Jakość u pacjentów z trwałą niedoczynnością przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Uppsala University
Jakość życia pacjentów z trwałą niedoczynnością przytarczyc po całkowitym wycięciu tarczycy w kohorcie populacji szwedzkiej
Badanie jakości życia. Badaniem objęto wszystkich pacjentów operowanych z całkowitym wycięciem tarczycy w latach 2005-2015 w regionie opieki zdrowotnej Uppsala-Örebro w Szwecji. Badana populacja została zidentyfikowana w poprzednim badaniu i obejmuje blisko 1700 pacjentów, z których u około 200 rozwinęła się trwała niedoczynność przytarczyc po operacji.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą SF-36 Health Surgery, a wyniki dla pacjentów z i bez trwałej niedoczynności przytarczyc zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są identyfikowani za pośrednictwem krajowego rejestru jakości chirurgii endokrynologicznej, SQRTPA i Szwedzkiego Krajowego Rejestru Pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita tyroidektomia w latach 2005-2015 w regionie opieki zdrowotnej Uppsala-Orebro.
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Sternotomia
- Przebyta operacja tarczycy
- Wcześniejsza lub jednoczesna paratyroidektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z utrwaloną niedoczynnością przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy
Pacjenci z utrwaloną niedoczynnością przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy z powodu łagodnej choroby tarczycy.
Pacjenci ci powinni być operowani w latach 2005-2015 w regionie opieki zdrowotnej Uppsala-Örebro.
Trwałą niedoczynność przytarczyc definiuje się jako leczenie wapniem i/lub witaminą D przez ponad 12 miesięcy po operacji.
|
|
Pacjenci bez trwałej niedoczynności przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy
Pacjenci bez trwałej niedoczynności przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy z powodu łagodnej choroby tarczycy.
Pacjenci ci powinni być operowani w latach 2005-2015 w regionie opieki zdrowotnej Uppsala-Örebro.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia przy użyciu krótkiego formularza SF-36
Ramy czasowe: 2021
|
SF-36 daje osiem wyników na skali i dwa wyniki podsumowujące, podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).
Ocena punktowa PCS i MCS obejmuje trzy etapy: 1) standaryzację skal (z-score), 2) agregację skal punktowych oraz 3) transformację wyników sumarycznych (t-score).
Dla każdej domeny (PCS i MCS) średni wynik wynosi 50 przy odchyleniu standardowym równym 10.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (zakres wyników 0-100)
|
2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .