Валидация формы ASI-SR в популяции пациентов с хронической неонкологической болью (ASI-SR)

Использование опиоидов для лечения хронической неонкологической боли (ХНХБ) увеличилось за последние десятилетия в большинстве стран западного мира. Использование опиоидов, отпускаемых по рецепту, может привести к проблемному употреблению опиоидов, которое может быть опасным для жизни со значительной заболеваемостью и смертностью. Исследования показали, что 21-29% пациентов с ХНХП, получающих хроническую опиоидную терапию (ХПН) (принимающих опиоиды > 90 дней), имеют проблемы с употреблением опиоидов. Лица с хронической болью и сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и/или расстройствами психического здоровья имеют повышенный риск проблемного употребления прописанных опиоидов.

В последние годы было внедрено несколько инструментов и стратегий скрининга для выявления пациентов, которым не подходит опиоидная терапия. Тем не менее, не существует единого теста или инструмента, который мог бы надежно выявить пациентов с риском развития проблемного употребления опиоидов или расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в случае начала опиоидной терапии, или выявить тех, кто нуждается в усиленном наблюдении во время лечения.

Индекс серьезности зависимости (ASI) представляет собой стандартизированное полуструктурированное интервью, используемое для оценки тяжести и необходимости лечения в семи функциональных областях, связанных с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ; физическое здоровье, статус занятости/поддержки, употребление алкоголя, употребление наркотиков, правовой статус, семейное/социальное функционирование и психическое здоровье. ASI был разработан в США. Маклелланом и его коллегами и широко используется во всем мире как в исследованиях, так и для клинической оценки и оценки лечения. ASI может быть полезным инструментом для многомерной оценки пациентов с хроническим неонкологическим заболеванием, когда рассматривается возможность лечения опиоидами, а также его можно использовать для оценки продолжающейся опиоидной терапии. Однако интервью ASI требует много времени. Проведение собеседования занимает от 45 до 60 минут, после чего следует 20-25 минут административной работы. В 2000 году Розен и его коллеги протестировали краткую форму самоотчета, основанную на элементах, используемых для расчета сводных баллов ASI, которые оценивают текущую функцию и серьезность проблемы. Эта анкета была переведена нашей исследовательской группой и протестирована на выборке лиц, направленных в наркологическую клинику Университетской больницы Уппсалы. Исследование показало, что анкета для самостоятельного заполнения, основанная на субшкалах сводных баллов ASI, является реальной альтернативой интервью ASI для оценки функционирования пациента в различных областях и скрининга на предмет текущего проблемного употребления алкоголя или наркотиков.

Утвержденный инструмент скрининга, который обеспечивает как эффективный метод оценки пациентов, так и выявление проблем в нескольких различных областях жизни, а также выявление проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, если они возникнут, был бы полезен в клинической практике при принятии решения о том, какое лечение предложить. Такой инструмент потенциально может снизить риск ятрогенного расстройства, связанного с употреблением опиоидов.

Цель и задачи Главной целью данного исследования является проверка психометрических свойств ASI-SR в популяции пациентов с ХНХП. «Вторичная цель — описать различия между субъектами, получающими лечение в рамках программы заместительной терапии, и теми, кто лечится в клинике боли.

Метод:

Образец Участники этого исследования будут набраны из амбулаторной клиники боли и наркологической клиники Университетской больницы Уппсалы и Университетской больницы Линчёпинга, Швеция. Право на участие имеют лица старше 18-65 лет с текущим ПНХП и продолжающимся лечением в учреждениях. Предполагаемое количество участников - около 200 человек.

Критериями исключения являются тяжелые когнитивные нарушения, незнание шведского языка и неспособность дать информированное согласие.

Процедуры. К имеющим право участникам будет подходить медицинский персонал учреждения и спрашивать, могут ли они рассмотреть возможность участия в исследовании. Если они примут участие, они получат электронное письмо со ссылкой на анкеты и письменную информацию об исследовании. Если они решат участвовать, они дадут информированное согласие, подписав цифровую форму согласия. Затем участникам для заполнения будет предоставлена ​​цифровая батарея вопросников, содержащих ASI-SR и батарею достоверности. Батарея достоверности будет состоять из форм самоотчета. Участникам, не ответившим на анкеты и не отказавшимся от участия, будут отправлены напоминания текстовыми сообщениями, электронной и обычной почтой. Через четыре дня после того, как участники заполнили анкеты, они получат электронное письмо со ссылкой на форму ASI-SR, которую нужно заполнить еще раз, чтобы проверить надежность повторного тестирования.

