Validace formuláře ASI-SR v populaci pacientů s chronickou nenádorovou bolestí (ASI-SR)

Užívání opioidů při léčbě chronické nerakovinné bolesti (CNCP) se v posledních desetiletích ve většině částí západního světa zvýšilo. Užívání opioidů na předpis může vést k problematickému užívání opioidů, které může být život ohrožující s významnou morbiditou a mortalitou. Studie zjistily, že 21–29 % pacientů s CNCP, kteří dostávají chronickou opioidní terapii (COT) (dostávají opioidy po dobu > 90 dnů), má problematické užívání opioidů. Jedinci s chronickou bolestí a současně se vyskytujícími poruchami užívání látek a/nebo poruchami duševního zdraví mají zvýšené riziko problematického užívání předepsaných opioidů.

V posledních letech bylo zavedeno několik screeningových nástrojů a strategií pro identifikaci pacientů nevhodných pro léčbu opioidy. Přesto neexistuje jediný test nebo nástroj, který by dokázal spolehlivě identifikovat pacienty s rizikem rozvoje problematického užívání opioidů nebo poruchy užívání opioidů, pokud je zahájena léčba opiáty, nebo identifikovat ty, kteří potřebují během léčby zvýšené sledování.

Index závažnosti závislosti (ASI) je standardizovaný polostrukturovaný rozhovor používaný k posouzení závažnosti a potřeby léčby v sedmi funkčních doménách spojených s poruchami užívání návykových látek; fyzické zdraví, zaměstnání/podpora, užívání alkoholu, užívání drog, právní postavení, rodinné/sociální fungování a psychiatrické zdraví. ASI byl vyvinut v USA. od McLellana a kolegů a je široce používán po celém světě, a to jak ve výzkumu, tak pro klinické hodnocení a hodnocení léčby. ASI by mohl být užitečným nástrojem pro vícerozměrné hodnocení pacientů s chronickým nenádorovým onemocněním, kde se uvažuje o léčbě opioidy, a mohl by být také použit pro hodnocení probíhající léčby opioidy. Pohovor ASI je však časově náročný nástroj. Vedení pohovoru trvá 45-60 minut a po něm následuje 20-25 minut administrativní práce. V roce 2000 Rosen et al testovali krátký formulář pro sebe-report založený na položkách používaných k výpočtu kompozitních skóre ASI, které hodnotí aktuální funkci a závažnost problému. Tento dotazník byl přeložen naší výzkumnou skupinou a testován na vzorku jednotlivců odeslaných na kliniku závislostí ve Fakultní nemocnici v Uppsale. Studie naznačila, že vlastní dotazník založený na subškálách složených skóre ASI je vhodnou alternativou k rozhovoru ASI pro posouzení fungování pacientů v různých doménách a screeningu současného problematického užívání alkoholu nebo drog.

Validovaný screeningový nástroj, který poskytuje jak účinnou metodu hodnocení pacientů a identifikace problémů v několika různých životních oblastech, tak i identifikaci problémů souvisejících s užíváním látek, pokud by nastaly, by byl přínosem v klinické praxi při rozhodování o tom, jakou léčbu nabídnout. Takový nástroj by mohl potenciálně snížit riziko iatrogenní poruchy užívání opioidů.

Účel a cíle Hlavním cílem této studie je testovat psychometrické vlastnosti ASI-SR v populaci pacientů s CNCP. „Sekundárním cílem je popsat rozdíly mezi subjekty léčenými v rámci programu substituční terapie a těmi, kteří jsou léčeni v rámci ambulance bolesti.

Metoda:

Vzorek Účastníci této studie se budou rekrutovat z ambulantní kliniky pro léčbu bolesti a kliniky závislostí ve Fakultní nemocnici v Uppsale a ve švédské Univerzitní nemocnici Linköping. Nárok na účast jsou osoby >18-65 let s aktuální CNCP a pokračující léčbou v zařízeních. Předpokládaný počet potřebných účastníků je cca 200.

Kritéria vyloučení jsou vážné kognitivní poruchy, negramotnost ve švédštině a neschopnost dát informovaný souhlas.

Postupy Oprávněné účastníky osloví klinický personál v zařízeních a zeptá se jich, zda mohou zvážit účast ve studii. Pokud přijmou, obdrží e-mail s odkazem na dotazníky a písemné informace o studii. Pokud se rozhodnou zúčastnit se, poskytnou informovaný souhlas podpisem digitálního formuláře souhlasu. Poté bude účastníkům poskytnuta k vyplnění digitální baterie dotazníků obsahující ASI-SR a baterii platnosti. Baterie platnosti se bude skládat z formulářů pro vlastní hlášení. Účastníkům, kteří neodpoví na dotazníky a neodmítli účast, budou zaslány upomínky prostřednictvím textových zpráv, e-mailu a pošty. Čtyři dny poté, co účastníci vyplní dotazníky, obdrží e-mail s odkazem na formulář ASI-SR, který je třeba znovu vyplnit, aby se ověřila re-test spolehlivosti.

