再発または転移性卵巣がん、子宮内膜がん、子宮頸がん患者における化学療法と併用したデュアルmTORC1/2阻害剤（ATG 008）または選択的核輸送化合物阻害剤（ATG-010）を評価する研究（PORCH） (PORCH)

包含基準:

1. インフォームド・コンセント (ICF) を理解し、自発的に署名します。
2. 18歳以上70歳以下（18歳と70歳を含む）。
3. 高度の再発または転移性漿液性卵巣癌（卵管癌および腹膜癌を含む）、子宮内膜癌（子宮内膜癌肉腫を含む）および子宮頸癌（扁平上皮癌、腺癌、および腺扁平上皮癌）の組織病理学的または臨床的診断。再発後に1ライン以下の治療を受けた。
4. 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) v1.1 で定義されている少なくとも 1 つの測定可能な病変。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または

1. 6. 平均余命 > 3 か月。 7. 妊娠の可能性のある女性は、インフォームドコンセントへの署名から治験薬の最後の投与後 180 日まで、効果的な避妊薬を使用することに同意しなければなりません。 出産可能年齢の女性には、閉経前の女性と閉経後 2 年以内の女性が含まれます。 出産可能年齢の女性は、スクリーニング時に血液妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

• 1. 肉腫、癌肉腫（子宮内膜癌肉腫を除く）の病理組織学的診断。 2. 低悪性度漿液癌、明細胞癌、および粘液癌。 3. 症候性の中枢神経系転移（以前に脳転移の治療を受けているが、スクリーニング前の4週間病状が安定している人を除く）。 4. スクリーニング前の4週間以内に他の臨床試験に参加した。 5. スクリーニング前の4週間以内に大規模な手術を受けた、または研究期間中に大規模な外科的治療を受ける予定である。 6. スクリーニング前の4週間以内に全身化学療法、放射線療法、抗腫瘍適応を伴う漢方薬を受けている、または研究期間中に治療用放射線療法を受ける予定がある。 7. スクリーニング前4週間以内に弱毒生ワクチンを受けた、またはスクリーニング中に弱毒生ワクチンを受ける予定がある。 8. 以下の例外を除いて、現在またはスクリーニング前 2 週間以内に全身性免疫抑制薬を使用している。

  1. 鼻腔内、吸入、局所ステロイドまたは局所ステロイド注射（例、関節内）、
  2. 10 mg/日のプレドニゾンまたは同等品を超えない生理学的用量での全身性コルチコステロイド、または

  3. 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例、コンピューター断層撮影 [CT] スキャンの前投薬）。 9. 嚥下機能障害、活動性胃腸疾患、またはATG-008またはATG 010の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与えるその他の疾患または障害を患っている。 10. B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染 (B 型肝炎表面抗原 [HBsAg] 陽性) または活動性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染 (スクリーニング時に HCVRNA 陽性)。

     11. ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症および/または後天性免疫不全症候群の病歴のある被験者。 12. ATG-008、ATG-010、化学療法剤、または同様の化学構造を持つ薬物の活性成分または不活性成分に対して過敏症であるか、アレルギーがあることが知られている。 13. 臓器移植（肝移植または自家幹細胞移植など）の既往がある。 14. アルコールまたは薬物依存症として知られています。 15. 妊娠中または授乳中の女性被験者。 16. 治験実施計画書の遵守に影響を与える可能性のある合併症またはその他の状態を考慮して、被験者が研究に参加すべきでないという治験責任医師の判断。