Validering av ASI-SR-skjemaet i en populasjon av kroniske ikke-kreftsmertepasienter (ASI-SR)

Bruken av opioider i behandling av kronisk smerte uten kreft (CNCP) har økt i løpet av de siste tiårene i de fleste deler av den vestlige verden. Bruk av reseptbelagte opioider kan føre til problematisk opioidbruk som kan være livstruende med betydelig sykelighet og dødelighet. Studier har funnet at 21-29 % av CNCP-pasienter som får kronisk opioidbehandling (COT) (som får opioider i >90 dager) har problematisk opioidbruk. Personer med kroniske smerter og samtidige ruslidelser og/eller psykiske lidelser har økt risiko for problematisk bruk av foreskrevne opioider.

Flere screeningsinstrumenter og -strategier har blitt introdusert de siste årene for å identifisere pasienter som ikke er egnet for opioidbehandling. Likevel er det ingen enkelt test eller instrument som pålitelig kan identifisere de pasientene som er i fare for å utvikle problematisk opioidbruk eller opioidbruksforstyrrelse hvis opioidbehandling igangsettes, eller identifisere de som trenger økt overvåking under behandlingen.

Addiction Severity Index (ASI) er et standardisert semi-strukturert intervju som brukes for å vurdere alvorlighetsgrad og behandlingsbehov i syv funksjonelle domener knyttet til rusforstyrrelser; fysisk helse, sysselsetting/støttestatus, alkoholbruk, narkotikabruk, juridisk status, familie/sosial funksjon og psykiatrisk helse. ASI ble utviklet i USA. av McLellan og kolleger og er mye brukt over hele verden, både i forskning og for klinisk vurdering og behandlingsevalueringer. ASI kan være et nyttig instrument for en flerdimensjonal vurdering av pasienter med kronisk ikke-kreft der opioidbehandling vurderes, og den kan også brukes til evaluering av pågående opioidbehandling. ASI-intervjuet er imidlertid et tidkrevende instrument. Å gjennomføre et intervju tar mellom 45-60 minutter og etterfølges av 20-25 minutter administrativt arbeid. I år 2000 testet Rosen et al. et kort selvrapporteringsskjema basert på elementene som ble brukt til å beregne ASI-sammensatte skårer som vurderer nåværende funksjon og problemets alvorlighetsgrad. Dette spørreskjemaet ble oversatt av vår forskningsgruppe og testet på et utvalg individer henvist til avhengighetsklinikken ved Uppsala universitetssykehus. Studien antydet at et selvadministrert spørreskjema basert på subskalaene til ASI-sammensatte skårer er et mulig alternativ til ASI-intervjuet for å vurdere pasientens funksjon i de forskjellige domenene og screene for aktuell problematisk alkohol- eller narkotikabruk.

Et validert screeningverktøy som gir både en effektiv metode for å vurdere pasienter og identifisere problemer i flere ulike livsdomener, og identifisere rusmiddelrelaterte problemer hvis de skulle oppstå, vil være gunstig i klinisk praksis når man skal bestemme hvilken behandling man skal tilby. Et slikt instrument kan potensielt redusere risikoen for iatrogen opioidbruksforstyrrelse.

Hensikt og mål Hovedmålet med denne studien er å teste de psykometriske egenskapene til ASI-SR i en populasjon av CNCP-pasienter. 'Sekundært mål er å beskrive forskjeller mellom pasienter som behandles innenfor substitusjonsterapiprogrammet og de som behandles innenfor smerteklinikken.

Metode:

Prøvedeltakere for denne studien vil bli rekruttert fra poliklinisk smerteklinikk og avhengighetsklinikk ved Uppsala universitetssykehus og Linköpings universitetssykehus i Sverige. Kvalifisert for deltakelse er personer >18-65 år med gjeldende CNCP og pågående behandling ved anleggene. Anslått antall deltakere som trengs er omtrent 200.

Eksklusjonskriterier er alvorlig kognitiv svikt, analfabeter på svensk og manglende evne til å gi informert samtykke.

Prosedyrer Kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet og spurt om de kan vurdere å delta i studien av klinisk personale ved anleggene. Dersom de godtar vil de motta en e-post med lenke til spørreskjemaene og til skriftlig informasjon om studien. Hvis de bestemmer seg for å delta vil de gi informert samtykke ved å signere et digitalt samtykkeskjema. Et digitalt batteri av spørreskjemaer som inneholder ASI-SR og et gyldighetsbatteri vil deretter bli gitt til deltakerne for å fylle ut. Gyldighetsbatteriet vil bestå av egenrapporteringsskjemaer. Til deltakere som ikke svarer på spørreskjemaene og ikke har takket nei til deltakelse, vil det bli sendt ut påminnelser via tekstmeldinger, e-post og post. Fire dager etter at deltakerne har fylt ut spørreskjemaene vil de motta en e-post med en lenke til ASI-SR-skjemaet for å fylle ut en gang til for å teste re-test pålitelighet.

