甲状腺全摘術後の永続性副甲状腺機能低下症患者の質
2021年8月24日 更新者：Uppsala University
スウェーデンの集団ベースのコホートにおける甲状腺全摘術後の永続性副甲状腺機能低下症患者の生活の質
生活の質の研究。 この研究には、スウェーデンのウプサラ・オレブロ医療地域で2005年から2015年の間に甲状腺全摘手術を受けたすべての患者が含まれています。 研究対象集団は以前の研究で特定されており、1700人近くの患者が含まれており、そのうち約200人が手術後に永続的な副甲状腺機能低下症を発症した。
SF-36健康手術を使用して生活の質が評価され、永続的な副甲状腺機能低下症のある患者とない患者の転帰が比較されます。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、内分泌外科の国家品質登録簿、SQRTPA、およびスウェーデン国立患者登録簿を通じて特定されます。
説明
包含基準:
- 2005年から2015年にかけてウプサラ・オレブロ医療地域で甲状腺全摘術。
除外基準:
- 悪性腫瘍
- 胸骨切開術
- 以前の甲状腺手術
- 以前または同時の副甲状腺切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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甲状腺全摘術後の永続的副甲状腺機能低下症の患者
良性甲状腺疾患による甲状腺全摘術後に永続的な副甲状腺機能低下症を患っている患者。
これらの患者は、ウプサラ・オレブロ医療地域で2005年から2015年の間に手術を受ける必要がある。
永続的な副甲状腺機能低下症は、手術後 12 か月以上経過したカルシウムおよび/またはビタミン D による治療として定義されます。
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甲状腺全摘術後に永続的な副甲状腺機能低下症を発症していない患者
良性甲状腺疾患による甲状腺全摘術後の永続的な副甲状腺機能低下症のない患者。
これらの患者は、ウプサラ・オレブロ医療地域で2005年から2015年の間に手術を受ける必要がある。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36 短縮形式を使用した生活の質
時間枠：2021年
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SF-36 は、8 つのスケール スコアと、身体的コンポーネントの概要 (PCS) と精神的コンポーネントの概要 (MCS) の 2 つの概要スコアを生成します。
PCS および MCS のスコアリングには、1) スケールの標準化 (Z スコア)、2) スコア スケールの集計、および 3) 要約スコア (T スコア) の変換の 3 つのステップが含まれます。
各ドメイン (PCS および MCS) の平均スコアは 50、標準偏差は 10 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します (スコア範囲 0 ～ 100)
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2021年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olov Norlén, MD, PhD、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月9日
最初の投稿 (実際)
2021年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。