ASI-SR 表格在慢性非癌性疼痛患者群体中的验证 (ASI-SR)

在过去几十年中，西方世界大部分地区使用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛 (CNCP) 的情况有所增加。 使用处方阿片类药物会导致阿片类药物使用出现问题，这可能危及生命，并具有显着的发病率和死亡率。 研究发现，接受慢性阿片类药物治疗 (COT)（接受阿片类药物治疗 > 90 天）的 CNCP 患者中有 21-29% 存在阿片类药物使用问题。 患有慢性疼痛和同时发生的物质使用障碍和/或精神健康障碍的人使用处方阿片类药物有问题的风险增加。

近年来引入了几种筛查工具和策略来识别不适合阿片类药物治疗的患者。 即便如此，没有任何单一的测试或仪器可以可靠地识别出那些在开始阿片类药物治疗后有可能出现阿片类药物使用问题或阿片类药物使用障碍风险的患者，或者识别出在治疗期间需要加强监测的患者。

成瘾严重程度指数 (ASI) 是一种标准化的半结构化访谈，用于评估与物质使用障碍相关的七个功能领域的严重程度和治疗需求；身体健康、就业/支持状况、饮酒、吸毒、法律地位、家庭/社会功能和精神健康。 ASI 是在美国开发的。由 McLellan 及其同事开发，并在全世界范围内广泛用于研究和临床评估以及治疗评估。 ASI 可能是对考虑阿片类药物治疗的慢性非癌症患者进行多维评估的有用工具，也可用于评估正在进行的阿片类药物治疗。 然而，ASI 面试是一项耗时的工具。 进行面试需要 45-60 分钟，然后是 20-25 分钟的行政工作。 在 2000 年，Rosen 等人测试了一份简短的自我报告表格，该表格基于用于计算评估当前功能和问题严重性的 ASI 综合分数的项目。 这份调查问卷由我们的研究小组翻译，并在转介到乌普萨拉大学医院成瘾诊所的个人样本中进行了测试。 该研究表明，基于 ASI 综合评分分量表的自填问卷是 ASI 访谈的可行替代方案，用于评估患者在不同领域的功能并筛查当前有问题的酒精或药物使用情况。

一种经过验证的筛查工具，既可以提供评估患者的有效方法，又可以识别几个不同生活领域的问题，并在出现问题时识别物质使用相关问题，这将有助于临床实践决定提供何种治疗。 这种仪器可能会降低医源性阿片类药物使用障碍的风险。

目的和目标 本研究的主要目的是测试 ASI-SR 在 CNCP 患者群体中的心理测量特性。 '次要目的是描述在替代疗法计划中接受治疗的受试者与在疼痛诊所接受治疗的受试者之间的差异。

方法：

本研究的样本参与者将从乌普萨拉大学医院和瑞典林雪平大学医院的门诊疼痛诊所和成瘾诊所招募。 有资格参与的人年龄 >18-65 岁，目前患有 CNCP 并正在设施中接受治疗。 预计所需参加人数约为 200 人。

排除标准是严重的认知障碍、瑞典语文盲和无法给予知情同意。

程序将接触符合条件的参与者，并询问他们是否可以考虑由设施的临床工作人员参与研究。 如果他们接受，他们将收到一封电子邮件，其中包含指向问卷和有关研究的书面信息的链接。 如果他们决定参与，他们将通过签署数字同意书来表示知情同意。 然后将向参与者提供包含 ASI-SR 和有效性电池的数字问卷调查表以供填写。 有效性电池将由自我报告表格组成。 对于未回答问卷且未拒绝参与的参与者，将通过短信、电子邮件和邮寄方式发出提醒。 参与者完成问卷四天后，他们将收到一封电子邮件，其中包含 ASI-SR 表格的链接，需要再次填写以测试重新测试的可靠性。

不想或无法访问问卷数字化版本的参与者将被要求填写通过邮件发送给他们的纸质问卷。

Measures ASI-SR 是一个包含 38 个问题的自填表格，基于用于计算 ASI 综合分数的项目，衡量当前问题和七个领域的严重性。 CS 的范围从 0 到 1，其中 0 表示没有问题。

有效性电池组由与 ASI-SR 七个领域中的六个相对应的自填问卷组成。 这些问卷将用作除法律情况 CS 之外的所有 ASI-SR 综合分数 (CS) 的同时有效性度量。 参与者将填写有关当前疼痛强度和疼痛干扰、多维健康相关生活质量兰德 36、疼痛相关残疾疼痛残疾指数 (PDI) 和测量跨工作/学校领域残疾的 Sheehan 残疾量表 (SDS) 的问题、社交生活和家庭生活/家庭责任。 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 将用于评估有问题的酒精使用，药物使用障碍识别测试 (DUDIT) 将用于评估有问题的非法药物使用。 PHQ9 将评估抑郁症状，GAD 7 将用于评估焦虑症状。 患者对变化的整体印象 (P-GIC) 将用于评估参与者在 ASI-SR 的重测之间是否经历了任何整体健康变化。 P-GIC 是衡量 CNCP 患者变化的金标准。

统计 将使用 SPSS（版本 23，IBM SPSS Statistics for Windows，Armonk，NY：IBM Corp）进行统计分析。 CS 的计算遵循标准程序。 访谈和自我报告之间的 CS 一致性将通过类间相关分析 (ICC) 在个体基础上进行评估，如果数据不是正态分布，则在组级别上使用配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验进行评估。 ICC 系数小于 0.40 为较差，在 0.40-0.59 之间为中等 , 良在 0.60-0.70 之间，优在 0.75-1.00 之间。

将使用 Cronbach α 评估可靠性和内部一致性。 如果 α 系数高于 0.70，则认为它是可接受的。

每个分数的同时有效性将通过 ASI-SR 综合分数和外部有效性测量之间的适当相关性分析进行评估。

为了评估 ASI-SR 综合评分和外部有效性测量的区分有效性，将计算 ASI-SR 综合评分、综合评分和外部测量之间的相互关系矩阵。

为了评估因子结构，将使用主成分分析 (PCA)。

相关领域 慢性非癌症疼痛的阿片类药物治疗已成为一种有问题的治疗方法，其有效性的证据很少。 然而，有些人似乎可以从阿片类药物治疗中获益，而且大多数指南都提出了一种个体化的管理方法，从全面的患者评估开始，重点关注可能表明潜在物质使用障碍的因素。 当使用阿片类药物时，临床医生应密切监测患者的反应丧失、不良反应或异常行为，并评估治疗结果。 需要一种多维工具来评估与发展有问题的阿片类药物使用风险增加相关的问题，即阿片类药物使用障碍、精神病合并症和社会问题。 ASI-SR 可能是筛查不同生活领域中当前问题的有效方法，并且可以监测和评估正在进行的治疗并确定可能出现的问题。 其他措施包括尿液或唾液药物检测、处方实践、阿片类药物治疗协议以及与阿片类药物治疗相关的普遍预防措施。

伦理方面的考虑 该研究将提交给乌普萨拉的区域伦理审查委员会。 参与者将是匿名的，所有数据将在处理前进行编码。