Участникам, которые не хотят или не имеют доступа к оцифрованным версиям анкет, будет предложено заполнить бумажные версии анкет, отправленных им по почте.

Измерения ASI-SR — это форма для самостоятельного заполнения из 38 вопросов, основанная на элементах, используемых для расчета сводных баллов ASI, измеряющих текущие проблемы и их серьезность в семи областях. CS варьируется от 0 до 1, где 0 означает отсутствие проблем.

Батарея достоверности состоит из самостоятельно заполняемых анкет, которые соответствуют шести из семи доменов ASI-SR. Эти вопросники будут использоваться в качестве одновременной меры достоверности для всех сводных баллов (CS) ASI-SR, за исключением CS для правового положения. Участники будут отвечать на вопросы о текущей интенсивности боли и влиянии боли, Rand 36 для многомерного качества жизни, связанного со здоровьем, инвалидности, связанной с болью. , общественная жизнь и семейная жизнь / домашние обязанности. Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), будет использоваться для оценки проблемного употребления алкоголя, а Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT), — для оценки проблемного употребления запрещенных наркотиков. PHQ9 будет оценивать симптомы депрессии, а GAD 7 будет использоваться для оценки симптомов тревоги. Глобальное впечатление пациента об изменении (P-GIC) будет использоваться для оценки того, испытали ли участники какие-либо изменения в общем состоянии здоровья между повторным тестированием ASI-SR. P-GIC является золотым стандартом для измерения изменений у пациентов с CNCP.

Статистика Статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS (версия 23, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp). Расчет CS проводится по стандартной процедуре. Согласованность CS между интервью и самоотчетом будет оцениваться на индивидуальной основе с помощью межклассового корреляционного анализа (ICC) и на групповом уровне с помощью парного t-критерия или знакового рангового критерия Уилкоксона, если данные не распределены нормально. Коэффициент ICC считается плохим, если он меньше 0,40, удовлетворительным в пределах 0,40-0,59. , хороший между 0,60-0,70 и отличный между 0,75-1,00.

Надежность и внутренняя согласованность будут оцениваться с использованием критерия Кронбаха α. Коэффициент α считается приемлемым, если он выше 0,70.

Параллельная валидность каждой оценки будет оцениваться с помощью подходящего корреляционного анализа между составной(ыми) оценкой(ями) ASI-SR и мерой(ами) внешней валидности.

Для оценки дискриминантной валидности составных показателей ASI-SR и показателей внешней валидности будет рассчитана матрица взаимокорреляции между составными показателями ASI-SR и составными показателями и внешними показателями.

Для оценки факторной структуры будет использоваться анализ основных компонентов (АПК).

Актуальность для данной области Опиоидная терапия хронической неонкологической боли стала проблематичным методом лечения, и доказательств ее эффективности мало. Тем не менее, есть некоторые люди, которым опиоидная терапия приносит пользу, и в большинстве руководств предлагается индивидуальный подход к лечению, начиная с комплексной оценки пациента, уделяя особое внимание факторам, которые могут указывать на потенциальное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ. При использовании опиоидов клиницисты должны внимательно наблюдать за пациентами на предмет потери ответа, побочных эффектов или аберрантного поведения, а также оценивать результаты лечения. Существует потребность в многомерном инструменте, который может оценивать проблемы, связанные с повышенным риском развития проблемного употребления опиоидов, то есть расстройства, связанного с употреблением опиоидов, сопутствующих психиатрических заболеваний и социальных проблем. ASI-SR может быть эффективным способом скрининга текущих проблем в различных областях жизни, а также для мониторинга и оценки текущего лечения и выявления проблем, если они возникнут. Дополнительные меры включают тестирование мочи или слюны на наркотики, практику назначения рецептов, соглашения о лечении опиоидами и универсальные меры предосторожности в сочетании с опиоидной терапией.

Этические соображения Исследование будет отправлено в Региональный совет по этике в Уппсале. Участники будут анонимными, и все данные будут закодированы перед обработкой.