Validering av ASI-SR-formen i en population av kroniska icke-cancersmärtapatienter (ASI-SR)

Användningen av opioider vid behandling av kronisk icke-cancersmärta (CNCP) har ökat under de senaste decennierna i de flesta delar av västvärlden. Användning av receptbelagda opioider kan leda till problematisk opioidanvändning som kan vara livshotande med betydande sjuklighet och dödlighet. Studier har visat att 21-29 % av CNCP-patienter som får kronisk opioidbehandling (COT) (som får opioider i >90 dagar) har problematisk opioidanvändning. Individer med kronisk smärta och samtidigt förekommande missbruksstörningar och/eller psykiska störningar har ökad risk för problematisk användning av förskrivna opioider.

Flera screeninginstrument och -strategier har introducerats under senare år för att identifiera patienter som inte är lämpliga för opioidbehandling. Trots det finns det inget enskilt test eller instrument som på ett tillförlitligt sätt kan identifiera de patienter som riskerar att utveckla problematisk opioidanvändning eller opioidanvändningsstörning om opioidbehandling initieras, eller identifiera de som behöver ökad övervakning under behandlingen.

Addiction Severity Index (ASI) är en standardiserad semi-strukturerad intervju som används för att bedöma svårighetsgrad och behov av behandling inom sju funktionella domäner associerade med missbruksstörningar; fysisk hälsa, sysselsättnings-/stödstatus, alkoholanvändning, droganvändning, juridisk status, familjens/sociala funktionssätt och psykiatrisk hälsa. ASI utvecklades i USA. av McLellan och kollegor och används flitigt över hela världen, både inom forskning och för klinisk bedömning och behandlingsutvärderingar. ASI kan vara ett användbart instrument för en multidimensionell bedömning av patienter med kronisk icke-cancer där opioidbehandling övervägs, och den kan också användas för utvärdering av pågående opioidbehandling. ASI-intervjun är dock ett tidskrävande instrument. Att genomföra en intervju tar mellan 45-60 minuter och följs av 20-25 minuters administrativt arbete. År 2000 testade Rosen et al ett kort självrapporteringsformulär baserat på de artiklar som användes för att beräkna ASI-sammansatta poäng som bedömer aktuell funktion och problemets svårighetsgrad. Detta frågeformulär har översatts av vår forskargrupp och testats på ett urval av personer som remitterats till Beroendemottagningen vid Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien föreslog att ett självadministrativt frågeformulär baserat på subskalorna av ASI-sammansatta poäng är ett genomförbart alternativ till ASI-intervjun för att bedöma patientens funktion i de olika domänerna och screena för aktuellt problematisk alkohol- eller droganvändning.

Ett validerat screeningverktyg som ger både en effektiv metod för att bedöma patienter och identifiera problem inom flera olika livsdomäner, och identifiera missbruksrelaterade problem om de skulle uppstå, skulle vara till nytta i klinisk praxis när man bestämmer vilken behandling man ska erbjuda. Ett sådant instrument skulle potentiellt kunna minska risken för iatrogen störning av opioidanvändning.

Syfte och syfte Huvudsyftet med denna studie är att testa de psykometriska egenskaperna hos ASI-SR i en population av CNCP-patienter. – Sekundärt syfte är att beskriva skillnader mellan patienter som behandlas inom substitutionsterapiprogrammet och de som behandlas inom smärtkliniken.

Metod:

Provdeltagare till denna studie kommer att rekryteras från poliklinisk smärtmottagning och beroendemottagning vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och Linköpings Universitetssjukhus Sverige. Berättigade för deltagande är personer >18-65 år med nuvarande CNCP och pågående behandling på anläggningarna. Uppskattat antal deltagare som behövs är cirka 200.

Uteslutningskriterier är grav kognitiv funktionsnedsättning, analfabeter på svenska och oförmåga att ge informerat samtycke.

Tillvägagångssätt Berättigade deltagare kommer att kontaktas och frågas om de kan överväga att delta i studien av klinisk personal vid anläggningarna. Om de tackar ja får de ett e-postmeddelande med en länk till frågeformulären och till skriftlig information om studien. Om de bestämmer sig för att delta kommer de att ge informerat samtycke genom att underteckna ett digitalt samtyckesformulär. Ett digitalt batteri av frågeformulär som innehåller ASI-SR och ett giltighetsbatteri kommer sedan att tillhandahållas deltagarna att fylla i. Giltighetsbatteriet kommer att bestå av självrapporteringsformulär. Till deltagare som inte svarar på enkäten och inte har tackat nej till deltagande kommer påminnelser att skickas ut via sms, e-post och post. Fyra dagar efter att deltagarna har fyllt i frågeformulären kommer de att få ett e-postmeddelande med en länk till ASI-SR-formuläret att fylla i en gång till för att testa omtestets tillförlitlighet.

Deltagare som inte vill eller inte har tillgång till de digitaliserade versionerna av enkäterna kommer att erbjudas att fylla i pappersversioner av de enkäter som skickas till dem per post.

Åtgärder ASI-SR är en självadministrerad blankett med 38 frågor baserat på de poster som används för att beräkna ASI:s sammansatta poäng, som mäter aktuella problem och svårighetsgrad i sju domäner. CS sträcker sig från 0 till 1 där 0 indikerar inga problem.

Validitetsbatteriet består av självadministrerade frågeformulär som motsvarar sex av sju av ASI-SR:s domäner. Dessa frågeformulär kommer att användas som samtidiga validitetsmått för alla ASI-SR-sammansatta poäng (CS) förutom CS för juridisk situation. Deltagarna kommer att fylla i frågor om aktuell smärtintensitet och smärtinterferens, Rand 36 för multidimensionell hälsorelaterad livskvalitet, smärtrelaterad funktionsnedsättning Pain Disability Index (PDI) och Sheehan Disability Scale (SDS) som mäter funktionsnedsättning över olika domäner av arbete/skola , socialt liv och familjeliv/hemansvar . Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) kommer att användas för bedömning av problematisk alkoholanvändning och Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT) för bedömning av problematisk olaglig droganvändning. PHQ9 kommer att bedöma depressiva symtom och GAD 7 kommer att användas för bedömning av ångestsymtom. Patient globalt intryck av förändring (P-GIC) kommer att användas för att utvärdera om deltagarna upplevde några förändringar i global hälsa mellan test-omtest av ASI-SR. P-GIC är guldstandarden för att mäta förändring hos CNCP-patienter.

Statistik Statistiska analyser kommer att göras med SPSS (Version 23, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp). Beräkning av CS följer standardproceduren. Konsistensen av CS mellan intervjun och självrapporteringen kommer att utvärderas på individuell basis genom interklasskorrelationsanalys (ICC) och på gruppnivå med parat t-test eller Wilcoxon signerat rangtest om data inte är normalfördelade. ICC-koefficienten anses vara dålig om den är mindre än 0,40, rimlig mellan 0,40-0,59 , bra mellan 0,60-0,70 och utmärkt mellan 0,75-1,00 .

Tillförlitlighet och intern konsistens kommer att utvärderas med hjälp av Cronbachs α. α-koefficienten anses acceptabel om den är över 0,70.

Den samtidiga validiteten för varje poäng kommer att bedömas med lämpliga korrelationsanalyser mellan ASI-SR sammansatta poäng och de externa validitetsmåtten.

För att bedöma diskriminant validitet av ASI-SR sammansatta poäng och externa validitetsmått kommer en interkorrelationsmatris mellan ASI-SR sammansatta poäng och sammansatta poäng och externa mätningar att beräknas.

För att utvärdera faktorstruktur kommer principal komponentanalyser (PCA) att användas.

Relevans för fältet Opioidterapi för kronisk icke-cancersmärta har visat sig vara en problematisk behandling och bevisen är knappa för dess effektivitet. Det finns dock vissa individer som verkar ha nytta av opioidterapi och de flesta riktlinjer föreslår ett individuellt tillvägagångssätt för hantering, som börjar med en omfattande patientutvärdering, med fokus på faktorer som kan indikera potentiell missbruksstörning. När opioider används bör läkare noggrant övervaka patienter med avseende på förlust av svar, biverkningar eller avvikande beteende och bedöma behandlingsresultat. Det finns ett behov av ett flerdimensionellt instrument som kan bedöma problem relaterade till ökad risk för att utveckla problematisk opioidanvändning, det vill säga störning av opiatmissbruk, psykiatrisk samsjuklighet och sociala problem. ASI-SR skulle kunna vara ett effektivt sätt att screena för aktuella problem inom olika livsområden och för att övervaka och utvärdera pågående behandling och identifiera problem om de skulle uppstå. Ytterligare åtgärder inkluderar drogtester för urin eller saliv, receptbelagd praxis, avtal om opioidbehandling och universella försiktighetsåtgärder i samband med opioidbehandling.

Etiska överväganden Studien kommer att skickas till Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala. Deltagarna kommer att vara anonyma och all data kommer att kodas innan den behandlas.