만성 비암성 통증 환자 모집단에서 ASI-SR 양식 검증 (ASI-SR)

만성 비암성 통증(CNCP) 치료에 오피오이드 사용은 지난 수십 년 동안 대부분의 서구 세계에서 증가했습니다. 처방 오피오이드의 사용은 상당한 이환율과 사망률로 생명을 위협할 수 있는 문제가 있는 오피오이드 사용으로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 만성 오피오이드 요법(COT)(> 90일 동안 오피오이드 투여)을 받는 CNCP 환자의 21-29%가 오피오이드 사용에 문제가 있는 것으로 나타났습니다. 만성 통증 및 동시 발생 물질 사용 장애 및/또는 정신 건강 장애가 있는 개인은 처방된 아편유사제를 문제가 있는 용도로 사용할 위험이 높습니다.

오피오이드 요법에 적합하지 않은 환자를 식별하기 위해 최근 몇 년 동안 여러 스크리닝 도구 및 전략이 도입되었습니다. 그렇더라도 오피오이드 요법을 시작하는 경우 문제가 있는 오피오이드 사용 또는 오피오이드 사용 장애가 발생할 위험이 있는 환자를 안정적으로 식별하거나 치료 중 모니터링을 강화해야 하는 환자를 식별할 수 있는 단일 테스트 또는 도구가 없습니다.

중독 심각도 지수(ASI)는 물질 사용 장애와 관련된 7가지 기능 영역에서 치료의 필요성과 심각도를 평가하는 데 사용되는 표준화된 반구조화된 인터뷰입니다. 신체 건강, 고용/지원 상태, 알코올 사용, 약물 사용, 법적 상태, 가족/사회적 기능 및 정신 건강. ASI는 미국에서 개발되었습니다. McLellan과 동료들에 의해 연구와 임상 평가 및 치료 평가 모두에서 전 세계적으로 널리 사용됩니다. ASI는 오피오이드 치료가 고려되는 만성 비암 환자의 다차원 평가에 유용한 도구가 될 수 있으며 진행 중인 오피오이드 요법의 평가에도 사용될 수 있습니다. 그러나 ASI 인터뷰는 시간이 많이 걸리는 도구입니다. 인터뷰를 수행하는 데는 45-60분이 소요되며 20-25분의 행정 작업이 뒤따릅니다. 2000년에 Rosen 등은 현재 기능과 문제 심각도를 평가하는 ASI 종합 점수를 계산하는 데 사용되는 항목을 기반으로 간단한 자기 보고서 양식을 테스트했습니다. 이 설문지는 우리 연구 그룹에 의해 번역되었으며 Uppsala University Hospital의 중독 클리닉에 의뢰된 개인 샘플에 대해 테스트되었습니다. 이 연구는 ASI 종합 점수의 하위 척도를 기반으로 하는 자가 관리 설문지가 다양한 영역에서 환자 기능을 평가하고 현재 문제가 있는 알코올 또는 약물 사용을 선별하기 위한 ASI 인터뷰에 대한 실행 가능한 대안이라고 제안했습니다.

환자를 평가하고 여러 생활 영역에서 문제를 식별하는 효과적인 방법을 제공하고 물질 사용 관련 문제가 발생하는 경우 이를 식별하는 검증된 스크리닝 도구는 제공할 치료를 결정할 때 임상 실습에 도움이 될 것입니다. 그러한 기구는 잠재적으로 의원성 오피오이드 사용 장애의 위험을 감소시킬 수 있습니다.

목적 및 목표 이 연구의 주요 목적은 CNCP 환자 집단에서 ASI-SR의 심리 측정 특성을 테스트하는 것입니다. '두 번째 목표는 대체 요법 프로그램 내에서 치료받는 대상과 통증 클리닉 내에서 치료되는 대상 간의 차이점을 설명하는 것입니다.

방법:

이 연구의 샘플 참가자는 Uppsala University Hospital 및 Linköping University Hospital Sweden의 외래 환자 통증 클리닉 및 중독 클리닉에서 모집됩니다. 참여 자격은 현재 CNCP가 있고 시설에서 지속적인 치료를 받고 있는 18-65세 이상의 사람입니다. 필요한 예상 참가자 수는 약 200명입니다.

제외 기준은 심각한 인지 장애, 스웨덴어 문맹, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음입니다.

절차 적격 참가자에게 접근하여 시설의 임상 직원이 연구 참여를 고려할 수 있는지 질문합니다. 수락하면 설문지 링크와 연구에 대한 서면 정보가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 참여하기로 결정하면 디지털 동의서에 서명하여 정보에 입각한 동의를 제공합니다. ASI-SR이 포함된 설문지의 디지털 배터리와 유효성 배터리가 참가자에게 제공되어 작성됩니다. 유효성 배터리는 자체 보고서 양식으로 구성됩니다. 설문에 응답하지 않고 참여를 거부하지 않은 참가자에게는 문자 메시지, 이메일 및 우편으로 알림이 발송됩니다. 참가자가 설문지를 작성한 후 4일 후에 참가자는 ASI-SR 양식 링크가 포함된 이메일을 수신하여 신뢰성을 다시 테스트하기 위해 한 번 더 작성할 수 있습니다.

