Validación del formulario ASI-SR en una población de pacientes con dolor crónico no oncológico (ASI-SR)

El uso de opioides en el tratamiento del dolor crónico no oncológico (NCCP) ha aumentado durante las últimas décadas en la mayor parte del mundo occidental. El uso de opioides recetados puede conducir a un consumo problemático de opioides que puede poner en peligro la vida con una morbilidad y mortalidad significativas. Los estudios han encontrado que el 21-29% de los pacientes con CNCP que reciben terapia crónica con opioides (COT) (que reciben opioides durante > 90 días) tienen un uso problemático de opioides. Las personas con dolor crónico y trastornos por uso de sustancias y/o trastornos de salud mental concurrentes tienen un mayor riesgo de uso problemático de los opioides recetados.

En los últimos años se han introducido varios instrumentos y estrategias de detección para identificar a los pacientes que no son aptos para la terapia con opioides. Aun así, no existe una sola prueba o instrumento que pueda identificar de manera confiable a aquellos pacientes en riesgo de desarrollar un uso problemático de opioides o un trastorno por uso de opioides si se inicia la terapia con opioides, o identificar a aquellos que necesitan un mayor control durante el tratamiento.

El índice de gravedad de la adicción (ASI) es una entrevista semiestructurada estandarizada que se utiliza para evaluar la gravedad y la necesidad de tratamiento en siete dominios funcionales asociados a los trastornos por uso de sustancias; salud física, estado de empleo/apoyo, uso de alcohol, uso de drogas, estado legal, funcionamiento familiar/social y salud psiquiátrica. El ASI fue desarrollado en los Estados Unidos. por McLellan y colegas y se usa ampliamente en todo el mundo, tanto en investigación como para evaluación clínica y evaluación de tratamientos . El ASI podría ser un instrumento útil para una evaluación multidimensional de pacientes con enfermedades crónicas no oncológicas en los que se considere el tratamiento con opioides, y también podría usarse para evaluar la terapia con opioides en curso. Sin embargo, la entrevista ASI es un instrumento que requiere mucho tiempo. Llevar a cabo una entrevista lleva entre 45 y 60 minutos y va seguida de 20 a 25 minutos de trabajo administrativo. En el año 2000, Rosen et al probaron un breve formulario de autoinforme basado en los elementos utilizados para calcular las puntuaciones compuestas del ASI que evalúan la función actual y la gravedad del problema. Este cuestionario fue traducido por nuestro grupo de investigación y probado en una muestra de personas remitidas a la clínica de Adicciones del Hospital Universitario de Uppsala. El estudio sugirió que un cuestionario autoadministrado basado en las subescalas de las puntuaciones compuestas del ASI es una alternativa factible a la entrevista del ASI para evaluar el funcionamiento del paciente en los diferentes dominios y detectar el consumo problemático actual de alcohol o drogas.

Una herramienta de detección validada que proporcione un método efectivo para evaluar a los pacientes e identificar problemas en varios dominios de la vida diferentes, e identificar problemas relacionados con el consumo de sustancias si surgen, sería beneficioso en la práctica clínica al decidir qué tratamiento ofrecer. Tal instrumento podría potencialmente disminuir el riesgo de trastorno por uso de opioides iatrogénico.

Propósito y objetivos El objetivo principal de este estudio es probar las propiedades psicométricas del ASI-SR en una población de pacientes con CNCP. 'El objetivo secundario es describir las diferencias entre los sujetos tratados en el programa de terapia de sustitución y los que son tratados en la clínica del dolor.

Método:

Los participantes de muestra para este estudio serán reclutados de la clínica de dolor para pacientes ambulatorios y la clínica de adicciones en el Hospital Universitario de Uppsala y el Hospital Universitario de Linköping en Suecia. Son elegibles para participar personas mayores de 18 a 65 años con CNCP actual y tratamiento continuo en las instalaciones. El número estimado de participantes necesarios es de unos 200.

Los criterios de exclusión son deterioro cognitivo grave, analfabetismo en sueco e incapacidad para dar un consentimiento informado.

Procedimientos El personal clínico de las instalaciones se acercará a los participantes elegibles y les preguntará si pueden considerar participar en el estudio. Si aceptan, recibirán un correo electrónico con un enlace a los cuestionarios ya información escrita sobre el estudio. Si deciden participar, darán su consentimiento informado mediante la firma de un formulario de consentimiento digital. A continuación, se proporcionará a los participantes una batería digital de cuestionarios que contiene el ASI-SR y una batería de validez para que los completen. La batería de validez consistirá en formularios de autoinforme. A los participantes que no respondan a los cuestionarios y no hayan declinado participar, se les enviarán recordatorios por mensajes de texto, correo electrónico y correo postal. Cuatro días después de que los participantes hayan completado los cuestionarios, recibirán un correo electrónico con un enlace al formulario ASI-SR para completar una vez más para probar la confiabilidad.

