En undersøgelse til evaluering af dobbelt mTORC1/2-hæmmer (ATG 008) eller selektiv hæmmer af nuklear eksportforbindelse (ATG-010) i kombination med kemoterapi hos patienter med recidiverende eller metastatisk ovariecancer, endometriecancer og livmoderhalskræft (PORCH) (PORCH)

Inklusionskriterier:

1. Forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke (ICF).
2. Alder 18 til 70 (inklusive 18 og 70).
3. Histopatologisk eller klinisk diagnose af højgradig recidiverende eller metastatisk serøs ovariecancer (herunder æggeledercancer og peritoneal cancer), endometriecancer (herunder endometriecarcinosarkom) og livmoderhalskræft (pladecellekræft, adenocarcinom og adenosquamøst carcinom); modtog ≤1 linjebehandling efter recidiv.
4. Mindst én målbar læsion som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller

1. 6. Forventet levetid >3 måneder. 7. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektive præventionsmidler fra underskrivelsen af ​​det informerede samtykke indtil 180 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet. Kvinder i den fødedygtige alder omfatter præmenopausale kvinder og kvinder inden for 2 år efter overgangsalderen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ blodgraviditetstest ved screening

Ekskluderingskriterier:

• 1. Histopatologisk diagnose af sarkom, carcinosarkom (undtagen endometriecarcinosarkom). 2. Lavgradigt serøst karcinom, klarcellet karcinom og mucinøst karcinom. 3. Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (undtagen dem, der tidligere er blevet behandlet for hjernemetastaser, men som har holdt sig stabil i sygdomsstatus i 4 uger før screening). 4. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før screening. 5. Modtog en større operation inden for 4 uger før screening eller forventer at fortsætte en større kirurgisk behandling i løbet af undersøgelsesperioden. 6. Modtog systemisk kemoterapi, strålebehandling, traditionel kinesisk medicin med antitumorindikationer inden for 4 uger før screening, eller planlægger at modtage terapeutisk strålebehandling i løbet af undersøgelsesperioden. 7. Modtog levende svækket vaccine inden for 4 uger før screening, eller planlægger at modtage levende svækket vaccine under screening. 8. Brug af systemiske immunsuppressive lægemidler i øjeblikket eller brugt inden for to uger før screening med følgende undtagelser:

  1. Intranasal, inhaleret, topisk steroid eller topisk steroidinjektion (f.eks. intraartikulær),
  2. Systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser, der ikke må overstige 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende, ELLER

  3. Steroider som præmedicinering for overfølsomhedsreaktioner (f.eks. computertomografi [CT] scanning præmedicinering). 9. Lider af synkebesvær, aktive mave-tarmsygdomme eller andre sygdomme eller lidelser, der påvirker absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af ATG-008 eller ATG 010. 10. Hepatitis B virus (HBV) infektion (hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] positiv) eller aktiv hepatitis C virus (HCV) infektion (HCVRNA positiv ved screening).

     11. Personer med en historie med human immundefektvirus (HIV) infektion og/eller erhvervet immundefekt syndrom. 12. Overfølsom eller kendt for at være allergisk over for ATG-008, ATG-010 eller kemoterapeutiske midler eller over for aktive eller inaktive ingredienser i lægemidler med lignende kemiske strukturer. 13. Har en historie med organtransplantation (f.eks. levertransplantation eller autolog stamcelletransplantation). 14. Kendt som alkohol- eller stofafhængig. 15. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende. 16. Efterforskerens vurdering af, at forsøgspersonen ikke bør deltage i undersøgelsen under hensyntagen til komplikationer eller andre forhold, som kan påvirke deres overholdelse af protokollen.