설문지의 디지털 버전에 액세스하기를 원하지 않거나 액세스 권한이 없는 참가자는 우편으로 전송된 설문지의 종이 버전을 작성할 수 있습니다.

측정 ASI-SR은 ASI의 종합 점수를 계산하는 데 사용되는 항목을 기반으로 7개 영역에서 현재 문제와 심각도를 측정하는 38개 질문 자체 관리 양식입니다. CS의 범위는 0에서 1까지이며 0은 문제가 없음을 나타냅니다.

유효성 배터리는 ASI-SR의 도메인 7개 중 6개에 해당하는 자체 관리 설문지로 구성됩니다. 이러한 설문지는 법적 상황에 대한 CS를 제외한 모든 ASI-SR 종합 점수(CS)에 대한 동시 유효성 측정으로 사용됩니다. 참가자는 현재 통증 강도 및 통증 간섭, 다차원 건강 관련 삶의 질에 대한 Rand 36, 통증 관련 장애 PDI(통증 장애 지수) 및 직장/학교 영역에서 장애를 측정하는 Sheehan 장애 척도(SDS)에 대한 질문을 작성합니다. , 사회 생활 및 가족 생활/가정 책임 . 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 문제가 있는 알코올 사용을 평가하는 데 사용되며 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)는 문제가 있는 불법 약물 사용을 평가하는 데 사용됩니다. PHQ9는 우울 증상을 평가하고 GAD 7은 불안 증상 평가에 사용됩니다. P-GIC(Patient Global Impression of Change)는 참가자가 ASI-SR의 테스트-재테스트 사이에 전반적인 건강 변화를 경험했는지 평가하는 데 사용됩니다. P-GIC는 CNCP 환자의 변화를 측정하기 위한 금본위제입니다.

통계 통계 분석은 SPSS(Version 23, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp)를 사용하여 수행됩니다. CS 계산은 표준 절차를 따릅니다. 인터뷰와 자기보고 간의 CS 일관성은 ICC(Interclass Correlation Analysis)에 의해 개인 기준으로 평가되고 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 그룹 수준에서 paired t-test 또는 Wilcoxon signed rank test로 평가됩니다. ICC 계수는 0.40 미만이면 불량한 것으로 간주되며 0.40-0.59 사이에서 양호합니다. , 0.60-0.70 사이에서 양호하고 0.75-1.00 사이에서 우수합니다.

신뢰성과 내적 일관성은 Cronbach's α를 사용하여 평가합니다. α 계수는 0.70 이상이면 허용 가능한 것으로 간주됩니다.

각 점수의 동시 유효성은 ASI-SR 복합 점수와 외부 유효성 측정 사이의 적절한 상관관계 분석으로 평가됩니다.

ASI-SR 종합 점수와 외부 타당성 척도의 판별 타당성을 평가하기 위해 ASI-SR 종합 점수와 종합 점수 및 외부 척도 사이의 상관관계 매트릭스를 계산합니다.

요인 구조를 평가하기 위해 주성분 분석(PCA)이 사용됩니다.

현장 관련성 만성 비암성 통증에 대한 오피오이드 요법은 문제가 있는 치료법으로 등장했으며 그 효과에 대한 증거는 부족합니다. 그러나 오피오이드 요법으로 혜택을 받는 것으로 보이는 일부 개인이 있으며 대부분의 지침은 잠재적 물질 사용 장애를 나타낼 수 있는 요인에 초점을 맞춘 종합적인 환자 평가부터 시작하여 관리에 대한 개별 접근 방식을 제안합니다. 오피오이드를 사용하는 경우 임상의는 반응 상실, 부작용 또는 비정상적인 행동에 대해 환자를 면밀히 모니터링하고 치료 결과를 평가해야 합니다. 문제가 있는 오피오이드 사용, 즉 오피오이드 사용 장애, 정신병적 동반이환 및 사회적 문제가 발생할 위험 증가와 관련된 문제를 평가할 수 있는 다차원 도구가 필요합니다. ASI-SR은 다양한 삶의 영역에서 현재 문제를 선별하고 진행 중인 치료를 모니터링 및 평가하고 문제가 발생할 경우 식별하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다. 추가 조치에는 소변 또는 타액 약물 검사, 처방 실습, 오피오이드 치료 계약 및 오피오이드 요법과 관련된 보편적 예방 조치가 포함됩니다.

윤리적 고려 연구는 웁살라에 있는 지역 윤리 검토 위원회로 보내질 것입니다. 참가자는 익명이며 모든 데이터는 처리되기 전에 코딩됩니다.