Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Historie expozice endokrinním disruptorům u žen se syndromem polycystických vaječníků

9. srpna 2021 aktualizováno: CHU de Reims

Syndrom polycystických ovarií je běžná endokrinní porucha, která postihuje 7 % až 14 % žen v plodném věku, což vede k poškození plodnosti, klinickému a biologickému hyperandrogenismu.

Dlouhodobé komplikace, jako jsou metabolické poruchy, kardiovaskulární onemocnění a hormonálně závislé rakoviny, z něj činí hlavní problém veřejného zdraví.

Fyziopatologie tohoto syndromu je komplikovaná a stále málo pochopená, pravděpodobně multifaktoriálního původu, vyplývající z interakce mnoha faktorů (genetika, životní styl, prostředí).

Při rozvoji syndromu polycystických ovarií hraje důležitou roli také životní prostředí: strava, expozice polutantům a endokrinním disruptorům.

Existuje mnoho zdrojů vystavení environmentálním toxinům a je nezbytné lépe porozumět jejich dopadu na naše zdraví.

Naše studie si klade za cíl posoudit souvislost mezi expozicí endokrinním disruptorům a rozvojem syndromu polycystických ovarií.

Populace zapojená do studie zahrnuje pacientky ve věku 18 až 50 let, premenopauzální, konzultující na gynekologickém oddělení fakultní nemocnice v Remeši.

„Případy“ budou pacientky se syndromem polycystických ovarií. „Kontrolní“ pacientky budou pacientky bez syndromu polycystických ovarií. Statistická analýza určí, zda jsou „případy“ více vystaveny endokrinním disruptorům než „kontroly“.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií je běžná endokrinní porucha, která postihuje 7 % až 14 % žen v plodném věku, což vede k poškození plodnosti, klinickému a biologickému hyperandrogenismu.

Dlouhodobé komplikace, jako jsou metabolické poruchy, kardiovaskulární onemocnění a hormonálně závislé rakoviny, z něj činí hlavní problém veřejného zdraví.

Fyziopatologie tohoto syndromu je komplikovaná a stále málo pochopená, pravděpodobně multifaktoriálního původu, vyplývající z interakce mnoha faktorů (genetika, životní styl, prostředí).

Při rozvoji syndromu polycystických ovarií hraje důležitou roli také životní prostředí: strava, expozice polutantům a endokrinním disruptorům.

Existuje mnoho zdrojů vystavení environmentálním toxinům a je nezbytné lépe porozumět jejich dopadu na naše zdraví.

Naše studie si klade za cíl posoudit souvislost mezi expozicí endokrinním disruptorům a rozvojem syndromu polycystických ovarií.

Populace zapojená do studie zahrnuje pacientky ve věku 18 až 50 let, premenopauzální, konzultující na gynekologickém oddělení fakultní nemocnice v Remeši.

„Případy“ budou pacientky se syndromem polycystických ovarií. „Kontrolní“ pacientky budou pacientky bez syndromu polycystických ovarií. Statistická analýza určí, zda jsou „případy“ více vystaveny endokrinním disruptorům než „kontroly“. "Pouzdra" a "ovládací prvky" budou odpovídat věku (+/- 5 let).

Statistická analýza sestává z popisu dat (průměr a směrodatná odchylka, počet a procento) a porovnání expozice toxickým látkám a endokrinním disruptorům podle „případů“ a „kontrolní“ skupiny pomocí jednorozměrné analýzy (testy Student, Wilcoxon, Chi 2 nebo Fisherův přesný), pak vícerozměrný (logistická regrese).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zapojená do studie zahrnuje pacientky ve věku 18 až 50 let, premenopauzální, konzultační na gynekologickém oddělení fakultní nemocnice v Remeši. „Případy“ budou pacientky se syndromem polycystických ovarií. „Kontrolní“ pacientky budou pacientky bez syndromu polycystických ovarií. "Pouzdra" a "ovládací prvky" budou odpovídat věku (+/- 5 let).

Popis

kritéria zařazení pro "případy" :

  • věk 18 až 50 let
  • premenopauzální
  • diagnostika PCOS byla provedena podle Rotterdamských kritérií
  • následovala na gynekologickém a endokrinologickém oddělení ve fakultní nemocnici v Remeši.
  • souhlas s účastí ve studii

kritéria zahrnutí pro „kontroly“

  • věk 18 až 50 let
  • premenopauzální
  • Diagnostika PCOS může být vyloučena z důvodu absence poruch menstruačního cyklu a nepřítomnosti klinických příznaků hyperandrogenismu
  • následovala na gynekologickém a endokrinologickém oddělení ve fakultní nemocnici v Remeši.
  • souhlas s účastí ve studii

kritéria vyloučení:

  • do 18 let nebo nad 50 let
  • menopauza
  • odmítnutí účasti na studii
  • chráněné zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy
ženy ve věku 18 až 50 let, premenopauzální, se syndromem polycystických ovarií
Řízení
ženy ve věku 18 až 50 let, premenopauzální, bez syndromu polycystických ovarií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Formulář průzkumu o expozici endokrinním disruptorům
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit