Naisten, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, historia endokriinisiä häiriöitä aiheuttaville aineille altistumisesta
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä on yleinen endokriininen sairaus, jota esiintyy 7–14 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista, mikä johtaa hedelmällisyyden heikkenemiseen sekä kliiniseen ja biologiseen hyperandrogenismiin.
Pitkäaikaiset komplikaatiot, kuten aineenvaihduntahäiriöt, sydän- ja verisuonitaudit ja hormoniriippuvaiset syövät, tekevät siitä suuren kansanterveysongelman.
Tämän oireyhtymän fysiopatologia on monimutkainen ja vielä huonosti ymmärretty, luultavasti monitekijäinen alkuperä, joka johtuu monien tekijöiden (genetiikka, elämäntapa, ympäristö) välisestä vuorovaikutuksesta.
Myös ympäristöllä on tärkeä rooli munasarjojen monirakkulatautien kehittymisessä: ruokavalio, altistuminen saasteille ja hormonaalisille haitta-aineille.
Ympäristömyrkkyille altistumisen lähteitä on monia, ja on tärkeää ymmärtää paremmin niiden vaikutus terveyteemme.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida hormonaalisille haitta-aineille altistumisen ja munasarjojen monirakkulatautien kehittymisen välistä yhteyttä.
Tutkimukseen osallistuvat 18-50-vuotiaat, premenopausaaliset, Reimsin yliopistollisen sairaalan gynekologian osastolla konsultoivat potilaat.
"Tapaukset" ovat potilaita, joilla on munasarjojen monirakkulatauti. "Vertailu"-potilaat ovat potilaita, joilla ei ole munasarjojen monirakkulatauti. Tilastollinen analyysi määrittää, ovatko "tapaukset" enemmän alttiina hormonaalisille haitta-aineille kuin "kontrollit".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä on yleinen endokriininen sairaus, jota esiintyy 7–14 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista, mikä johtaa hedelmällisyyden heikkenemiseen sekä kliiniseen ja biologiseen hyperandrogenismiin.
Pitkäaikaiset komplikaatiot, kuten aineenvaihduntahäiriöt, sydän- ja verisuonitaudit ja hormoniriippuvaiset syövät, tekevät siitä suuren kansanterveysongelman.
Tämän oireyhtymän fysiopatologia on monimutkainen ja vielä huonosti ymmärretty, luultavasti monitekijäinen alkuperä, joka johtuu monien tekijöiden (genetiikka, elämäntapa, ympäristö) välisestä vuorovaikutuksesta.
Myös ympäristöllä on tärkeä rooli munasarjojen monirakkulatautien kehittymisessä: ruokavalio, altistuminen saasteille ja hormonaalisille haitta-aineille.
Ympäristömyrkkyille altistumisen lähteitä on monia, ja on tärkeää ymmärtää paremmin niiden vaikutus terveyteemme.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida hormonaalisille haitta-aineille altistumisen ja munasarjojen monirakkulatautien kehittymisen välistä yhteyttä.
Tutkimukseen osallistuvat 18-50-vuotiaat, premenopausaaliset, Reimsin yliopistollisen sairaalan gynekologian osastolla konsultoivat potilaat.
"Tapaukset" ovat potilaita, joilla on munasarjojen monirakkulatauti. "Vertailu"-potilaat ovat potilaita, joilla ei ole munasarjojen monirakkulatauti. Tilastollinen analyysi määrittää, ovatko "tapaukset" enemmän alttiina hormonaalisille haitta-aineille kuin "kontrollit". "Tapaukset" ja "kontrollit" yhdistetään iän mukaan (+/- 5 vuotta).
Tilastollinen analyysi koostuu tietojen kuvauksesta (keskiarvo ja standardipoikkeama, lukumäärä ja prosenttiosuus) sekä myrkyllisille ja hormonaalisille haitta-aineille altistumisen vertailu "tapaukset" ja "kontrollit" ryhmien mukaan yksimuuttujaanalyysillä (Student-, Wilcoxon-, Chi 2 -testit) tai Fisherin tarkka) sitten monimuuttuja (logistinen regressio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne FEVRE
- Puhelinnumero: 0033 03 26 83 27 48
- Sähköposti: afevre@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne FEVRE
- Puhelinnumero: 0033 03 26 83 27 48
- Sähköposti: afevre@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
"tapausten" sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- premenopausaalinen
- PCOS-diagnoosi on tehty Rotterdamin kriteerien mukaisesti
- seurasi gynekologian ja endokrinologian osastoilla Reimsin yliopistollisessa sairaalassa.
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
"kontrollien" sisällyttämiskriteerit
- ikä 18-50 vuotta
- premenopausaalinen
- PCOS-diagnostiikka voidaan sulkea pois kuukautiskierron häiriöiden puuttumisen ja hyperandrogenismin kliinisten merkkien puuttumisen vuoksi
- seurasi gynekologian ja endokrinologian osastoilla Reimsin yliopistollisessa sairaalassa.
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta tai yli 50 vuotta
- vaihdevuodet
- kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- lailla suojattu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
18–50-vuotiaat naiset, premenopausaaliset, munasarjojen monirakkulatauti
|
|
Säätimet
18–50-vuotiaat naiset, premenopausaaliset, ilman munasarjojen monirakkulatautia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomake altistumisesta hormonitoimintaa häiritseville aineille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO21065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .