非がん性慢性疼痛患者集団における ASI-SR フォームの検証 (ASI-SR)

慢性非がん性疼痛（CNCP）の治療におけるオピオイドの使用は、西側世界のほとんどの地域で過去数十年間に増加しました。 処方オピオイドの使用は、重大な罹患率と死亡率を伴う生命を脅かす可能性のある問題のあるオピオイド使用につながる可能性があります。 研究によると、慢性オピオイド療法（COT）（90日以上オピオイドを投与）を受けているCNCP患者の21～29％に問題のあるオピオイド使用があることが判明した。 慢性的な痛みを抱え、物質使用障害や精神的健康障害を併発している人は、処方されたオピオイドの問題を伴う使用のリスクが高くなります。

近年、オピオイド療法に適さない患者を特定するために、いくつかのスクリーニング手段と戦略が導入されています。 それでも、オピオイド治療が開始された場合に問題のあるオピオイド使用またはオピオイド使用障害を発症するリスクのある患者を確実に特定したり、治療中にモニタリングを強化する必要がある患者を特定したりできる単一の検査や機器はありません。

依存症重症度指数（ASI）は、物質使用障害に関連する 7 つの機能領域における重症度および治療の必要性を評価するために使用される標準化された半構造化面接です。身体的健康、雇用/サポート状況、アルコール使用、薬物使用、法的地位、家族/社会的機能、精神医学的健康。 ASI は米国で開発されました。 McLellan らによって開発され、研究、臨床評価、治療評価の両方で世界中で広く使用されています。 ASI は、オピオイド治療が検討されている慢性非がん患者の多面的評価に有用な手段となる可能性があり、また、進行中のオピオイド治療の評価にも使用できる可能性があります。 ただし、ASI の面接は時間がかかります。 面接の実施には 45 ～ 60 分かかり、その後 20 ～ 25 分の事務作業が続きます。 2000 年に、ローゼンらは、現在の機能と問題の重大度を評価する ASI 複合スコアの計算に使用される項目に基づいた短い自己報告フォームをテストしました。 このアンケートは私たちの研究グループによって翻訳され、ウプサラ大学病院の依存症クリニックに紹介された個人のサンプルを対象にテストされました。 この研究は、ASI複合スコアの下位尺度に基づく自己記入式質問票が、さまざまな領域で患者の機能を評価し、現在問題となっているアルコールまたは薬物使用をスクリーニングするためのASI面接の実現可能な代替手段であることを示唆した。

患者を評価し、いくつかの異なる生活領域における問題を特定する効果的な方法を提供し、薬物使用に関連する問題が発生した場合にそれを特定する検証済みのスクリーニングツールは、臨床現場でどのような治療法を提供するかを決定する際に有益となるでしょう。 このような手段は、医原性オピオイド使用障害のリスクを潜在的に減少させる可能性がある。

目的と目的 この研究の主な目的は、CNCP 患者集団における ASI-SR の心理測定特性をテストすることです。 「第二の目的は、代替療法プログラム内で治療される被験者とペインクリニック内で治療される被験者の違いを説明することです。」

方法：

サンプル この研究の参加者は、ウプサラ大学病院およびスウェーデンのリンシェーピング大学病院の外来ペインクリニックおよび依存症クリニックから募集されます。 参加資格があるのは、現在 CNCP を受けており、施設で継続的な治療を受けている 18 ～ 65 歳以上の人です。 必要な参加者数は約200名程度と見込まれます。

除外基準は、重度の認知障害、スウェーデン語の読み書きができない、インフォームド・コンセントを与えることができないことです。

手順 対象となる参加者には施設の臨床スタッフから連絡があり、研究への参加を検討できるかどうか尋ねられます。 同意すると、アンケートへのリンクと研究に関する文書情報へのリンクが記載された電子メールが届きます。 参加を決定した場合、デジタル同意書に署名することでインフォームド・コンセントを与えます。 ASI-SR と有効性バッテリーを含むデジタル質問票が参加者に提供され、記入していただきます。 有効期限は自己申告書で構成されます。 アンケートに回答せず、参加を辞退していない参加者には、テキストメッセージ、電子メール、郵便でリマインドが送信されます。 参加者がアンケートを完了してから 4 日後、再テストの信頼性をテストするためにもう一度記入するための ASI-SR フォームへのリンクが記載された電子メールが届きます。

デジタル化されたアンケートへのアクセスを希望しない、またはアクセスできない参加者には、郵送で送信される紙版のアンケートに記入するよう提案されます。

対策 ASI-SR は、ASI の複合スコアの計算に使用される項目に基づいた 38 の質問からなる自己管理フォームで、7 つの領域で現在の問題と重大度を測定します。 CS の範囲は 0 ～ 1 で、0 は問題がないことを示します。

妥当性バッテリーは、ASI-SR の 7 つのドメインのうち 6 つに対応する自己管理のアンケートで構成されます。 これらのアンケートは、法的状況に関する CS を除くすべての ASI-SR 複合スコア (CS) の同時妥当性尺度として使用されます。 参加者は、現在の痛みの強さと痛みの干渉、多次元的な健康関連の生活の質に関するランド 36、痛みに関連した障害、疼痛障害指数 (PDI)、および職場/学校の領域全体で障害を測定するシーハン障害スケール (SDS) に関する質問に記入します。 、社会生活、家族生活/家庭での責任。 アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) は問題のあるアルコール使用の評価に使用され、薬物使用障害識別テスト (DUDIT) は問題のある違法薬物使用の評価に使用されます。 PHQ9 は抑うつ症状を評価し、GAD 7 は不安症状の評価に使用されます。 患者の全体的な変化の印象（P-GIC）は、参加者が ASI-SR の検査と再検査の間に全体的な健康状態の変化を経験したかどうかを評価するために使用されます。 P-GIC は、CNCP 患者の変化を測定するためのゴールドスタンダードです。

統計 統計分析は、SPSS (バージョン 23、IBM SPSS Statistics for Windows、ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp) を使用して行われます。 CS の計算は標準手順に従います。 インタビューと自己申告の間の CS の一貫性は、クラス間相関分析 (ICC) によって個人ベースで評価され、データが正規分布していない場合はペア t 検定またはウィルコクソン符号付き順位検定によってグループ レベルで評価されます。 ICC 係数は 0.40 未満の場合は不良とみなされ、0.40 ～ 0.59 の間は良好とみなされます。 、0.60 ～ 0.70 の間は良好、0.75 ～ 1.00 の間は優れています。

信頼性と内部整合性はクロンバックのαを用いて評価されます。 α 係数は、0.70 を超える場合に許容されると見なされます。

各スコアの同時妥当性は、ASI-SR 複合スコアと外部妥当性尺度の間の適切な相関分析によって評価されます。

ASI-SR 複合スコアと外部妥当性尺度の判別妥当性を評価するために、ASI-SR 複合スコアと複合スコアと外部尺度の間の相互相関行列が計算されます。

因子構造の評価には主成分分析 (PCA) が使用されます。

この分野との関連性 非がん性慢性疼痛に対するオピオイド療法は問題のある治療法として浮上しており、その有効性を示す証拠はほとんどありません。 しかし、オピオイド療法の恩恵を受けると考えられる個人もおり、ほとんどのガイドラインでは、潜在的な物質使用障害を示す可能性のある要因に焦点を当て、包括的な患者評価から始めて、個別の管理アプローチを提案しています。 オピオイドを使用する場合、臨床医は反応の喪失、副作用、異常行動がないか患者を注意深く監視し、治療結果を評価する必要があります。 問題のあるオピオイド使用、すなわちオピオイド使用障害、精神疾患の併存疾患、および社会的問題を発症するリスクの増加に関連する問題を評価できる多次元の手段が必要である。 ASI-SR は、さまざまな生活領域における現在の問題をスクリーニングし、進行中の治療を監視および評価し、問題が発生する場合にはそれを特定する効果的な方法となる可能性があります。 追加の対策には、尿または唾液の薬物検査、処方箋の実践、オピオイド治療契約、およびオピオイド療法と併用する普遍的な予防措置が含まれます。

倫理的配慮 この研究はウプサラの地域倫理審査委員会に送られる。 参加者は匿名となり、すべてのデータは処理される前にコード化されます。