Az ASI-SR forma validálása krónikus, nem daganatos fájdalomban szenvedő betegek populációjában (ASI-SR)

Az opioidok használata a krónikus, nem rákos fájdalom (CNCP) kezelésére az elmúlt évtizedekben a nyugati világ legtöbb részén megnövekedett. A vényköteles opioidok használata problémás opioidhasználathoz vezethet, amely életveszélyes lehet, jelentős morbiditással és halálozással. Tanulmányok kimutatták, hogy a krónikus opioid terápiában (COT) (>90 napon át opioidokban részesülő) CNCP-betegek 21-29%-a problémás opioidhasználattal rendelkezik. Azoknál a személyeknél, akik krónikus fájdalommal és egyidejűleg előforduló szerhasználati zavarokkal és/vagy mentális egészségi zavarokkal küzdenek, nagyobb a kockázata az előírt opioidok problémás használatának.

Az elmúlt években számos szűrőműszert és stratégiát vezettek be az opioidterápiára alkalmatlan betegek azonosítására. Ennek ellenére nincs egyetlen teszt vagy műszer, amely megbízhatóan azonosítaná azokat a betegeket, akiknél fennáll a problémás opioidhasználat vagy opioidhasználati zavar kialakulásának kockázata, ha opioidterápia megkezdődik, vagy azonosítani tudja azokat, akiknek fokozott ellenőrzésre van szükségük a kezelés során.

Az Addiction Severity Index (ASI) egy szabványos, félig strukturált interjú, amelyet a szerhasználati zavarokhoz kapcsolódó hét funkcionális tartományban a súlyosság és a kezelés szükségességének felmérésére használnak; fizikai egészség, foglalkoztatási/támogatási állapot, alkoholfogyasztás, kábítószer-használat, jogi státusz, családi/társadalmi működés és pszichiátriai egészség. Az ASI-t az Egyesült Államokban fejlesztették ki. McLellan és munkatársai, és világszerte széles körben használják, mind kutatási, mind klinikai és kezelési értékelések során. Az ASI hasznos eszköz lehet a krónikus, nem rákos betegek többdimenziós értékeléséhez, ahol az opioidkezelést fontolgatják, és felhasználható a folyamatban lévő opioidterápia értékelésére is. Az ASI-interjú azonban időigényes eszköz. Az interjú elkészítése 45-60 percet vesz igénybe, majd 20-25 perces adminisztrációs munka következik. 2000-ben Rosen és munkatársai egy rövid önbeszámoló űrlapot teszteltek, amely az aktuális funkciót és a probléma súlyosságát értékelő ASI összetett pontszámok kiszámításához használt tételeken alapult. Ezt a kérdőívet kutatócsoportunk fordította le, és az Uppsala Egyetemi Kórház Addiktológiai Klinikájára utalt személyek mintáján tesztelte. A tanulmány azt sugallta, hogy az ASI kompozit pontszámok alskáláin alapuló önkitöltős kérdőív megvalósítható alternatíva az ASI-interjúval szemben a betegek működésének felmérésére a különböző területeken, és a jelenlegi problémás alkohol- vagy droghasználat kiszűrésére.

Egy validált szűrőeszköz, amely egyszerre nyújt hatékony módszert a betegek felmérésére és számos különböző életterületen felmerülő problémák azonosítására, valamint a szerhasználattal összefüggő problémák azonosítására, ha azok felmerülnének, hasznos lenne a klinikai gyakorlatban a kínálandó kezelés eldöntésekor. Egy ilyen eszköz potenciálisan csökkentheti az iatrogén opioidhasználati rendellenesség kockázatát.

Cél és célkitűzések A tanulmány fő célja az ASI-SR pszichometriai tulajdonságainak tesztelése CNCP-betegek populációján. „Másodlagos cél a szubsztitúciós terápiás programban és a fájdalomklinikán kezelt alanyok közötti különbségek leírása.

Módszer:

Minta A vizsgálatban részt vevők az Uppsala Egyetemi Kórház és a Linköping Egyetemi Kórház járóbeteg- és szenvedélybeteg-klinikájáról vesznek részt. A részvételre 18-65 év feletti személyek jogosultak, akik jelenleg CNCP-vel rendelkeznek, és az intézményben folyamatos kezelés alatt állnak. A résztvevők becsült száma körülbelül 200.

A kizárási kritériumok közé tartozik a súlyos kognitív károsodás, svédül írástudatlanság és a tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége.

Eljárások A jogosult résztvevőket megkeresik, és megkérdezik, hogy fontolóra vehetik-e a klinikai személyzet részvételét a vizsgálatban. Ha elfogadják, e-mailben kapnak egy linket a kérdőívekre és a vizsgálattal kapcsolatos írásos információkra. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, tájékozott hozzájárulásukat adják egy digitális hozzájárulási űrlap aláírásával. Ezután a résztvevők rendelkezésére bocsátják az ASI-SR-t és egy érvényességi elemet tartalmazó digitális kérdőíveket. Az érvényességi akkumulátor önbejelentő űrlapokból áll. Azon résztvevők számára, akik nem válaszolnak a kérdőívekre és nem utasították el a részvételt, emlékeztetőket küldünk SMS-ben, e-mailben és postai úton. Négy nappal azután, hogy a résztvevők kitöltötték a kérdőíveket, e-mailben kapnak egy linket az ASI-SR űrlapra, amelyet még egyszer ki kell tölteni a megbízhatóság újbóli tesztelése érdekében.

Azon résztvevők számára, akik nem szeretnék, vagy nem férnek hozzá a kérdőívek digitalizált változatához, felajánljuk, hogy a számukra postai úton megküldött kérdőívek papíralapú változatát töltsék ki.

Intézkedések Az ASI-SR egy 38 kérdésből álló önkezelt űrlap, amely az ASI összetett pontszámainak kiszámításához használt elemeken alapul, és hét tartományban méri az aktuális problémákat és a súlyosságot. A CS 0 és 1 között van, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs probléma.

Az érvényességi elem önkitöltős kérdőívekből áll, amelyek az ASI-SR hét tartományából hatnak felelnek meg. Ezeket a kérdőíveket az összes ASI-SR összetett pontszám (CS) egyidejű érvényességi mérőszámaként fogják használni, kivéve a jogi helyzetre vonatkozó CS-t. A résztvevők kérdéseket töltenek ki a fájdalom jelenlegi intenzitásával és a fájdalom interferenciájával, a többdimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség Rand 36-ával, a fájdalommal összefüggő fogyatékossággal kapcsolatos fájdalomcsökkentő indexszel (PDI) és a Sheehan rokkantsági skálával (SDS), amely a fogyatékosságot a munka/iskola területein méri. , társadalmi élet és családi élet/otthoni kötelezettségek . Az alkoholfogyasztási zavar azonosítására szolgáló tesztet (AUDIT) a problémás alkoholfogyasztás felmérésére, a kábítószer-használati zavar azonosítására szolgáló tesztet (DUDIT) pedig a problémás tiltott kábítószer-használat értékelésére fogják használni. A PHQ9 értékeli a depressziós tüneteket, a GAD 7 pedig a szorongásos tünetek értékelésére szolgál. A betegek globális változásbenyomását (P-GIC) fogják használni annak értékelésére, hogy a résztvevők tapasztaltak-e bármilyen változást a globális egészségi állapotban az ASI-SR tesztje és újratesztelése között. A P-GIC aranystandard a CNCP-betegek változásának mérésére.

Statisztikák A statisztikai elemzések az SPSS (23-as verzió, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp) segítségével történnek. A CS kiszámítása szabványos eljárás szerint történik. A CS konzisztenciáját az interjú és az önbeszámoló között egyéni alapon osztályközi korrelációs elemzéssel (ICC), csoportszinten pedig páros t-próbával vagy Wilcoxon előjeles rangteszttel értékeljük, ha az adatok nem oszlanak el normálisan. Az ICC együttható akkor tekinthető rossznak, ha kisebb, mint 0,40, 0,40 és 0,59 között megfelelő , jó 0,60-0,70 és kiváló 0,75-1,00 között.

A megbízhatóságot és a belső konzisztenciát a Cronbach-féle α segítségével értékeljük. Az α együttható akkor tekinthető elfogadhatónak, ha 0,70 felett van.

Az egyes pontszámok egyidejű érvényességét az ASI-SR összetett pontszám(ok) és a külső érvényességi mérőszám(ok) közötti megfelelő korrelációs elemzésekkel kell értékelni.

Az ASI-SR összetett pontszámok és a külső érvényességi mérőszámok megkülönböztető érvényességének értékeléséhez interkorrelációs mátrixot kell kiszámítani az ASI-SR összetett pontszámok, valamint az összetett pontszámok és a külső mérőszámok között.

A faktorstruktúra kiértékeléséhez főkomponens-elemzéseket (PCA) használunk.

Relevancia a szakterületen A krónikus nem rákos fájdalom opioidterápiája problémás kezelésként jelent meg, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre hatékonyságára vonatkozóan. Vannak azonban olyan személyek, akik számára előnyös az opioidterápia, és a legtöbb iránymutatás egyéni megközelítést javasol a kezeléshez, kezdve a beteg átfogó értékelésével, olyan tényezőkre összpontosítva, amelyek potenciális szerhasználati rendellenességre utalhatnak. Opioidok alkalmazásakor a klinikusoknak szorosan figyelemmel kell kísérniük a betegeket a válasz elvesztése, a káros hatások vagy a rendellenes viselkedés szempontjából, és értékelniük kell a kezelés eredményét. Szükség van egy többdimenziós eszközre, amely képes felmérni a problémás opioidhasználat kialakulásának fokozott kockázatával kapcsolatos problémákat, azaz az opioidhasználati zavart, a pszichiátriai társbetegségeket és a szociális problémákat. Az ASI-SR hatékony módszer lehet a különböző életterületeken jelentkező aktuális problémák kiszűrésére, valamint a folyamatban lévő kezelés nyomon követésére és értékelésére, valamint a problémák azonosítására, ha felmerülnének. A további intézkedések közé tartozik a vizelet vagy a nyál kábítószer-tesztelése, a vényköteles gyakorlat, az opioidkezelési megállapodások és az opioidterápiával együtt járó egyetemes óvintézkedések.

Etikai megfontolások A tanulmányt elküldik az uppsalai regionális etikai felülvizsgálati bizottságnak. A résztvevők névtelenek lesznek, és minden adatot kódolunk a feldolgozás előtt.