Validation du formulaire ASI-SR dans une population de patients souffrant de douleur chronique non cancéreuse (ASI-SR)

L'utilisation d'opioïdes dans le traitement de la douleur chronique non cancéreuse (NCCP) a augmenté au cours des dernières décennies dans la plupart des régions du monde occidental. L'utilisation d'opioïdes sur ordonnance peut entraîner une consommation problématique d'opioïdes qui peut mettre la vie en danger avec une morbidité et une mortalité importantes. Des études ont montré que 21 à 29 % des patients CNCP recevant un traitement chronique aux opioïdes (COT) (recevant des opioïdes pendant > 90 jours) ont une consommation problématique d'opioïdes. Les personnes souffrant de douleur chronique et de troubles concomitants liés à l'utilisation de substances et/ou de santé mentale présentent un risque accru de consommation problématique d'opioïdes prescrits.

Plusieurs instruments et stratégies de dépistage ont été introduits ces dernières années pour identifier les patients non éligibles à un traitement aux opioïdes. Même ainsi, il n'existe pas de test ou d'instrument unique capable d'identifier de manière fiable les patients à risque de développer une consommation problématique d'opioïdes ou un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes si un traitement aux opioïdes est initié, ou d'identifier ceux qui nécessitent une surveillance accrue pendant le traitement.

L'indice de gravité de la toxicomanie (ASI) est un entretien semi-structuré standardisé utilisé pour évaluer la gravité et le besoin de traitement dans sept domaines fonctionnels associés aux troubles liés à l'utilisation de substances ; santé physique, situation d'emploi/de soutien, consommation d'alcool, consommation de drogues, statut juridique, fonctionnement familial/social et santé psychiatrique. L'ASI a été développé aux États-Unis. par McLellan et ses collègues et est largement utilisé dans le monde entier, tant dans la recherche que pour l'évaluation clinique et les évaluations de traitement . L'ASI pourrait être un instrument utile pour une évaluation multidimensionnelle des patients atteints de maladies chroniques non cancéreuses lorsqu'un traitement aux opioïdes est envisagé, et il pourrait également être utilisé pour l'évaluation d'un traitement aux opioïdes en cours. Cependant, l'entretien ASI est un instrument qui prend du temps. Mener un entretien prend entre 45 et 60 minutes et est suivi de 20 à 25 minutes de travail administratif. En 2000, Rosen et al ont testé un court formulaire d'auto-évaluation basé sur les éléments utilisés pour calculer les scores composites ASI qui évaluent la fonction actuelle et la gravité du problème. Ce questionnaire a été traduit par notre groupe de recherche et testé sur un échantillon de personnes référées à la clinique de toxicomanie de l'hôpital universitaire d'Uppsala. L'étude a suggéré qu'un questionnaire auto-administré basé sur les sous-échelles des scores composites ASI est une alternative réalisable à l'entretien ASI pour évaluer le fonctionnement du patient dans les différents domaines et dépister la consommation problématique actuelle d'alcool ou de drogues.

Un outil de dépistage validé qui fournit à la fois une méthode efficace pour évaluer les patients et identifier les problèmes dans plusieurs domaines de la vie différents, et identifier les problèmes liés à la consommation de substances s'ils devaient survenir, serait bénéfique dans la pratique clinique au moment de décider quel traitement offrir. Un tel instrument pourrait potentiellement diminuer le risque de trouble iatrogène lié à l'utilisation d'opioïdes.

But et objectifs L'objectif principal de cette étude est de tester les propriétés psychométriques de l'ASI-SR dans une population de patients CNCP. «L'objectif secondaire est de décrire les différences entre les sujets traités dans le cadre du programme de thérapie de substitution et ceux qui sont traités dans la clinique de la douleur.

Méthode:

Échantillon Les participants à cette étude seront recrutés dans une clinique externe de la douleur et une clinique de toxicomanie de l'hôpital universitaire d'Uppsala et de l'hôpital universitaire de Linköping en Suède. Sont éligibles à la participation les personnes de plus de 18 à 65 ans avec un CNCP actuel et un traitement en cours dans les établissements. Le nombre estimé de participants nécessaires est d'environ 200.

Les critères d'exclusion sont les troubles cognitifs sévères, l'analphabétisme en suédois et l'incapacité à donner un consentement éclairé.

Procédures Les participants éligibles seront approchés et demandés s'ils peuvent envisager de participer à l'étude par le personnel clinique des établissements. S'ils acceptent, ils recevront un e-mail avec un lien vers les questionnaires et vers des informations écrites sur l'étude. S'ils décident de participer, ils donneront leur consentement éclairé en signant un formulaire de consentement numérique. Une batterie numérique de questionnaires contenant l'ASI-SR et une batterie de validité sera ensuite fournie aux participants à remplir. La batterie de validité sera constituée de formulaires d'auto-évaluation. Aux participants qui n'ont pas répondu aux questionnaires et qui n'ont pas décliné leur participation, des rappels seront envoyés par SMS, e-mail et courrier. Quatre jours après que les participants aient rempli les questionnaires, ils recevront un e-mail avec un lien vers le formulaire ASI-SR à remplir une fois de plus pour tester et re-tester la fiabilité.

