Validatie van het ASI-SR-formulier in een populatie van chronische niet-kankerpijnpatiënten (ASI-SR)

Het gebruik van opioïden bij de behandeling van chronische niet-kankerpijn (CNCP) is de afgelopen decennia in de meeste delen van de westerse wereld toegenomen. Het gebruik van voorgeschreven opioïden kan leiden tot problematisch opioïdengebruik dat levensbedreigend kan zijn met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Studies hebben aangetoond dat 21-29% van de CNCP-patiënten die chronische opioïdentherapie (COT) krijgen (die opioïden gebruiken gedurende > 90 dagen) problematisch opioïdengebruik hebben. Personen met chronische pijn en gelijktijdig optredende stoornissen in het gebruik van middelen en/of psychische stoornissen hebben een verhoogd risico op problematisch gebruik van voorgeschreven opioïden.

De afgelopen jaren zijn verschillende screeningsinstrumenten en -strategieën geïntroduceerd om patiënten te identificeren die niet geschikt zijn voor opioïdtherapie. Toch is er geen enkele test of instrument dat op betrouwbare wijze die patiënten kan identificeren die het risico lopen om problematisch opioïdengebruik of een opioïdengebruiksstoornis te ontwikkelen als opioïdentherapie wordt gestart, of degenen kan identificeren die tijdens de behandeling meer toezicht nodig hebben.

Addiction Severity Index (ASI) is een gestandaardiseerd semi-gestructureerd interview dat wordt gebruikt voor het beoordelen van de ernst en de behoefte aan behandeling in zeven functionele domeinen die verband houden met stoornissen in het gebruik van middelen; lichamelijke gezondheid, arbeids-/ondersteunende status, alcoholgebruik, drugsgebruik, legale status, familiaal/sociaal functioneren en psychiatrische gezondheid. De ASI is ontwikkeld in de VS. door McLellan en collega's en wordt over de hele wereld veel gebruikt, zowel in onderzoek als voor klinische beoordeling en behandelingsevaluaties. De ASI zou een nuttig instrument kunnen zijn voor een multidimensionale beoordeling van patiënten met chronische niet-kanker waarbij behandeling met opioïden wordt overwogen, en het zou ook kunnen worden gebruikt voor de evaluatie van lopende opioïdentherapie. Het ASI-interview is echter een tijdrovend instrument. Het afnemen van een interview duurt 45-60 minuten en wordt gevolgd door 20-25 minuten administratief werk. In het jaar 2000 testten Rosen et al. een kort zelfrapportageformulier op basis van de items die werden gebruikt om de ASI-samengestelde scores te berekenen die het huidige functioneren en de ernst van het probleem beoordelen. Deze vragenlijst is vertaald door onze onderzoeksgroep en getest op een steekproef van personen die zijn doorverwezen naar de verslavingskliniek van het Universitair Ziekenhuis van Uppsala. De studie suggereerde dat een zelf in te vullen vragenlijst op basis van de subschalen van de samengestelde ASI-scores een haalbaar alternatief is voor het ASI-interview voor het beoordelen van het functioneren van de patiënt in de verschillende domeinen en het screenen op actueel problematisch alcohol- of drugsgebruik.

Een gevalideerd screeningsinstrument dat zowel een effectieve methode biedt om patiënten te beoordelen als om problemen in verschillende levensdomeinen te identificeren, en om eventuele problemen met het gebruik van middelen te identificeren, zou nuttig zijn in de klinische praktijk bij het bepalen van de te bieden behandeling. Een dergelijk instrument zou mogelijk het risico op iatrogene opioïdengebruiksstoornis kunnen verminderen.

Doel en doelen Het hoofddoel van deze studie is het testen van de psychometrische eigenschappen van de ASI-SR in een populatie van CNCP-patiënten. 'Secundair doel is om verschillen te beschrijven tussen proefpersonen die binnen het substitutietherapieprogramma worden behandeld en degenen die binnen de pijnkliniek worden behandeld.

Methode:

Steekproef Deelnemers aan dit onderzoek zullen worden gerekruteerd uit de pijnpolikliniek en de verslavingskliniek van het Universitair Ziekenhuis van Uppsala en het Universitair Ziekenhuis van Linköping, Zweden. In aanmerking komen voor deelname zijn personen >18-65 jaar met huidige CNCP en lopende behandeling in de faciliteiten. Het geschatte aantal benodigde deelnemers is ongeveer 200.

Uitsluitingscriteria zijn ernstige cognitieve stoornissen, ongeletterdheid in het Zweeds en onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Procedures In aanmerking komende deelnemers zullen worden benaderd en gevraagd of ze kunnen overwegen om deel te nemen aan de studie door klinisch personeel van de faciliteiten. Als ze akkoord gaan, ontvangen ze een e-mail met een link naar de vragenlijsten en naar schriftelijke informatie over het onderzoek. Als ze besluiten deel te nemen, geven ze geïnformeerde toestemming door een digitaal toestemmingsformulier te ondertekenen. Een digitale batterij vragenlijsten met daarin de ASI-SR en een geldigheidsbatterij wordt vervolgens aan de deelnemers verstrekt om in te vullen. De validiteitsbatterij zal bestaan ​​uit zelfrapportageformulieren. Aan deelnemers die niet reageren op de vragenlijsten en deelname niet hebben geweigerd, worden herinneringen verzonden via sms, e-mail en post. Vier dagen nadat de deelnemers de vragenlijsten hebben ingevuld, ontvangen ze een e-mail met een link om het ASI-SR-formulier nogmaals in te vullen om de betrouwbaarheid opnieuw te testen.

