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Antécédents d'exposition aux perturbateurs endocriniens chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

9 août 2021 mis à jour par: CHU de Reims

Le syndrome des ovaires polykystiques est un trouble endocrinien courant qui touche entre 7% et 14% des femmes en âge de procréer, entraînant une altération de la fertilité, une hyperandrogénie clinique et biologique.

Les complications à long terme telles que les troubles métaboliques, les maladies cardiovasculaires et les cancers hormono-dépendants en font un problème majeur de santé publique.

La physiopathologie de ce syndrome est compliquée et encore mal connue, d'origine probablement multifactorielle, résultant de l'interaction entre de nombreux facteurs (génétique, mode de vie, environnement).

L'environnement a également un rôle important dans le développement du syndrome des ovaires polykystiques : alimentation, exposition aux polluants et perturbateurs endocriniens.

Il existe de nombreuses sources d'exposition aux toxines environnementales et il est essentiel de mieux comprendre leur impact sur notre santé.

Notre étude vise à évaluer l'association entre l'exposition aux perturbateurs endocriniens et le développement du syndrome des ovaires polykystiques.

La population concernée par l'étude comprend des patientes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, consultant dans le service de gynécologie du CHU de Reims.

Les patientes "cas" seront des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. Les patientes "témoins" seront des patientes sans syndrome des ovaires polykystiques. L'analyse statistique permettra de déterminer si les "cas" sont plus exposés aux perturbateurs endocriniens que les "témoins".

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques est un trouble endocrinien courant qui touche entre 7% et 14% des femmes en âge de procréer, entraînant une altération de la fertilité, une hyperandrogénie clinique et biologique.

Les complications à long terme telles que les troubles métaboliques, les maladies cardiovasculaires et les cancers hormono-dépendants en font un problème majeur de santé publique.

La physiopathologie de ce syndrome est compliquée et encore mal connue, d'origine probablement multifactorielle, résultant de l'interaction entre de nombreux facteurs (génétique, mode de vie, environnement).

L'environnement a également un rôle important dans le développement du syndrome des ovaires polykystiques : alimentation, exposition aux polluants et perturbateurs endocriniens.

Il existe de nombreuses sources d'exposition aux toxines environnementales et il est essentiel de mieux comprendre leur impact sur notre santé.

Notre étude vise à évaluer l'association entre l'exposition aux perturbateurs endocriniens et le développement du syndrome des ovaires polykystiques.

La population concernée par l'étude comprend des patientes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, consultant dans le service de gynécologie du CHU de Reims.

Les patientes "cas" seront des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. Les patientes "témoins" seront des patientes sans syndrome des ovaires polykystiques. L'analyse statistique déterminera si les "cas" sont plus exposés aux perturbateurs endocriniens que les "témoins". "Cas" et "témoins" seront appariés sur l'âge (+/- 5 ans).

L'analyse statistique consiste en la description des données (moyenne et écart-type, nombre et pourcentage) et la comparaison de l'exposition aux toxiques et perturbateurs endocriniens selon le groupe "cas" et "témoins" par analyse univariée (tests de Student, Wilcoxon, Chi 2 ou exact de Fisher) puis multivariée (régression logistique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Reims, France
        • Damien JOLLY
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population concernée par l'étude comprend des patientes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, consultant dans le service de gynécologie du CHU de Reims Les patientes « cas » seront des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. Les patientes "témoins" seront des patientes sans syndrome des ovaires polykystiques. "Cas" et "témoins" seront appariés sur l'âge (+/- 5 ans).

La description

critères d'inclusion des "cas" :

  • 18 à 50 ans
  • préménopause
  • le diagnostic du SOPK a été effectué selon les critères de Rotterdam
  • suivie dans les services de gynécologie et d'endocrinologie du CHU de Reims.
  • accepter de participer à l'étude

critères d'inclusion pour les "témoins"

  • 18 à 50 ans
  • préménopause
  • le diagnostic de SOPK peut être exclu en raison de l'absence de troubles du cycle menstruel et de l'absence de signes cliniques d'hyperandrogénie
  • suivie dans les services de gynécologie et d'endocrinologie du CHU de Reims.
  • accepter de participer à l'étude

critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 50 ans
  • ménopause
  • refuser de participer à l'étude
  • protégé par la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
femmes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Contrôles
femmes âgées de 18 à 50 ans, préménopausées, sans syndrome des ovaires polykystiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Formulaire d'enquête sur l'exposition aux perturbateurs endocriniens
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (RÉEL)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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