Een studie ter evaluatie van dubbele mTORC1/2-remmer (ATG 008) of selectieve remmer van nucleaire exportverbinding (ATG-010) in combinatie met chemotherapie bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde eierstokkanker, endometriumkanker en baarmoederhalskanker (PORCH) (PORCH)

Inclusiecriteria:

1. Begrijp en onderteken vrijwillig geïnformeerde toestemming (ICF).
2. Leeftijd 18 tot 70 (inclusief 18 en 70).
3. Histopathologische of klinische diagnose van hooggradige recidiverende of gemetastaseerde sereuze eierstokkanker (waaronder eileiderkanker en buikvlieskanker), endometriumkanker (waaronder endometriumcarcinosarcoom) en baarmoederhalskanker (plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom en adenosquameus carcinoom); kreeg ≤1 lijnbehandeling na recidief.
4. Ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of

1. 6. Levensverwachting >3 maanden. 7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptiva te gebruiken vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming tot 180 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Tot de vrouwen in de vruchtbare leeftijd behoren premenopauzale vrouwen en vrouwen binnen 2 jaar na de menopauze. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bij de screening een negatieve bloedzwangerschapstest hebben

Uitsluitingscriteria:

• 1. Histopathologische diagnose van sarcoom, carcinosarcoom (behalve endometriumcarcinosarcoom). 2. Laaggradig sereus carcinoom, heldercelcarcinoom en slijmvliescarcinoom. 3. Symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (behalve degenen die eerder zijn behandeld voor hersenmetastasen maar de ziektestatus gedurende 4 weken voorafgaand aan de screening stabiel hebben gehouden). 4. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan de screening. 5. Onderging een grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de screening of verwacht een grote chirurgische behandeling te ondergaan tijdens de onderzoeksperiode. 6. Systemische chemotherapie, radiotherapie, traditionele Chinese geneeskunde met antitumorindicaties ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de screening, of van plan zijn om tijdens de onderzoeksperiode therapeutische radiotherapie te ontvangen. 7. Levend verzwakt vaccin gekregen binnen 4 weken voor de screening, of van plan om levend verzwakt vaccin te krijgen tijdens de screening. 8. Gebruik van systemische immunosuppressiva die momenteel of binnen twee weken vóór de screening worden gebruikt, met de volgende uitzonderingen:

  1. Intranasale, geïnhaleerde, lokale steroïde of lokale steroïde-injectie (bijv. Intra-articulair),
  2. Systemische corticosteroïden in fysiologische doses van niet meer dan 10 mg/dag prednison of equivalent, OF

  3. Steroïden als premedicatie voor overgevoeligheidsreacties (bijv. premedicatie computertomografie [CT]-scan). 9. Lijdt aan slikstoornissen, actieve gastro-intestinale aandoeningen of andere ziekten of aandoeningen die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van ATG-008 of ATG 010 beïnvloeden. 10. Hepatitis B-virus (HBV)-infectie (Hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg]-positief) of actieve hepatitis C-virus (HCV)-infectie (HCVRNA-positief bij screening).

     11. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en/of verworven immunodeficiëntiesyndroom. 12. Overgevoelig of bekend als allergisch voor ATG-008, ATG-010 of chemotherapeutica of voor actieve of inactieve ingrediënten van geneesmiddelen met vergelijkbare chemische structuren. 13. Een voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie (bijv. Levertransplantatie of autologe stamceltransplantatie). 14. Bekend als alcohol- of drugsverslaafd. 15. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven. 16. Oordeel van de onderzoeker dat de proefpersoon niet aan het onderzoek mag deelnemen, rekening houdend met de complicaties of andere omstandigheden die van invloed kunnen zijn op de naleving van het protocol.