studio

criteri di inclusione per i "controlli"

  • età dai 18 ai 50 anni
  • premenopausa
  • la diagnosi di PCOS può essere esclusa per l'assenza di disturbi del ciclo mestruale e l'assenza di segni clinici di iperandrogenismo
  • seguito nei reparti di ginecologia ed endocrinologia dell'ospedale universitario di Reims.
  • accettando di partecipare allo studio

criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni o sopra i 50 anni
  • menopausa
  • rifiuto di partecipare allo studio
  • tutelato dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
donne di età compresa tra 18 e 50 anni, in premenopausa, con sindrome dell'ovaio policistico
Controlli
donne di età compresa tra 18 e 50 anni, in premenopausa, senza sindrome dell'ovaio policistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modulo di indagine sull'esposizione agli interferenti endocrini
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO21065

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi