Validação do formulário ASI-SR em uma população de pacientes com dor crônica não oncológica (ASI-SR)

O uso de opioides no tratamento da dor crônica não oncológica (CNCP) aumentou nas últimas décadas na maior parte do mundo ocidental. O uso de opioides prescritos pode levar ao uso problemático de opioides, que pode ser fatal com morbidade e mortalidade significativas. Estudos descobriram que 21-29% dos pacientes com CNCP que recebem terapia crônica com opioides (COT) (recebendo opioides por > 90 dias) têm uso problemático de opioides. Indivíduos com dor crônica e transtornos de uso concomitante de substâncias e/ou transtornos de saúde mental têm risco aumentado de uso problemático de opioides prescritos.

Vários instrumentos e estratégias de triagem foram introduzidos nos últimos anos para identificar pacientes não adequados para terapia com opioides. Mesmo assim, não existe um teste ou instrumento único que possa identificar com segurança os pacientes em risco de desenvolver uso problemático de opioides ou transtorno do uso de opioides se a terapia com opioides for iniciada, ou identificar aqueles que precisam de maior monitoramento durante o tratamento.

Addiction Severity Index (ASI) é uma entrevista semi-estruturada padronizada utilizada para avaliar a gravidade e necessidade de tratamento em sete domínios funcionais associados a transtornos por uso de substâncias; saúde física, status de emprego/apoio, uso de álcool, uso de drogas, status legal, funcionamento familiar/social e saúde psiquiátrica. O ASI foi desenvolvido nos Estados Unidos. por McLellan e colegas e é amplamente utilizado em todo o mundo, tanto em pesquisa quanto para avaliação clínica e avaliações de tratamento. O ASI pode ser um instrumento útil para uma avaliação multidimensional de pacientes com câncer crônico não oncológico, nos quais o tratamento com opioides é considerado, e também pode ser usado para avaliação da terapia com opioides em andamento. No entanto, a entrevista ASI é um instrumento demorado. A realização de uma entrevista leva entre 45 a 60 minutos e é seguida de 20 a 25 minutos de trabalho administrativo. No ano de 2000, Rosen et al testaram um pequeno formulário de autorrelato com base nos itens usados ​​para calcular os escores compostos ASI que avaliam a função atual e a gravidade do problema. Este questionário foi traduzido por nosso grupo de pesquisa e testado em uma amostra de indivíduos encaminhados para a clínica Addiction no Uppsala University Hospital. O estudo sugeriu que um questionário autoaplicável com base nas subescalas dos escores compostos da ASI é uma alternativa viável à entrevista da ASI para avaliar o funcionamento do paciente nos diferentes domínios e rastrear o uso problemático atual de álcool ou drogas.

Uma ferramenta de triagem validada que forneça um método eficaz de avaliar pacientes e identificar problemas em vários domínios diferentes da vida e identificar problemas relacionados ao uso de substâncias, caso surjam, seria benéfica na prática clínica ao decidir qual tratamento oferecer. Tal instrumento poderia potencialmente diminuir o risco de transtorno iatrogênico por uso de opioides.

Finalidade e objetivos O objetivo principal deste estudo é testar as propriedades psicométricas do ASI-SR em uma população de pacientes com PCNC. 'O objetivo secundário é descrever as diferenças entre os indivíduos tratados no programa de terapia de substituição e aqueles que são tratados na clínica de dor.

Método:

Os participantes da amostra para este estudo serão recrutados na clínica ambulatorial de dor e na clínica de dependência do Uppsala University Hospital e do Linköping University Hospital Suécia. Elegíveis para participação são pessoas > 18-65 anos de idade com CNCP atual e tratamento em andamento nas instalações. O número estimado de participantes necessários é de cerca de 200.

Os critérios de exclusão são comprometimento cognitivo grave, analfabetismo em sueco e incapacidade de dar consentimento informado.

Procedimentos Os participantes elegíveis serão abordados e questionados se podem considerar participar do estudo pela equipe clínica nas instalações. Se aceitarem, receberão um e-mail com um link para os questionários e informações por escrito sobre o estudo. Se eles decidirem participar, darão consentimento informado assinando um formulário de consentimento digital. Uma bateria digital de questionários contendo o ASI-SR e uma bateria de validade serão então fornecidas aos participantes para preenchimento. A bateria de validade consistirá em formulários de autorrelato. Aos participantes que não responderem aos questionários e não recusarem a participação, serão enviados lembretes por mensagens de texto, e-mail e correio. Quatro dias após os participantes terem completado os questionários, eles receberão um e-mail com um link para o formulário ASI-SR para preencher mais uma vez para testar a confiabilidade do reteste.

Aos participantes que não queiram ou não tenham acesso às versões digitalizadas dos questionários, será oferecido o preenchimento das versões em papel dos questionários que lhes forem enviados por correio.

Medidas ASI-SR é um formulário auto-aplicável de 38 questões com base nos itens usados ​​para calcular os escores compostos do ASI, medindo os problemas atuais e a gravidade em sete domínios. O CS varia de 0 a 1, onde 0 indica nenhum problema.

A bateria de validade consiste em questionários autoaplicáveis ​​que correspondem a seis dos sete domínios do ASI-SR. Esses questionários serão usados ​​como medidas de validade concorrente para todos os escores compostos ASI-SR (CS), exceto o CS para situação legal. Os participantes responderão a perguntas sobre a intensidade atual da dor e a interferência da dor, o Rand 36 para qualidade de vida multidimensional relacionada à saúde, incapacidade relacionada à dor Índice de Incapacidade da Dor (PDI) e Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS), que mede a incapacidade nos domínios do trabalho/escola , vida social e vida familiar/responsabilidades domésticas. O Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT) será usado para avaliação do uso problemático de álcool e o Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Drogas (DUDIT) para avaliação do uso problemático de drogas ilícitas. O PHQ9 avaliará sintomas depressivos e o GAD 7 será utilizado para avaliação de sintomas de ansiedade. A impressão global de mudança do paciente (P-GIC) será usada para avaliar se os participantes experimentaram alguma mudança na saúde global entre o teste-reteste do ASI-SR. O P-GIC é o padrão ouro para medir a mudança em pacientes com CNCP.

Estatísticas As análises estatísticas serão feitas usando o SPSS (Versão 23, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp). O cálculo do CS segue o procedimento padrão. A consistência do CS entre a entrevista e o auto-relato será avaliada individualmente pela análise de correlação interclasse (ICC) e em nível de grupo com teste t pareado ou teste de posto sinalizado de Wilcoxon se os dados não forem normalmente distribuídos. O coeficiente ICC é considerado ruim se for menor que 0,40, justo entre 0,40-0,59 , bom entre 0,60-0,70 e excelente entre 0,75-1,00 .

A confiabilidade e a consistência interna serão avaliadas por meio do α de Cronbach. O coeficiente α é considerado aceitável se estiver acima de 0,70.

A validade concorrente de cada pontuação será avaliada com análises de correlação adequadas entre a(s) pontuação(ões) composta(s) ASI-SR e a(s) medida(s) de validade externa.

Para avaliar a validade discriminante dos escores compostos ASI-SR e das medidas de validade externa, será calculada uma matriz de intercorrelação entre os escores compostos ASI-SR e os escores compostos e medidas externas.

Para avaliar a estrutura fatorial, serão utilizadas as análises de componentes principais (PCA).

Relevância para o campo A terapia com opioides para dor crônica não oncológica surgiu como um tratamento problemático e as evidências são escassas para sua eficácia. No entanto, existem alguns indivíduos que parecem se beneficiar da terapia com opioides e a maioria das diretrizes propõe uma abordagem individual para o manejo, começando com uma avaliação abrangente do paciente, com foco em fatores que podem indicar um possível transtorno por uso de substâncias. Quando os opioides são usados, os médicos devem monitorar de perto os pacientes quanto à perda de resposta, efeitos adversos ou comportamento aberrante e avaliar o resultado do tratamento. Existe a necessidade de um instrumento multidimensional que possa avaliar problemas relacionados ao aumento do risco de desenvolver uso problemático de opioides, ou seja, transtorno do uso de opioides, comorbidade psiquiátrica e problemas sociais. O ASI-SR pode ser uma forma eficaz de triagem de problemas atuais em diferentes domínios da vida e para monitorar e avaliar o tratamento em andamento e identificar problemas, caso surjam. Medidas adicionais incluem testes de drogas na urina ou na saliva, prática de prescrição, acordos de tratamento com opioides e precauções universais em conjunto com a terapia com opioides.

Considerações éticas O estudo será enviado ao Conselho Regional de Revisão Ética em Uppsala. Os participantes serão anónimos e todos os dados serão codificados antes do processamento.