Deltakere som ikke ønsker eller ikke har tilgang til de digitaliserte versjonene av spørreskjemaene vil få tilbud om å fylle ut papirversjoner av spørreskjemaene som sendes til dem per post.

Tiltak ASI-SR er et selvadministrert skjema med 38 spørsmål basert på elementene som brukes til å beregne ASIs sammensatte poengsum, som måler aktuelle problemer og alvorlighetsgrad i syv domener. CS varierer fra 0 til 1 der 0 indikerer ingen problemer.

Validitetsbatteriet består av selvadministrerte spørreskjemaer som tilsvarer seks av syv av ASI-SRs domener. Disse spørreskjemaene vil bli brukt som samtidige validitetsmål for alle ASI-SR-sammensatte score (CS) bortsett fra CS for juridisk situasjon. Deltakerne vil fylle ut spørsmål om gjeldende smerteintensitet og smerteinterferens, Rand 36 for multidimensjonal helserelatert livskvalitet, smerterelatert funksjonshemming Pain Disability Index (PDI) og Sheehan Disability Scale (SDS) som måler funksjonshemming på tvers av arbeids-/skoledomener , sosialt liv og familieliv/hjemansvar . Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) vil bli brukt for vurdering av problematisk alkoholbruk og Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT) for vurdering av problematisk bruk av ulovlig narkotika. PHQ9 vil vurdere depressive symptomer og GAD 7 vil bli brukt for vurdering av angstsymptomer. Pasientens globale inntrykk av endring (P-GIC) vil bli brukt for å evaluere om deltakerne opplevde endringer i global helse mellom test-retest av ASI-SR. P-GIC er gullstandarden for måling av endring hos CNCP-pasienter.

Statistikk Statistiske analyser vil bli gjort ved hjelp av SPSS (versjon 23, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp). Beregning av CS følger standard prosedyre. Konsistensen av CS mellom intervjuet og egenrapporteringen vil bli evaluert på individuelt grunnlag ved interklasse korrelasjonsanalyse (ICC) og på gruppenivå med paret t-test eller Wilcoxon signed rank test dersom data ikke er normalfordelt. ICC-koeffisienten anses å være dårlig hvis den er mindre enn 0,40, rimelig mellom 0,40-0,59 , bra mellom 0,60-0,70 og utmerket mellom 0,75-1,00 .

Pålitelighet og intern konsistens vil bli evaluert ved hjelp av Cronbachs α. α-koeffisienten anses som akseptabel hvis den er over 0,70.

Den samtidige validiteten til hver skåre vil bli vurdert med egnede korrelasjonsanalyser mellom ASI-SR sammensatte skår(e) og ytre validitetsmål(er).

For å vurdere diskriminant validitet av ASI-SR sammensatte skårer og eksterne validitetsmål, vil en interkorrelasjonsmatrise mellom ASI-SR sammensatte skårer, og sammensatte skårer og eksterne mål beregnes.

For å evaluere faktorstruktur vil hovedkomponentanalyser (PCA) bli brukt.

Relevans for feltet Opioidbehandling for kronisk smerte uten kreft har dukket opp som en problematisk behandling, og det er lite bevis for effektiviteten. Imidlertid er det noen individer som ser ut til å ha nytte av opioidbehandling, og de fleste retningslinjene foreslår en individuell tilnærming til behandling, som begynner med en omfattende pasientevaluering, med fokus på faktorer som kan indikere potensiell rusforstyrrelse. Når opioider brukes, bør klinikere overvåke pasienter nøye for tap av respons, bivirkninger eller avvikende oppførsel, og vurdere behandlingsresultatet. Det er behov for et flerdimensjonalt instrument som kan vurdere problemer knyttet til økt risiko for å utvikle problematisk opioidbruk, det vil si opioidbruksforstyrrelse, psykiatrisk komorbiditet og sosiale problemer. ASI-SR kan være en effektiv måte å screene for aktuelle problemer i ulike livsdomener og for å overvåke og evaluere pågående behandling og identifisere problemer hvis de skulle oppstå. Ytterligere tiltak inkluderer testing av urin eller spytt, reseptbelagte praksis, avtaler om opioidbehandling og universelle forholdsregler i forbindelse med opioidbehandling.

Etiske vurderinger Studien vil bli sendt til den regionale etiske prövningsnämnden i Uppsala. Deltakerne vil være anonyme og alle data vil bli kodet før de behandles.