Les participants qui ne souhaitent pas ou n'ont pas accès aux versions numérisées des questionnaires se verront proposer de remplir les versions papier des questionnaires qui leur seront envoyés par courrier.

Mesures L'ASI-SR est un formulaire auto-administré de 38 questions basé sur les éléments utilisés pour calculer les scores composites de l'ASI, mesurant les problèmes actuels et leur gravité dans sept domaines . Le CS va de 0 à 1 où 0 indique aucun problème.

La batterie de validité est constituée de questionnaires auto-administrés qui correspondent à six des sept domaines de l'ASI-SR. Ces questionnaires seront utilisés comme mesures de validité concurrentes pour tous les scores composites ASI-SR (CS) à l'exception du CS pour la situation juridique. Les participants répondront à des questions sur l'intensité actuelle de la douleur et l'interférence de la douleur, le Rand 36 pour la qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé, l'invalidité liée à la douleur Pain Disability Index (PDI) et Sheehan Disability Scale (SDS) qui mesure l'invalidité dans les domaines du travail/école , vie sociale et vie de famille/responsabilités familiales . Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) sera utilisé pour l'évaluation de la consommation problématique d'alcool et le test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT) pour l'évaluation de la consommation problématique de drogues illicites . Le PHQ9 évaluera les symptômes dépressifs et le GAD 7 sera utilisé pour l'évaluation des symptômes d'anxiété. L'impression globale de changement du patient (P-GIC) sera utilisée pour évaluer si les participants ont connu des changements dans leur santé globale entre le test-retest de l'ASI-SR. Le P-GIC est l'étalon-or pour mesurer le changement chez les patients atteints de CNCP .

Statistiques Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS (version 23, IBM SPSS Statistics pour Windows, Armonk, NY : IBM Corp). Le calcul du CS suit la procédure standard. La cohérence du CS entre l'entretien et l'auto-évaluation sera évaluée sur une base individuelle par une analyse de corrélation interclasse (ICC) et au niveau du groupe avec un test t apparié ou un test de rang signé de Wilcoxon si les données ne sont pas distribuées normalement. Le coefficient ICC est considéré comme mauvais s'il est inférieur à 0,40, juste entre 0,40 et 0,59 , bon entre 0,60-0,70 et excellent entre 0,75-1,00 .

La fiabilité et la cohérence interne seront évaluées à l'aide de l'α de Cronbach. Le coefficient α est considéré comme acceptable s'il est supérieur à 0,70.

La validité concurrente de chaque score sera évaluée avec des analyses de corrélation appropriées entre le ou les scores composites ASI-SR et la ou les mesures de validité externe.

Pour évaluer la validité discriminante des scores composites ASI-SR et des mesures de validité externe, une matrice d'intercorrélation entre les scores composites ASI-SR et les scores composites et les mesures externes sera calculée.

Pour évaluer la structure factorielle, des analyses en composantes principales (ACP) seront utilisées.

Pertinence pour le domaine La thérapie opioïde pour la douleur chronique non cancéreuse est devenue un traitement problématique et les preuves de son efficacité sont rares. Cependant, certaines personnes semblent bénéficier d'un traitement aux opioïdes et la plupart des lignes directrices proposent une approche individuelle de la prise en charge, en commençant par une évaluation complète du patient, en se concentrant sur les facteurs pouvant indiquer un trouble potentiel lié à l'utilisation de substances. Lorsque des opioïdes sont utilisés, les cliniciens doivent surveiller de près les patients pour détecter une perte de réponse, des effets indésirables ou un comportement aberrant, et évaluer les résultats du traitement. Il existe un besoin pour un instrument multidimensionnel capable d'évaluer les problèmes liés à un risque accru de développer une consommation problématique d'opioïdes, c'est-à-dire un trouble lié à la consommation d'opioïdes, une comorbidité psychiatrique et des problèmes sociaux. L'ASI-SR pourrait être un moyen efficace de dépister les problèmes actuels dans différents domaines de la vie et de surveiller et d'évaluer le traitement en cours et d'identifier les problèmes s'ils survenaient. Les mesures supplémentaires comprennent les tests de dépistage de drogues dans l'urine ou la salive, la pratique de la prescription, les accords de traitement aux opioïdes et les précautions universelles en conjonction avec la thérapie aux opioïdes.

Considérations éthiques L'étude sera envoyée au Comité régional d'examen éthique à Uppsala. Les participants seront anonymes et toutes les données seront codées avant d'être traitées.