Validering af ASI-SR-formen i en population af kroniske ikke-cancersmertepatienter (ASI-SR)

Brugen af ​​opioider til behandling af kronisk smerte uden kræft (CNCP) er steget i løbet af de seneste årtier i de fleste dele af den vestlige verden. Brug af receptpligtige opioider kan føre til problematisk opioidbrug, som kan være livstruende med betydelig morbiditet og dødelighed. Undersøgelser har fundet ud af, at 21-29 % af CNCP-patienter, der får kronisk opioidbehandling (COT) (der får opioider i >90 dage) har problematisk opioidbrug. Personer med kroniske smerter og samtidige stofmisbrugsforstyrrelser og/eller psykiske lidelser har øget risiko for problematisk brug af ordinerede opioider.

Adskillige screeningsinstrumenter og -strategier er blevet introduceret i de senere år til at identificere patienter, der ikke er egnede til opioidbehandling. Alligevel er der ingen enkelt test eller instrument, der pålideligt kan identificere de patienter, der er i risiko for at udvikle problematisk opioidbrug eller opioidbrugsforstyrrelse, hvis opioidbehandling påbegyndes, eller identificere dem, der har behov for øget overvågning under behandlingen.

Addiction Severity Index (ASI) er et standardiseret semi-struktureret interview, der bruges til at vurdere sværhedsgraden og behovet for behandling i syv funktionelle domæner forbundet med stofmisbrugsforstyrrelser; fysisk sundhed, beskæftigelse/støttestatus, alkoholbrug, stofbrug, juridisk status, familie/social funktion og psykiatrisk sundhed. ASI er udviklet i USA. af McLellan og kolleger og er meget brugt over hele verden, både i forskning og til klinisk vurdering og behandlingsevalueringer. ASI kan være et nyttigt instrument til en multidimensionel vurdering af patienter med kronisk non-cancer, hvor opioidbehandling overvejes, og den kunne også bruges til evaluering af igangværende opioidbehandling. ASI-samtalen er dog et tidskrævende instrument. At gennemføre en samtale tager mellem 45-60 minutter og efterfølges af 20-25 minutters administrativt arbejde. I år 2000 testede Rosen et al. et kort selvrapporteringsskema baseret på de elementer, der blev brugt til at beregne ASI-sammensatte scores, der vurderer den aktuelle funktion og problemets sværhedsgrad. Dette spørgeskema blev oversat af vores forskergruppe og testet på et udvalg af personer, der blev henvist til afhængighedsklinikken på Uppsala Universitetshospital. Undersøgelsen foreslog, at et selvadministreret spørgeskema baseret på subskalaerne af ASI-sammensatte scores er et muligt alternativ til ASI-interviewet til vurdering af patientfunktioner i de forskellige domæner og screening for aktuelt problematisk alkohol- eller stofbrug.

Et valideret screeningsværktøj, der både giver en effektiv metode til at vurdere patienter og identificere problemer i flere forskellige livsdomæner, og identificere stofbrugsrelaterede problemer, hvis de skulle opstå, ville være gavnligt i klinisk praksis, når man skal beslutte, hvilken behandling der skal tilbydes. Et sådant instrument kunne potentielt mindske risikoen for iatrogen opioidbrugsforstyrrelse.

Formål og formål Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste de psykometriske egenskaber af ASI-SR i en population af CNCP-patienter. 'Sekundært formål er at beskrive forskelle mellem forsøgspersoner, der behandles inden for substitutionsterapiprogrammet, og dem, der behandles på smerteklinikken.

Metode:

Prøvedeltagere til denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra ambulant smerteklinik og afhængighedsklinik på Uppsala Universitetshospital og Linköpings Universitetshospital i Sverige. Berettiget til deltagelse er personer >18-65 år med nuværende CNCP og løbende behandling på faciliteterne. Det anslåede antal deltagere er omkring 200.

Eksklusionskriterier er alvorlig kognitiv svækkelse, analfabeter på svensk og manglende evne til at give informeret samtykke.

Procedurer Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet og spurgt, om de kan overveje at deltage i undersøgelsen af ​​klinisk personale på faciliteterne. Hvis de accepterer, vil de modtage en e-mail med et link til spørgeskemaerne og til skriftlig information om undersøgelsen. Hvis de beslutter sig for at deltage, vil de give informeret samtykke ved at underskrive en digital samtykkeformular. Et digitalt batteri af spørgeskemaer indeholdende ASI-SR og et gyldighedsbatteri vil derefter blive udleveret til deltagerne, som de skal udfylde. Gyldighedsbatteriet vil bestå af selvrapporteringsskemaer. Til deltagere, der ikke svarer på spørgeskemaerne og ikke har afslået deltagelse, vil der blive sendt påmindelser ud via sms, e-mail og mail. Fire dage efter at deltagerne har udfyldt spørgeskemaerne, vil de modtage en e-mail med et link til ASI-SR-formularen, som de skal udfylde igen for at teste re-test pålideligheden.

Deltagere, der ikke ønsker eller ikke har adgang til de digitaliserede versioner af spørgeskemaerne, vil blive tilbudt at udfylde papirversioner af de spørgeskemaer, der sendes til dem med posten.

Mål ASI-SR er en selvadministrerende formular med 38 spørgsmål baseret på de elementer, der bruges til at beregne ASI's sammensatte score, der måler aktuelle problemer og sværhedsgrad i syv domæner. CS spænder fra 0 til 1, hvor 0 indikerer ingen problemer.

Validitetsbatteriet består af selvadministrerede spørgeskemaer, der svarer til seks ud af syv af ASI-SR's domæner. Disse spørgeskemaer vil blive brugt som samtidige validitetsmål for alle ASI-SR sammensatte scores (CS) undtagen CS for juridisk situation. Deltagerne vil udfylde spørgsmål om aktuel smerteintensitet og smerteinterferens, Rand 36 for multidimensionel sundhedsrelateret livskvalitet, smerterelateret handicap Pain Disability Index (PDI) og Sheehan Disability Scale (SDS), som måler handicap på tværs af arbejds-/skoledomæner , socialt liv og familieliv/hjemansvar . Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) vil blive brugt til vurdering af problematisk alkoholbrug og Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT) til vurdering af problematisk ulovligt stofbrug. PHQ9 vil vurdere depressive symptomer og GAD 7 vil blive brugt til vurdering af angstsymptomer. Patients globale indtryk af forandring (P-GIC) vil blive brugt til at evaluere, om deltagerne oplevede ændringer i det globale helbred mellem test-gentest af ASI-SR. P-GIC er guldstandard til måling af forandring hos CNCP-patienter.

Statistik Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS (Version 23, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp). Beregning af CS følge standard procedure. Konsistensen af ​​CS mellem interviewet og selvrapporteringen vil blive evalueret på individuel basis ved interclass korrelationsanalyse (ICC) og på gruppeniveau med parret t-test eller Wilcoxon signed rank test, hvis data ikke er normalfordelt. ICC-koefficienten anses for at være dårlig, hvis den er mindre end 0,40, rimelig mellem 0,40-0,59 , god mellem 0,60-0,70 og fremragende mellem 0,75-1,00 .

Pålidelighed og intern konsistens vil blive evalueret ved hjælp af Cronbachs α. α-koefficienten anses for acceptabel, hvis den er over 0,70.

Den samtidige validitet af hver score vil blive vurderet med passende korrelationsanalyser mellem ASI-SR sammensatte score(r) og de eksterne validitetsmål(er).

For at vurdere diskriminant validitet af ASI-SR sammensatte scores og eksterne validitetsmål, vil en interkorrelationsmatrix mellem ASI-SR sammensatte scores og sammensatte scores og eksterne mål blive beregnet.

Til evaluering af faktorstruktur vil principal komponentanalyser (PCA) blive brugt.

Relevans for feltet Opioidbehandling til kroniske smerter uden kræft har vist sig at være en problematisk behandling, og der er mangel på evidens for dens effektivitet. Der er dog nogle individer, der ser ud til at have gavn af opioidbehandling, og de fleste retningslinjer foreslår en individuel tilgang til behandling, begyndende med en omfattende patientevaluering, med fokus på faktorer, der kan indikere potentiel stofbrugsforstyrrelse. Når der anvendes opioider, bør klinikere nøje overvåge patienter for tab af respons, bivirkninger eller afvigende adfærd og vurdere behandlingsresultater. Der er behov for et multidimensionelt instrument, der kan vurdere problemer relateret til øget risiko for at udvikle problematisk opioidbrug, det vil sige opioidbrugsforstyrrelser, psykiatrisk komorbiditet og sociale problemer. ASI-SR kunne være en effektiv måde at screene for aktuelle problemer i forskellige livsdomæner og til at overvåge og evaluere igangværende behandling og identificere problemer, hvis de ville opstå. Yderligere foranstaltninger omfatter urin- eller spytmedicintestning, receptpligtig praksis, aftaler om opioidbehandling og universelle forholdsregler i forbindelse med opioidbehandling.

Etiske overvejelser Undersøgelsen vil blive sendt til Regional Ethical Review Board i Uppsala. Deltagerne vil være anonyme, og alle data vil blive kodet, før de behandles.