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多囊卵巢综合征女性的内分泌干扰物暴露史

2021年8月9日 更新者:CHU de Reims

多囊卵巢综合征是一种常见的内分泌疾病,影响 7% 至 14% 的育龄妇女,导致生育能力受损、临床和生物雄激素过多症。

代谢紊乱、心血管疾病和激素依赖性癌症等长期并发症使其成为一个主要的公共卫生问题。

这种综合征的病理生理学很复杂且仍知之甚少,可能是多因素起源,由许多因素(遗传学、生活方式、环境)之间的相互作用引起。

环境在多囊卵巢综合征的发展中也起着重要作用:饮食、接触污染物和内分泌干扰物。

接触环境毒素的来源有很多,必须更好地了解它们对我们健康的影响。

我们的研究旨在评估暴露于内分泌干扰物与多囊卵巢综合征发展之间的关联。

参与研究的人群包括年龄在 18 至 50 岁之间、绝经前、在兰斯大学医院妇科咨询的患者。

“病例”患者将是多囊卵巢综合征患者。 “对照”患者将是没有多囊卵巢综合征的患者。 统计分析将确定“病例”是否比“对照”更容易受到内分泌干扰物的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

多囊卵巢综合征是一种常见的内分泌疾病,影响 7% 至 14% 的育龄妇女,导致生育能力受损、临床和生物雄激素过多症。

代谢紊乱、心血管疾病和激素依赖性癌症等长期并发症使其成为一个主要的公共卫生问题。

这种综合征的病理生理学很复杂且仍知之甚少,可能是多因素起源,由许多因素(遗传学、生活方式、环境)之间的相互作用引起。

环境在多囊卵巢综合征的发展中也起着重要作用:饮食、接触污染物和内分泌干扰物。

接触环境毒素的来源有很多,必须更好地了解它们对我们健康的影响。

我们的研究旨在评估暴露于内分泌干扰物与多囊卵巢综合征发展之间的关联。

参与研究的人群包括年龄在 18 至 50 岁之间、绝经前、在兰斯大学医院妇科咨询的患者。

“病例”患者将是多囊卵巢综合征患者。 “对照”患者将是没有多囊卵巢综合征的患者。 统计分析将确定“病例”是否比“对照”更容易受到内分泌干扰物的影响。 “病例”和“对照”将在年龄(+/- 5 岁)上匹配。

统计分析包括数据描述(均值和标准差、数量和百分比)以及根据“病例”和“对照”组通过单变量分析(Student、Wilcoxon、Chi 2 的测试)比较毒物和内分泌干扰物的暴露情况或 Fisher 精确法)然后是多变量(逻辑回归)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

参与研究的人群包括年龄在 18 至 50 岁之间、绝经前、在兰斯大学医院妇科就诊的患者。“病例”患者将是多囊卵巢综合征患者。 “对照”患者将是没有多囊卵巢综合征的患者。 “病例”和“对照”将在年龄(+/- 5 岁)上匹配。

描述

“案例”的纳入标准:

  • 18至50岁
  • 绝经前
  • 已根据鹿特丹标准对 PCOS 进行诊断
  • 随后在兰斯大学医院的妇科和内分泌科。
  • 同意参加研究

“控制”的纳入标准

  • 18至50岁
  • 绝经前
  • 由于没有月经周期紊乱和没有高雄激素血症的临床体征,可以排除 PCOS 的诊断
  • 随后在兰斯大学医院的妇科和内分泌科。
  • 同意参加研究

排除标准:

  • 18岁以下或50岁以上
  • 更年期
  • 拒绝参加研究
  • 受法律保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案例
18至50岁,绝经前,患有多囊卵巢综合征的女性
控件
18至50岁,绝经前,无多囊卵巢综合征的女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
内分泌干​​扰物接触调查表
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月9日

首次发布 (实际的)

2021年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月9日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
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