Vizsgálat a kettős mTORC1/2-inhibitor (ATG 008) vagy a nukleáris export vegyület szelektív gátlója (ATG-010) értékelésére kemoterápiával kombinálva kiújult vagy áttétes petefészekrákban, méhnyálkahártya-rákban és méhnyakrákban (PORCH) szenvedő betegeknél (PORCH)

Bevételi kritériumok:

1. Értse és önkéntesen írja alá a tájékozott beleegyezést (ICF).
2. 18 és 70 év közötti életkor (beleértve a 18 és 70 éveseket is).
3. Magas fokú kiújult vagy metasztatikus savós petefészekrák (beleértve a petevezetékrákot és a hashártyarákot), az endometriumrák (beleértve az endometrium karcinoszarkómát) és a méhnyakrák (laphámrák, adenokarcinóma és adenosquamous carcinoma) kórszövettani vagy klinikai diagnózisa; ≤1 soros kezelésben részesült a kiújulás után.
4. Legalább egy mérhető lézió, amelyet a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 meghatároz.
5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0 ill

1. 6. Várható élettartam >3 hónap. 7. A fogamzóképes korú nőknek bele kell állniuk a hatékony fogamzásgátlás használatába a tájékozott beleegyezés aláírásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 180 napig. A fogamzóképes korú nők közé tartoznak a premenopauzában lévő nők és a menopauzát követő 2 éven belüli nők. Fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi vérvizsgálatot kell végezniük a szűréskor

Kizárási kritériumok:

• 1. Szarkóma, carcinosarcoma (kivéve endometrium carcinosarcoma) kórszövettani diagnózisa. 2. Alacsony fokú savós karcinóma, tiszta sejtes karcinóma és mucinosus karcinóma. 3. Tünetekkel járó központi idegrendszeri áttétek (kivéve azokat, akiket korábban agyi áttéttel kezeltek, de a szűrés előtt 4 hétig stabil állapotúak voltak). 4. A szűrést megelőző 4 héten belül más klinikai vizsgálatokban is részt vett. 5. A szűrést megelőző 4 héten belül jelentős műtéten esett át, vagy várhatóan jelentős sebészeti kezelést folytatnak a vizsgálati időszak alatt. 6. A szűrést megelőző 4 héten belül szisztémás kemoterápiában, sugárterápiában, hagyományos kínai orvoslásban daganatellenes javallatban részesült, vagy terápiás sugárkezelést tervez a vizsgálati időszak alatt. 7. Élő attenuált oltóanyagot kapott a szűrés előtt 4 héten belül, vagy a szűrés során élő attenuált vakcina beadását tervezi. 8. Jelenleg vagy a szűrés előtt két héten belül alkalmazott szisztémás immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása, az alábbi kivételekkel:

  1. Intranazális, inhalációs, helyi szteroid vagy helyi szteroid injekció (pl. intraartikuláris),
  2. Szisztémás kortikoszteroidok fiziológiás dózisokban, amelyek nem haladják meg a 10 mg/nap prednizont vagy azzal egyenértékű dózist, VAGY

  3. Szteroidok a túlérzékenységi reakciók premedikációjaként (pl. számítógépes tomográfia [CT] szkennelési premedikáció). 9. Nyelési zavarban, aktív gyomor-bélrendszeri betegségben vagy egyéb olyan betegségben vagy rendellenességben szenved, amely befolyásolja az ATG-008 vagy ATG 010 felszívódását, eloszlását, metabolizmusát és kiválasztását. 10. Hepatitis B vírus (HBV) fertőzés (Hepatitis B felszíni antigén [HBsAg] pozitív) vagy aktív hepatitis C vírus (HCV) fertőzés (HCVRNA pozitív a szűréskor).

     11. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés és/vagy szerzett immunhiányos szindróma szerepel. 12. Túlérzékeny vagy ismerten allergiás az ATG-008-ra, ATG-010-re vagy kemoterápiás szerekre, vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerek aktív vagy inaktív összetevőire. 13. Korábban szerepel szervátültetés (pl. májtranszplantáció vagy autológ őssejt-transzplantáció). 14. Alkohol- vagy drogfüggőként ismert. 15. Terhes vagy szoptató női alanyok. 16. A vizsgáló döntése, miszerint az alany ne vegyen részt a vizsgálatban, figyelembe véve azokat a szövődményeket vagy egyéb körülményeket, amelyek befolyásolhatják a protokoll betartását.