Validierung des ASI-SR-Formulars in einer Population von Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen (ASI-SR)

Der Einsatz von Opioiden zur Behandlung chronischer nicht krebsbedingter Schmerzen (CNCP) hat in den letzten Jahrzehnten in den meisten Teilen der westlichen Welt zugenommen. Die Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide kann zu problematischem Opioidkonsum führen, der lebensbedrohlich sein und zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen kann. Studien haben ergeben, dass 21–29 % der CNCP-Patienten, die eine chronische Opioidtherapie (COT) erhalten (die Opioide über einen Zeitraum von > 90 Tagen erhalten), unter problematischem Opioidkonsum leiden. Personen mit chronischen Schmerzen und gleichzeitig auftretenden Störungen des Substanzkonsums und/oder psychischen Störungen haben ein erhöhtes Risiko für den problematischen Konsum verschriebener Opioide.

In den letzten Jahren wurden mehrere Screening-Instrumente und -Strategien eingeführt, um Patienten zu identifizieren, die für eine Opioidtherapie nicht geeignet sind. Dennoch gibt es keinen einzigen Test oder Instrument, mit dem sich zuverlässig identifizieren lässt, bei welchen Patienten das Risiko besteht, dass sie bei Beginn einer Opioidtherapie einen problematischen Opioidkonsum oder eine Opioidkonsumstörung entwickeln, oder welche Patienten während der Behandlung einer verstärkten Überwachung bedürfen.

Der Addiction Severity Index (ASI) ist ein standardisiertes halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung des Schweregrads und der Notwendigkeit einer Behandlung in sieben Funktionsbereichen im Zusammenhang mit Substanzgebrauchsstörungen. körperliche Gesundheit, Beschäftigungs-/Unterstützungsstatus, Alkoholkonsum, Drogenkonsum, rechtlicher Status, familiäre/soziale Funktionsfähigkeit und psychiatrische Gesundheit. Der ASI wurde in den USA entwickelt. von McLellan und Kollegen entwickelt und wird weltweit häufig verwendet, sowohl in der Forschung als auch für die klinische Beurteilung und Behandlungsbewertung. Der ASI könnte ein nützliches Instrument für eine mehrdimensionale Beurteilung von Patienten mit chronischer Nichtkrebserkrankung sein, bei denen eine Opioidbehandlung in Betracht gezogen wird, und er könnte auch zur Bewertung einer laufenden Opioidtherapie verwendet werden. Allerdings ist das ASI-Interview ein zeitaufwändiges Instrument. Die Durchführung eines Vorstellungsgesprächs dauert zwischen 45 und 60 Minuten, gefolgt von 20 bis 25 Minuten administrativer Arbeit. Im Jahr 2000 testeten Rosen et al. ein kurzes Selbstberichtsformular, das auf den zur Berechnung der ASI-Composite-Scores verwendeten Elementen basierte und die aktuelle Funktion und den Schweregrad des Problems bewertete. Dieser Fragebogen wurde von unserer Forschungsgruppe übersetzt und an einer Stichprobe von Personen getestet, die an die Suchtklinik des Universitätskrankenhauses Uppsala überwiesen wurden. Die Studie legte nahe, dass ein selbst auszufüllender Fragebogen, der auf den Subskalen der ASI-Composite-Scores basiert, eine praktikable Alternative zum ASI-Interview darstellt, um die Leistungsfähigkeit des Patienten in den verschiedenen Bereichen zu beurteilen und auf aktuellen problematischen Alkohol- oder Drogenkonsum zu prüfen.

Ein validiertes Screening-Tool, das sowohl eine wirksame Methode zur Beurteilung von Patienten als auch zur Identifizierung von Problemen in verschiedenen Lebensbereichen bietet und gegebenenfalls Probleme im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum identifiziert, wäre in der klinischen Praxis bei der Entscheidung, welche Behandlung angeboten werden soll, von Vorteil. Ein solches Instrument könnte möglicherweise das Risiko einer iatrogenen Opioidkonsumstörung verringern.

Zweck und Ziele Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften des ASI-SR in einer Population von CNCP-Patienten zu testen. „Zweites Ziel ist es, die Unterschiede zwischen den im Rahmen des Substitutionstherapieprogramms behandelten Patienten und denen, die in der Schmerzklinik behandelt werden, zu beschreiben.“

Methode:

Beispielteilnehmer für diese Studie werden aus der ambulanten Schmerzklinik und der Suchtklinik des Universitätsklinikums Uppsala und des Universitätsklinikums Linköping in Schweden rekrutiert. Teilnahmeberechtigt sind Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit aktueller CNCP und laufender Behandlung in den Einrichtungen. Die geschätzte Teilnehmerzahl beträgt etwa 200.

Ausschlusskriterien sind schwere kognitive Beeinträchtigung, Analphabeten in Schwedisch und die Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Verfahren Berechtigte Teilnehmer werden vom klinischen Personal der Einrichtungen angesprochen und gefragt, ob sie eine Teilnahme an der Studie in Betracht ziehen können. Wenn sie zustimmen, erhalten sie eine E-Mail mit einem Link zu den Fragebögen und zu schriftlichen Informationen zur Studie. Wenn sie sich für eine Teilnahme entscheiden, geben sie ihre Einverständniserklärung durch die Unterzeichnung eines digitalen Einverständnisformulars. Anschließend wird den Teilnehmern eine digitale Fragebogenbatterie mit dem ASI-SR und einer Gültigkeitsbatterie zum Ausfüllen zur Verfügung gestellt. Die Gültigkeitsbatterie besteht aus Selbstberichtsformularen. An Teilnehmer, die nicht auf die Fragebögen antworten und die Teilnahme nicht abgelehnt haben, werden Erinnerungen per SMS, E-Mail und Post verschickt. Vier Tage nachdem die Teilnehmer die Fragebögen ausgefüllt haben, erhalten sie eine E-Mail mit einem Link zum ASI-SR-Formular, das sie noch einmal ausfüllen müssen, um die Zuverlässigkeit des erneuten Tests zu testen.

Teilnehmern, die keinen Zugriff auf die digitalisierten Versionen der Fragebögen haben möchten oder haben, wird angeboten, die ihnen per Post zugesandten Papierversionen der Fragebögen auszufüllen.

Maßnahmen ASI-SR ist ein selbst auszufüllendes Formular mit 38 Fragen, das auf den Elementen basiert, die zur Berechnung der zusammengesetzten ASI-Werte verwendet werden, und aktuelle Probleme und den Schweregrad in sieben Bereichen misst. Der CS reicht von 0 bis 1, wobei 0 angibt, dass keine Probleme vorliegen.

Die Validitätsbatterie besteht aus selbst ausgefüllten Fragebögen, die sechs von sieben ASI-SR-Domänen entsprechen. Diese Fragebögen werden als gleichzeitige Gültigkeitsmaße für alle zusammengesetzten ASI-SR-Scores (CS) verwendet, mit Ausnahme der CS für die Rechtslage. Die Teilnehmer füllen Fragen zur aktuellen Schmerzintensität und Schmerzbeeinträchtigung, zum Rand 36 für mehrdimensionale gesundheitsbezogene Lebensqualität, zum schmerzbedingten Behinderungsindex (Pain Disability Index, PDI) und zur Sheehan Disability Scale (SDS) aus, die Behinderung in allen Bereichen der Arbeit/Schule misst , soziales Leben und Familienleben/Haushaltspflichten. Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) wird zur Beurteilung problematischen Alkoholkonsums und der Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT) zur Beurteilung problematischen illegalen Drogenkonsums eingesetzt. Mit PHQ9 werden depressive Symptome beurteilt und mit GAD 7 werden Angstsymptome beurteilt. Der globale Eindruck der Veränderung des Patienten (P-GIC) wird verwendet, um zu bewerten, ob die Teilnehmer zwischen Test und erneutem Test des ASI-SR Veränderungen im globalen Gesundheitszustand festgestellt haben. P-GIC ist der Goldstandard zur Messung von Veränderungen bei CNCP-Patienten.

Statistiken Statistische Analysen werden mit SPSS (Version 23, IBM SPSS Statistics für Windows, Armonk, NY: IBM Corp) durchgeführt. Die Berechnung des CS folgt dem Standardverfahren. Die Konsistenz der CS zwischen dem Interview und dem Selbstbericht wird auf individueller Basis durch Interclass-Korrelationsanalyse (ICC) und auf Gruppenebene mit gepaartem T-Test oder Wilcoxon-Signed-Rang-Test bewertet, wenn die Daten nicht normalverteilt sind. Der ICC-Koeffizient gilt als schlecht, wenn er weniger als 0,40 beträgt, als angemessen gilt ein Wert zwischen 0,40 und 0,59 , gut zwischen 0,60-0,70 und ausgezeichnet zwischen 0,75-1,00.

Zuverlässigkeit und interne Konsistenz werden anhand von Cronbachs α bewertet. Der α-Koeffizient gilt als akzeptabel, wenn er über 0,70 liegt.

Die gleichzeitige Gültigkeit jedes Scores wird mit geeigneten Korrelationsanalysen zwischen dem/den zusammengesetzten ASI-SR-Score(s) und dem/den externen Validitätsmaß(en) bewertet.

Um die Diskriminanzvalidität der zusammengesetzten ASI-SR-Scores und externen Validitätsmaße zu beurteilen, wird eine Interkorrelationsmatrix zwischen den zusammengesetzten ASI-SR-Scores und den zusammengesetzten Scores und externen Maßen berechnet.

Zur Bewertung der Faktorstruktur werden Hauptkomponentenanalysen (PCA) verwendet.

Relevanz für den Bereich Die Opioidtherapie bei chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen hat sich als problematische Behandlung herausgestellt, und es gibt kaum Belege für ihre Wirksamkeit. Es gibt jedoch einige Personen, die von einer Opioidtherapie zu profitieren scheinen, und die meisten Leitlinien schlagen einen individuellen Behandlungsansatz vor, der mit einer umfassenden Patientenbeurteilung beginnt und sich auf Faktoren konzentriert, die auf eine mögliche Substanzstörung hinweisen könnten. Wenn Opioide verwendet werden, sollten Ärzte die Patienten engmaschig auf Reaktionsverlust, Nebenwirkungen oder abweichendes Verhalten überwachen und das Behandlungsergebnis beurteilen. Es besteht Bedarf an einem mehrdimensionalen Instrument, das Probleme im Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung eines problematischen Opioidkonsums bewerten kann, d. h. Opioidkonsumstörung, psychiatrische Komorbidität und soziale Probleme. Der ASI-SR könnte ein wirksames Mittel sein, um aktuelle Probleme in verschiedenen Lebensbereichen zu untersuchen, die laufende Behandlung zu überwachen und zu bewerten und Probleme zu identifizieren, falls sie auftreten würden. Zu den weiteren Maßnahmen gehören Urin- oder Speicheltests auf Drogen, Verschreibungspraxis, Opioidbehandlungsvereinbarungen und allgemeine Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Opioidtherapie.

Ethische Überlegungen Die Studie wird an das regionale Ethikprüfungsgremium in Uppsala gesendet. Die Teilnehmer bleiben anonym und alle Daten werden vor der Verarbeitung verschlüsselt.