A los participantes que no deseen o no tengan acceso a las versiones digitalizadas de los cuestionarios se les ofrecerá completar las versiones en papel de los cuestionarios que se les envíen por correo.

Medidas ASI-SR es un formulario autoadministrado de 38 preguntas basado en los elementos utilizados para calcular las puntuaciones compuestas de ASI, que mide los problemas actuales y la gravedad en siete dominios. El CS varía de 0 a 1, donde 0 indica que no hay problemas.

La batería de validez consta de cuestionarios autoadministrados que corresponden a seis de los siete dominios del ASI-SR. Estos cuestionarios se utilizarán como medidas de validez concurrente para todas las puntuaciones compuestas (CS) del ASI-SR excepto la CS para situación legal. Los participantes responderán preguntas sobre la intensidad actual del dolor y la interferencia del dolor, el Rand 36 para la calidad de vida relacionada con la salud multidimensional, el índice de discapacidad relacionada con el dolor (PDI) y la escala de discapacidad de Sheehan (SDS) que mide la discapacidad en los dominios del trabajo/escuela. , vida social y vida familiar/responsabilidades del hogar . La Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) se utilizará para la evaluación del consumo problemático de alcohol y la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Drogas (DUDIT) para la evaluación del consumo problemático de drogas ilícitas. PHQ9 evaluará los síntomas depresivos y el GAD 7 se utilizará para la evaluación de los síntomas de ansiedad. La impresión global del cambio del paciente (P-GIC) se utilizará para evaluar si los participantes experimentaron algún cambio en la salud global entre una y otra prueba del ASI-SR. P-GIC es el estándar de oro para medir el cambio en pacientes con CNCP.

Estadísticas Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS (Versión 23, IBM SPSS Statistics para Windows, Armonk, NY: IBM Corp). El cálculo del CS sigue el procedimiento estándar. La consistencia de CS entre la entrevista y el autoinforme se evaluará de forma individual mediante el análisis de correlación entre clases (ICC) y a nivel de grupo con la prueba t pareada o la prueba de rango con signo de Wilcoxon si los datos no se distribuyen normalmente. El coeficiente ICC se considera bajo si es inferior a 0,40, regular entre 0,40 y 0,59 , bueno entre 0,60-0,70 y excelente entre 0,75-1,00 .

La fiabilidad y la consistencia interna se evaluarán mediante el α de Cronbach. El coeficiente α se considera aceptable si está por encima de 0,70.

La validez concurrente de cada puntuación se evaluará con análisis de correlación adecuados entre la(s) puntuación(es) compuesta(s) del ASI-SR y la(s) medida(s) de validez externa.

Para evaluar la validez discriminante de las puntuaciones compuestas del ASI-SR y las medidas de validez externa, se calculará una matriz de intercorrelación entre las puntuaciones compuestas del ASI-SR y las puntuaciones compuestas y las medidas externas.

Para evaluar la estructura factorial se utilizará el análisis de componentes principales (PCA).

Relevancia para el campo La terapia con opiáceos para el dolor crónico no relacionado con el cáncer ha surgido como un tratamiento problemático y la evidencia de su efectividad es escasa. Sin embargo, hay algunas personas que parecen beneficiarse de la terapia con opioides y la mayoría de las guías proponen un enfoque individual para el manejo, comenzando con una evaluación integral del paciente, enfocándose en los factores que pueden indicar un posible trastorno por uso de sustancias. Cuando se usan opioides, los médicos deben monitorear de cerca a los pacientes para detectar pérdida de respuesta, efectos adversos o comportamiento aberrante, y evaluar el resultado del tratamiento. Existe la necesidad de un instrumento multidimensional que pueda evaluar los problemas relacionados con un mayor riesgo de desarrollar un consumo problemático de opioides, es decir, el trastorno por consumo de opioides, la comorbilidad psiquiátrica y los problemas sociales. El ASI-SR podría ser una forma efectiva de detección de problemas actuales en diferentes dominios de la vida y para monitorear y evaluar el tratamiento en curso e identificar problemas si pudieran surgir. Las medidas adicionales incluyen pruebas de drogas en orina o saliva, práctica de prescripción, acuerdos de tratamiento con opioides y precauciones universales junto con la terapia con opioides.

Consideraciones éticas El estudio se enviará a la Junta Regional de Revisión Ética en Uppsala. Los participantes serán anónimos y todos los datos serán codificados antes de ser procesados.