Deelnemers die geen toegang willen of hebben tot de gedigitaliseerde versies van de vragenlijsten, wordt aangeboden om papieren versies van de vragenlijsten in te vullen die hen per post zijn toegestuurd.

Maatregelen ASI-SR is een zelfin te vullen formulier met 38 vragen, gebaseerd op de items die worden gebruikt om de samengestelde scores van de ASI te berekenen, waarbij de huidige problemen en ernst in zeven domeinen worden gemeten . De CS varieert van 0 tot 1, waarbij 0 aangeeft dat er geen problemen zijn.

De validiteitsbatterij bestaat uit zelf in te vullen vragenlijsten die overeenkomen met zes van de zeven domeinen van de ASI-SR. Deze vragenlijsten zullen worden gebruikt als gelijktijdige validiteitsmetingen voor alle ASI-SR samengestelde scores (CS) behalve de CS voor juridische situatie. De deelnemers zullen vragen invullen over de huidige pijnintensiteit en pijninterferentie, de Rand 36 voor multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijngerelateerde handicap Pain Disability Index (PDI) en de Sheehan Disability Scale (SDS) die handicap meet in alle domeinen van werk/school , sociaal leven en gezinsleven/thuisverantwoordelijkheden . De Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) zal worden gebruikt voor de beoordeling van problematisch alcoholgebruik en de Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT) voor de beoordeling van problematisch illegaal drugsgebruik. PHQ9 zal depressieve symptomen beoordelen en de GAD 7 zal worden gebruikt voor de beoordeling van angstsymptomen. De globale indruk van verandering van de patiënt (P-GIC) zal worden gebruikt om te evalueren of de deelnemers veranderingen in de algemene gezondheid hebben ervaren tussen test-hertest van de ASI-SR. P-GIC is de gouden standaard voor het meten van verandering bij CNCP-patiënten.

Statistieken Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS (versie 23, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp). Berekening van de CS volgt de standaardprocedure. Consistentie van CS tussen het interview en de zelfrapportage zal op individuele basis worden geëvalueerd door middel van interclass-correlatieanalyse (ICC) en op groepsniveau met gepaarde t-test of Wilcoxon ondertekende rangtest als gegevens niet normaal verdeeld zijn. ICC-coëfficiënt wordt als slecht beschouwd als deze lager is dan 0,40, redelijk tussen 0,40-0,59 , goed tussen 0.60-0.70 en excellent tussen 0.75-1.00 .

Betrouwbaarheid en interne consistentie zullen geëvalueerd worden met behulp van Cronbach's α. De α-coëfficiënt wordt als acceptabel beschouwd als deze hoger is dan 0,70.

De gelijktijdige validiteit van elke score zal worden beoordeeld met geschikte correlatieanalyses tussen de ASI-SR samengestelde score(s) en de externe validiteitsmaatstaf(en).

Om de discriminante validiteit van de samengestelde ASI-SR-scores en externe validiteitsmetingen te beoordelen, wordt een intercorrelatiematrix tussen samengestelde ASI-SR-scores en samengestelde scores en externe metingen berekend.

Voor het evalueren van de factorstructuur zullen principale-componentenanalyses (PCA's) worden gebruikt.

Relevantie voor het veld Opioïdetherapie voor chronische pijn die niet aan kanker te wijten is, is naar voren gekomen als een problematische behandeling en het bewijs voor de effectiviteit ervan is schaars. Er zijn echter enkele personen die baat lijken te hebben bij opioïdentherapie en de meeste richtlijnen stellen een individuele aanpak voor, te beginnen met een uitgebreide patiëntevaluatie, gericht op factoren die kunnen duiden op een mogelijke stoornis in het gebruik van middelen. Wanneer opioïden worden gebruikt, moeten clinici patiënten nauwlettend controleren op verlies van respons, bijwerkingen of afwijkend gedrag, en het resultaat van de behandeling beoordelen. Er is behoefte aan een multidimensionaal instrument dat problemen kan beoordelen die verband houden met een verhoogd risico op het ontwikkelen van problematisch opioïdengebruik, d.w.z. opioïdengebruiksstoornis, psychiatrische comorbiditeit en sociale problemen. De ASI-SR kan een effectieve manier zijn om te screenen op actuele problemen in verschillende levensdomeinen en om de lopende behandeling te monitoren en te evalueren en eventuele problemen te identificeren. Aanvullende maatregelen zijn onder meer het testen van urine of speeksel, het gebruik van recepten, overeenkomsten voor de behandeling van opioïden en universele voorzorgsmaatregelen in combinatie met opioïdentherapie.

Ethische overwegingen Het onderzoek zal worden verzonden naar de Regionale Ethische Beoordelingsraad in Uppsala. Deelnemers zijn anoniem en alle gegevens worden gecodeerd voordat ze worden verwerkt.