- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04998448
Antécédents d'exposition aux perturbateurs endocriniens chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Le syndrome des ovaires polykystiques est un trouble endocrinien courant qui touche entre 7% et 14% des femmes en âge de procréer, entraînant une altération de la fertilité, une hyperandrogénie clinique et biologique.
Les complications à long terme telles que les troubles métaboliques, les maladies cardiovasculaires et les cancers hormono-dépendants en font un problème majeur de santé publique.
La physiopathologie de ce syndrome est compliquée et encore mal connue, d'origine probablement multifactorielle, résultant de l'interaction entre de nombreux facteurs (génétique, mode de vie, environnement).
L'environnement a également un rôle important dans le développement du syndrome des ovaires polykystiques : alimentation, exposition aux polluants et perturbateurs endocriniens.
Il existe de nombreuses sources d'exposition aux toxines environnementales et il est essentiel de mieux comprendre leur impact sur notre santé.
Notre étude vise à évaluer l'association entre l'exposition aux perturbateurs endocriniens et le développement du syndrome des ovaires polykystiques.
La population concernée par l'étude comprend des patientes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, consultant dans le service de gynécologie du CHU de Reims.
Les patientes "cas" seront des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. Les patientes "témoins" seront des patientes sans syndrome des ovaires polykystiques. L'analyse statistique permettra de déterminer si les "cas" sont plus exposés aux perturbateurs endocriniens que les "témoins".
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques est un trouble endocrinien courant qui touche entre 7% et 14% des femmes en âge de procréer, entraînant une altération de la fertilité, une hyperandrogénie clinique et biologique.
Les complications à long terme telles que les troubles métaboliques, les maladies cardiovasculaires et les cancers hormono-dépendants en font un problème majeur de santé publique.
La physiopathologie de ce syndrome est compliquée et encore mal connue, d'origine probablement multifactorielle, résultant de l'interaction entre de nombreux facteurs (génétique, mode de vie, environnement).
L'environnement a également un rôle important dans le développement du syndrome des ovaires polykystiques : alimentation, exposition aux polluants et perturbateurs endocriniens.
Il existe de nombreuses sources d'exposition aux toxines environnementales et il est essentiel de mieux comprendre leur impact sur notre santé.
Notre étude vise à évaluer l'association entre l'exposition aux perturbateurs endocriniens et le développement du syndrome des ovaires polykystiques.
La population concernée par l'étude comprend des patientes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, consultant dans le service de gynécologie du CHU de Reims.
Les patientes "cas" seront des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. Les patientes "témoins" seront des patientes sans syndrome des ovaires polykystiques. L'analyse statistique déterminera si les "cas" sont plus exposés aux perturbateurs endocriniens que les "témoins". "Cas" et "témoins" seront appariés sur l'âge (+/- 5 ans).
L'analyse statistique consiste en la description des données (moyenne et écart-type, nombre et pourcentage) et la comparaison de l'exposition aux toxiques et perturbateurs endocriniens selon le groupe "cas" et "témoins" par analyse univariée (tests de Student, Wilcoxon, Chi 2 ou exact de Fisher) puis multivariée (régression logistique).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne FEVRE
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 83 27 48
- E-mail: afevre@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
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Contact:
- Anne FEVRE
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 83 27 48
- E-mail: afevre@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
critères d'inclusion des "cas" :
- 18 à 50 ans
- préménopause
- le diagnostic du SOPK a été effectué selon les critères de Rotterdam
- suivie dans les services de gynécologie et d'endocrinologie du CHU de Reims.
- accepter de participer à l'étude
critères d'inclusion pour les "témoins"
- 18 à 50 ans
- préménopause
- le diagnostic de SOPK peut être exclu en raison de l'absence de troubles du cycle menstruel et de l'absence de signes cliniques d'hyperandrogénie
- suivie dans les services de gynécologie et d'endocrinologie du CHU de Reims.
- accepter de participer à l'étude
critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 50 ans
- ménopause
- refuser de participer à l'étude
- protégé par la loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
femmes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
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Contrôles
femmes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, sans syndrome des ovaires polykystiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Formulaire d'enquête sur l'exposition aux perturbateurs endocriniens
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO21065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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