Účastníkům, kteří nechtějí nebo nemají přístup k digitalizovaným verzím dotazníků, bude nabídnuto vyplnění papírových verzí dotazníků, které jim budou zaslány poštou.

Measures ASI-SR je samoobslužný formulář s 38 otázkami založený na položkách používaných k výpočtu složených skóre ASI, měření aktuálních problémů a závažnosti v sedmi doménách. CS se pohybuje od 0 do 1, kde 0 znamená žádné problémy.

Baterie validity se skládá ze samoobslužných dotazníků, které odpovídají šesti ze sedmi domén ASI-SR. Tyto dotazníky budou použity jako souběžná měřítka validity pro všechna složená skóre ASI-SR (CS) kromě CS pro právní situaci. Účastníci budou vyplňovat otázky týkající se aktuální intenzity bolesti a interference bolesti, Rand 36 pro multidimenzionální kvalitu života související se zdravím, index bolesti související s postižením (PDI) a Sheehanova škála postižení (SDS), která měří postižení napříč doménami práce/školy. , společenský život a rodinný život/domácí povinnosti . Pro hodnocení problematického užívání alkoholu bude použit Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) a pro hodnocení problematického užívání nelegálních drog Test pro identifikaci poruchy užívání drog (DUDIT). PHQ9 bude hodnotit depresivní symptomy a GAD 7 bude použit pro hodnocení symptomů úzkosti. Globální dojem změny pacienta (P-GIC) bude použit k vyhodnocení, zda účastníci zaznamenali nějaké změny v globálním zdraví mezi testem a opakovaným testem ASI-SR. P-GIC je zlatý standard pro měření změn u pacientů s CNCP.

Statistika Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS (verze 23, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp). Výpočet CS se řídí standardním postupem. Konzistence CS mezi rozhovorem a vlastní zprávou bude individuálně hodnocena mezitřídní korelační analýzou (ICC) a na skupinové úrovni párovým t-testem nebo Wilcoxonovým znaménkovým rank testem, pokud data nejsou normálně distribuována. Koeficient ICC se považuje za špatný, pokud je menší než 0,40, spravedlivý mezi 0,40-0,59 , dobrý mezi 0,60-0,70 a výborný mezi 0,75-1,00 .

Spolehlivost a vnitřní konzistence budou hodnoceny pomocí Cronbachova α. Koeficient α se považuje za přijatelný, pokud je vyšší než 0,70.

Souběžná validita každého skóre bude posouzena vhodnými korelačními analýzami mezi kompozitním skóre (složenými skóre) ASI-SR a měřením externí validity.

Pro posouzení diskriminační validity kompozitních skóre ASI-SR a externích měření validity bude vypočítána interkorelační matice mezi kompozitními skóre ASI-SR a kompozitními skóre a externími mírami.

Pro hodnocení struktury faktorů bude využita analýza hlavních komponent (PCA).

Relevance pro obor Opioidní terapie pro chronickou nerakovinnou bolest se ukázala jako problematická léčba a důkazy o její účinnosti jsou vzácné. Zdá se však, že někteří jedinci mají prospěch z léčby opioidy a většina pokynů navrhuje individuální přístup k léčbě, počínaje komplexním hodnocením pacienta se zaměřením na faktory, které mohou naznačovat potenciální poruchu užívání návykových látek. Při použití opioidů by kliničtí lékaři měli pacienty pečlivě sledovat, zda nedochází ke ztrátě odpovědi, nežádoucím účinkům nebo aberantnímu chování, a hodnotit výsledek léčby. Existuje potřeba vícerozměrného nástroje, který dokáže posoudit problémy související se zvýšeným rizikem rozvoje problematického užívání opiátů, tj. poruchy užívání opiátů, psychiatrickou komorbiditu a sociální problémy. ASI-SR by mohl být účinným způsobem screeningu aktuálních problémů v různých životních oblastech a sledování a hodnocení probíhající léčby a identifikace problémů, pokud by se objevily. Mezi další opatření patří testování moči nebo slin na drogy, praxe předepisování, dohody o léčbě opioidy a univerzální opatření ve spojení s terapií opioidy.

Etická hlediska Studie bude zaslána Regionální radě pro etické posouzení v Uppsale. Účastníci budou anonymní a všechna data budou před zpracováním kódována.